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Klinische Bewertung der Anpassung von Prüfkontaktlinsen, Phase 2

21. September 2018 aktualisiert von: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine einarmige, nicht randomisierte, offene, bilaterale, nicht dosierende klinische Studie mit nur einem Besuch. Den Augenärzten wird ein Anpassungsleitfaden zur Verfügung gestellt und sie legen die erste Auswahl der Studienlinsen fest. Jeder Proband trägt etwa 30 bis 90 Minuten lang entweder die Prüfkontaktlinsen oder die vermarkteten Kontaktlinsen. Ziel dieser Studie ist es, den Eindruck der ECPs von der Anpassungsanleitung für eine neuartige Multifokallinse sowie deren Erfolg bei der Anpassung der Linsen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Vistakon Research Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Betreff muss die ERKLÄRUNG DER INFORMIERTEN ZUSTIMMUNG lesen, verstehen und unterzeichnen und eine vollständig ausgefertigte Kopie des Formulars erhalten.
  2. Der Proband muss in der Lage und willens sein, die in diesem klinischen Protokoll dargelegten Anweisungen einzuhalten.
  3. Gesunde erwachsene Männer oder Frauen, die mindestens 40 und höchstens 70 Jahre alt sind.
  4. Der Proband muss entweder eine Kontaktlinse zur Korrektur der Alterssichtigkeit tragen (z. B. Lesebrille über Kontaktlinsen, Multifokal- oder Monovisionskontaktlinsen usw.) oder, falls nicht, auf mindestens ein Symptom im „Fragebogen zu Alterssichtigkeitssymptomen“ positiv reagieren.
  5. Bei der Testperson handelt es sich um einen aktuellen Träger weicher sphärischer oder torischer Kontaktlinsen (definiert als mindestens 6 Stunden Tragen pro Tag an mindestens zwei Tagen in der Woche für mindestens 1 Monat vor der Studie).
  6. Das sphärische Distanzäquivalent oder die sphärische Komponente (wenn das Auge einen Brechungszylinder von -1,00 bis -1,50 dpt hat) der Refraktion des Subjekts muss in jedem Auge im Bereich von -1,25 dpt bis -3,75 dpt oder +1,25 dpt bis +3,75 dpt liegen.
  7. Der Brechungszylinder des Probanden darf in keinem Auge größer als -1,50 dpt sein.
  8. Die Brechungszylinderachse des Probanden muss in jedem Auge 90°±30° oder 180°±30° betragen.
  9. Die ADD-Stärke des Probanden muss in jedem Auge im Bereich von +0,75 dpt bis +2,50 dpt liegen.
  10. Der Proband muss auf jedem Auge eine bestkorrigierte Sehschärfe von 20/20-3 oder besser haben.
  11. Der Proband muss eine tragbare Brille tragen, wenn dies für die Fernsicht erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

  1. Augen- oder systemische Allergien oder Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.
  2. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  3. Derzeit wird Diabetes diagnostiziert.
  4. Infektionskrankheiten (z.B. Hepatitis, Tuberkulose) oder eine immunsuppressive Erkrankung (z.B. HIV).
  5. Klinisch signifikantes (Grad 3 oder 4) Hornhautödem, Hornhautvaskularisation, Hornhautfärbung, Fußwurzelanomalien oder Bulbusinjektion oder andere Hornhaut- oder Augenanomalien, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden.
  6. Entropium, Ektropium, Extrusionen, Hagelkorn, wiederkehrende Gerstenkörner, trockenes Auge, Glaukom, Vorgeschichte wiederkehrender Hornhauterosionen.
  7. Alle früheren oder geplanten Augen- oder Intraokularoperationen (z. B. radiale Keratotomie, PRK, LASIK, Lideingriffe, Kataraktoperation, Netzhautoperation usw.).
  8. Eine Vorgeschichte von Amblyopie, Strabismus oder binokularer Sehstörung.
  9. Jede Augeninfektion oder Entzündung.
  10. Jede Augenanomalie, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen kann.
  11. Verwendung jeglicher Augenmedikamente, mit Ausnahme von Rückbenetzungstropfen.
  12. Vorgeschichte einer herpetischen Keratitis.
  13. Teilnahme an einer klinischen Studie zu Kontaktlinsen oder Linsenpflegeprodukten innerhalb von 30 Tagen vor der Studieneinschreibung.
  14. Mitarbeiter des klinischen Standorts (z. B. Prüfer, Koordinator, Techniker)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Torische multifokale Kontaktlinse
JJVC Investigational Torische multifokale Kontaktlinse für Presbyopie
Gerät: JJVC-Anpassungsanleitungen
Probanden, die regelmäßig weiche sphärische oder torische Kontaktlinsen tragen und mindestens 40 und höchstens 70 Jahre alt sind, werden gemäß der Anpassanleitung entweder mit der multifokalen Kontaktlinse oder einer torischen multifokalen Untersuchungskontaktlinse ausgestattet wenn die Brechkraft des Auges zwischen -1,00 und -1,50 liegt. Die Intervention dauert bei einem eintägigen Besuch etwa 30–90 Minuten.
Experimental: Multifokale Kontaktlinse
1-Tages-Multifokal-Kontaktlinse der Marke Acuvue® Moist
Gerät: JJVC-Anpassungsanleitungen
Probanden, die regelmäßig weiche sphärische oder torische Kontaktlinsen tragen und mindestens 40 und höchstens 70 Jahre alt sind, werden gemäß der Anpassanleitung entweder mit der multifokalen Kontaktlinse oder einer torischen multifokalen Untersuchungskontaktlinse ausgestattet wenn die Brechkraft des Auges zwischen -1,00 und -1,50 liegt. Die Intervention dauert bei einem eintägigen Besuch etwa 30–90 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Anpassungsmodifikationen zur Optimierung der Sehkraft
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Linsenanpassung
Der ECP befolgte den Anpassungsleitfaden, um das Sehvermögen der Studienlinsen zu beurteilen und festzustellen, ob ein Linsenwechsel erforderlich war. Das ECP modifizierte die Linsen basierend auf den Antworten des Probanden gemäß dem Anpassungsleitfaden. Zwei Änderungen waren zulässig. Die Anzahl der vom ECP zur Optimierung der Sehkraft erforderlichen Modifikationen wurde aufgezeichnet.
15 Minuten nach der Linsenanpassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antworten des Probanden auf einzelnes Item 1
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten der Probanden auf den einzelnen Punkt „Welche Aussage beschreibt angesichts Ihrer Erfahrungen mit den Studienkontaktlinsen am besten Ihre Gesamtzufriedenheit mit diesen Kontaktlinsen?“ Für diesen Artikel gab es eine Antwortgruppe von „äußerst zufrieden“, „sehr zufrieden“, „mäßig zufrieden“, „leicht zufrieden“ und „überhaupt nicht zufrieden“. Der Prozentsatz der Probanden in jeder Antwortkategorie wurde angegeben.
15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten des Probanden auf einzelnes Item 2
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten der Probanden auf den einzelnen Punkt „Wie wahrscheinlich ist es basierend auf Ihrer heutigen Erfahrung, dass Sie diese Kontaktlinse kaufen?“. Für dieses Item gab es eine Antwortmenge von „sehr wahrscheinlich“, „sehr wahrscheinlich“, „eher wahrscheinlich“, „ein wenig wahrscheinlich“ und „überhaupt nicht wahrscheinlich“. Der Prozentsatz der Probanden in jeder Antwortkategorie wurde angegeben.
15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten des Probanden auf Einzelpunkt 3
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten der Probanden auf den einzelnen Punkt „Bitte denken Sie heute über Ihre Erfahrungen mit den Studienkontaktlinsen nach.“ Bitte geben Sie an, wie zufrieden Sie mit dem gesamten Prozess der Kontaktlinsenanpassung sind?“ Für diesen Artikel gab es die Antworten „sehr zufrieden“, „zufrieden“, „unsicher“, „unzufrieden“ und „sehr unzufrieden“. Der Prozentsatz der Probanden in jeder Antwortkategorie wurde angegeben
15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten des Probanden auf Einzelpunkt 4
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten der Probanden auf den einzelnen Punkt „Wo würden Sie voraussichtlich nach Informationen zu dieser Kontaktlinse suchen?“ Bitte wählen Sie „Alles Zutreffende“ aus. Der Prozentsatz der Probanden in jeder Antwortkategorie wurde angegeben.
15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten des Probanden auf Einzelpunkt 5
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten der Probanden auf den einzelnen Punkt „Wenn Sie die Studienkontaktlinsen kaufen würden, mit welcher Häufigkeit würden Sie sie voraussichtlich tragen?“ Für dieses Element gab es einen Antwortsatz von „Immer“, „Normalerweise“, „Häufig“, „Manchmal“, „Selten“ und „Nie“. Der Prozentsatz der Probanden in jeder Antwortkategorie wurde angegeben.
15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten des Probanden auf Einzelpunkt 6
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten der Probanden auf den einzelnen Punkt „Was sind Ihre aktuellen Sehkorrekturlösungen?“ Der Prozentsatz der Probanden in jeder Antwortkategorie wurde angegeben.
15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten des Probanden auf Einzelpunkt 7
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten der Probanden auf den einzelnen Punkt „Wie hat sich die neue Linse, die Sie im Rahmen dieser klinischen Studie getestet haben, im Vergleich zu Ihren aktuellen Lösungen zur Sehkorrektur entwickelt?“ Für dieses Item gab es eine Antwortgruppe von „Viel besser“, „etwas besser“, „ungefähr gleich“, „etwas schlechter“ und „viel schlechter“. Der Prozentsatz der Probanden in jeder Antwortkategorie wurde angegeben.
15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten des Probanden auf Einzelpunkt 8
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten der Probanden auf den einzelnen Punkt „Wie begeistert sind Sie angesichts Ihrer Erfahrungen mit der Kontaktlinse der Studie, dass diese Linse zum Kauf angeboten wird?“ Für dieses Item gab es die Antwortsätze „Sehr aufgeregt“, „Aufgeregt“, „Unsicher“, „Unaufgeregt“ und „Sehr unaufgeregt“. Der Prozentsatz der Probanden in jeder Antwortkategorie wurde angegeben.
15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten des Probanden auf Einzelpunkt 9
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten der Probanden auf den einzelnen Punkt „Wie würden Sie Ihre allgemeine Sehleistung mit der Studienkontaktlinse bewerten?“ Für diesen Artikel gab es eine Antwortgruppe von „Ausgezeichnet“, „Sehr gut“, „Gut“, „Mittelmäßig“ und „Schlecht“. Der Prozentsatz der Probanden in jeder Antwortkategorie wurde angegeben.
15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten des Probanden auf Einzelpunkt 10
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse
Antworten der Probanden auf den einzelnen Punkt „Welche Aussage beschreibt Ihre allgemeine Meinung zu diesen Kontaktlinsen am besten, wenn man Ihre Erfahrungen mit den Kontaktlinsen der Studie betrachtet?“. Für diesen Artikel gab es eine Antwortgruppe von „Ausgezeichnet“, „Sehr gut“, „Gut“, „Mittelmäßig“ und „Schlecht“. Der Prozentsatz der Probanden in jeder Antwortkategorie wurde angegeben.
15 Minuten nach dem Einsetzen der Linse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR-5955

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sehschärfe

Klinische Studien zur JJVC-Anpassungsanleitungen

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