Comparación de la precisión diagnóstica del índice luminal y la resonancia magnética MP para la detección acelerada de cáncer de próstata significativo (CLIMATE)

RM de índice luminal (LI-MRI). LI-MRI es una técnica novedosa que permite la evaluación de la fracción de agua luminal (LWF). La próstata normal consta de una luz glandular y áreas celulares; el cáncer altera el equilibrio de los espacios glandulares a celulares, reduciendo la fracción de la luz glandular. Esta fracción disminuye aún más a medida que aumenta el grado del tumor. Utilizando una secuencia potenciada en T2 multieco, los investigadores pueden diferenciar entre los valores de T2 largos del espacio luminal y los valores de T2 cortos del espacio estromal/epitelial. El índice luminal de un píxel de imagen se puede calcular como una fracción del área del espacio luminal a la suma del espacio celular-estromal y luminal. Los estudios han demostrado una buena correlación entre la FLM y su medición histológica, con potencial para detectar el cáncer de próstata y predecir el grado del tumor. A partir de los resultados de los estudios preliminares, la secuencia de LI-MRI optimizada ha sido muy buena para diferenciar tumores clínicamente significativos y no significativos.

OBJETIVO. El propósito del estudio es comparar el rendimiento diagnóstico de LI-MRI (exploración de hasta 10 minutos, sin necesidad de contraste) y mp-MRI (35-40 min de exploración, requiere inyección de contraste intravenoso) para la detección de cáncer de próstata clínicamente significativo. .

DISEÑO. Se trata de un estudio prospectivo, multicéntrico, apareado, no aleatorizado, comparativo. A los pacientes con sospecha clínica de cáncer de próstata que están programados para mpMRI como parte de su rutina de diagnóstico se les pedirá que participen en el estudio. Todos los participantes se someterán a una secuencia LI-MRI adicional durante la sesión de exploración clínica. Las imágenes Mp-MRI y LI-MRI serán interpretadas de forma independiente por diferentes radiólogos, sin conocer los resultados de la otra prueba. Se realizarán biopsias dirigidas para cualquier lesión sospechosa (es decir, MRI score 3-4-5) detectado con mpMRI y/o LI-MRI, cegado al origen de la lesión. A continuación, se evaluará el rendimiento diagnóstico de las dos técnicas utilizando los resultados de la biopsia dirigida.

También se realizará un estudio traslacional opcional para investigar la capacidad de las firmas de metilación del ADN en el plasma para identificar a los hombres con alto riesgo de metástasis de cáncer de próstata de alto riesgo.