Comparação da precisão diagnóstica do índice luminal e MP MRI para detecção acelerada de câncer de próstata significativo (CLIMATE)

IRM de índice luminal (LI-MRI). LI-MRI é uma nova técnica que permite a avaliação da fração de água luminal (LWF). A próstata normal consiste em um lúmen glandular e áreas celulares; o câncer altera o equilíbrio dos espaços glandulares para celulares, reduzindo a fração do lúmen glandular. Essa fração diminui ainda mais à medida que o grau do tumor aumenta. Usando uma sequência multieco ponderada em T2, os investigadores podem diferenciar entre os valores T2 longos do espaço luminal e os valores T2 curtos do espaço estromal/epitelial. O índice luminal de um pixel de imagem pode ser calculado como uma fração da área do espaço luminal para a soma do espaço celular-estromal e luminal. Estudos têm mostrado uma boa correlação entre LWF e sua medida histológica, com potencial para detectar câncer de próstata e predizer o grau do tumor. A partir dos resultados de estudos preliminares, a sequência LI-MRI otimizada tem sido muito boa na diferenciação de tumores clinicamente significativos e não significativos.

PROPÓSITO. O objetivo do estudo é comparar o desempenho diagnóstico de LI-MRI (varredura de até 10 minutos, sem necessidade de contraste) e mp-MRI (varredura de 35 a 40 minutos, injeção intravenosa de contraste necessária) para a detecção de câncer de próstata clinicamente significativo .

PROJETO. Este é um estudo comparativo prospectivo, multicêntrico, pareado, não randomizado. Os pacientes com suspeita clínica de câncer de próstata que estão agendados para mpMRI como parte de sua rotina diagnóstica serão convidados a participar do estudo. Todos os participantes passarão por uma sequência LI-MRI adicional durante a sessão de exame clínico. As imagens Mp-MRI e LI-MRI serão interpretadas independentemente por diferentes radiologistas, cegos para os resultados do outro teste. Biópsias direcionadas serão realizadas para qualquer lesão suspeita (ou seja, MRI pontuação 3-4-5) detectado com mpMRI e/ou LI-MRI, cego para a origem da lesão. O desempenho diagnóstico das duas técnicas será então avaliado usando os resultados da biópsia direcionada.

Um estudo translacional opcional também será realizado para investigar a capacidade das assinaturas de metilação do DNA no plasma para identificar homens com alto risco de metástases de câncer de próstata de alto risco.