Terapia com vacinas no tratamento de pacientes com câncer de próstata recorrente

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente
• Deve ter sido submetido a prostatectomia radical ≥ 3 meses atrás
• Nível de antígeno específico da próstata (PSA) ≥ 0,6 ng/mL e aumento (após prostatectomia radical) em ≥ 2 medições separadas por ≥ 3 meses
• Células mononucleares do sangue periférico HLA-A2 positivas por citometria de fluxo

• Sem evidência clínica de recidiva local

  • Sem endurecimento palpável ou massa na fossa prostática

• Sem câncer de próstata metastático

  • Sem metástases ósseas por cintilografia óssea
• Status de desempenho - ECOG 0-1
• Status de desempenho - Karnofsky 70-100%
• mais de 1 ano
• WBC ≥ 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• AST e ALT ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal
• Bilirrubina normal
• Hepatite B e C negativa
• creatinina normal
• Depuração de creatinina ≥ 60 mL/min
• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca
• Sem história de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao estudo da vacina de peptídeo PSA ou Montanide ISA-51

• Sem história de doença autoimune sistêmica ou doença autoimune que requeira terapia anti-inflamatória ou imunossupressora

  • Pacientes com história de tireoidite autoimune são elegíveis desde que o paciente necessite apenas de terapia de reposição de hormônio tireoidiano E a doença esteja estável por ≥ 1 ano
• Sem positividade para HIV conhecida
• Nenhuma infecção contínua ou ativa
• Sem imunodeficiência primária ou secundária
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a adesão ao estudo
• Sem história de outra doença não controlada
• Sem quimioterapia prévia
• Sem terapia hormonal prévia

• Nenhuma terapia concomitante com esteróides sistêmicos ou oculares, exceto para qualquer um dos seguintes:

  • Esteróides inalados para asma
  • Esteróides tópicos limitados
  • Doses de reposição de cortisona
• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior

• Sem radioterapia prévia da próstata

  • Radioterapia prévia da pelve após prostatectomia radical permitida
• Consulte as características da doença
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante