Vacinaterapia mais adjuvantes imunológicos no tratamento de pacientes com melanoma avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Melanoma irressecável em estágio III ou IV confirmado histologicamente Pacientes livres de doença após ressecção cirúrgica ou quimioterapia para doença em estágio III ou IV também elegíveis para HLA-A201 positivo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 60-100% Expectativa de vida: Pelo menos 5 meses Hematopoiético: WBC pelo menos 3.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 75.000/mm3 LDH não superior a 2 vezes o limite superior do normal Não ativo Sangramento Hepático: Albumina de pelo menos 3,5 mg/dL Renal: Não especificado Outro: Não grávida ou com menos de 3 meses pós-parto Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Sem condições médicas subjacentes graves Sem imunodeficiência conhecida Sem infecção ativa Sem doença ocular da retina ou coróide

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperada Sem tirosinase anterior ou peptídeos gp100 Sem Montanide ISA-51 anterior Sem vacina de proteína de melanoma anterior ou vacinas de células inteiras de melanoma Nenhuma outra imunoterapia concomitante Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde anterior quimioterapia e recuperados Sem quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Pelo menos 2 semanas desde esteroides sistêmicos anteriores e recuperados Sem esteroides sistêmicos concomitantes Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperados Sem radioterapia prévia no baço Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Recuperado de qualquer cirurgia anterior Sem esplenectomia anterior Outro: Pelo menos 1 semana desde os anti-inflamatórios anteriores e recuperados Pelo menos 1 semana desde os anti-histamínicos anteriores e recuperados Sem medicamentos anti-inflamatórios concomitantes Sem anti-histamínicos concomitantes Sem medicamentos antimicrobianos concomitantes