Metabólitos de colesterol como marcadores para indução de CYP3A

Critério de inclusão:

1. Fêmeas e machos.
2. Idade de 18 anos ou mais.
3. Caucasianos.
4. Saudável conforme avaliado pelo histórico médico e exame pelo investigador principal ou pessoal delegado.
5. Aceite abster-se de drogas à base de plantas, preparações naturais e suco de toranja 48 horas antes e durante o período do estudo.
6. Aceite abster-se completamente de álcool durante o dia -1 a 1 e R14-R16. Durante o restante do estudo, o uso moderado de álcool é permitido (igual a 1 copo de vinho ou 1 cerveja por dia).
7. As mulheres em idade reprodutiva devem aceitar o uso de um método contraceptivo de barreira confiável durante todo o estudo.
8. As mulheres em idade reprodutiva devem ter um teste de gravidez negativo na consulta de triagem.
9. Capaz de seguir instruções dadas.
10. Deu consentimento informado por escrito após receber informações orais e escritas sobre o estudo.

Critério de exclusão:

1. Predisposição a reações alérgicas a medicamentos.
2. Sinais anamnésticos e/ou visuais de infecção.
3. As mulheres não estão autorizadas a usar contraceptivos hormonais orais 2 semanas antes do início do estudo e durante o estudo.
4. Participação em outro estudo dentro de um mês antes de entrar no presente estudo.
5. Ingestão de qualquer outro medicamento que possa influenciar a atividade enzimática do CYP3A4.
6. Gravidez.
7. Amamentação.
8. Uma história de doença hepática.