Clotrimazol vs. Mycelex® em Pacientes com Infecção pelo Vírus da Insuficiência Humana (HIV) para Tratamento de Candidíase Orofaríngea

Critério de inclusão:

• Status HIV positivo documentado
• O exame clínico da orofaringe é compatível com o diagnóstico de candidíase oral (como manchas cremosas, brancas e semelhantes a coalhada ou lesões eritematosas nas superfícies mucosas)
• Achados no exame microscópico direto (coloração de Gram ou esfregaço de hidróxido de potássio) consistentes com espécies de Candida ou cultura fúngica positiva para espécies de Candida, com cultura obtida nos 2 dias anteriores ao início da terapia com o medicamento do estudo
• Pacientes do sexo masculino ou feminino ≥ 18 anos
• Para mulheres com potencial para engravidar: teste de gravidez de sangue ou urina negativo e concordância em usar contracepção adequada (a critério do investigador) durante o tratamento com o medicamento do estudo
• O estado mental permite a compreensão das instruções para administração de pastilhas
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Sinais de sintomas sugestivos de candidíase esofágica (como disfagia ou odinofagia), a menos que os resultados de uma avaliação endoscópica do esôfago sejam negativos
• Presença apenas de lesões periorais
• Uso de outros agentes antifúngicos dentro de 5 dias após a inscrição no estudo
• Mulheres grávidas ou lactantes
• História de hipersensibilidade a compostos imidazólicos ou azólicos
• Paciente que não quer ou não pode ser acompanhado no centro de estudo durante a duração do estudo (3 semanas)
• Os pacientes receberam um medicamento experimental nos últimos 30 dias
• O tratamento com outro medicamento em investigação está planejado nas próximas 3 semanas