Estudo Ph 1 de VS-4718, um inibidor de FAK, em combinação com Nab-paclitaxel e gemcitabina em indivíduos com câncer avançado

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos
• Diagnóstico histológico ou citologicamente confirmado de malignidade não hematológica avançada (Parte A) ou adenocarcinoma pancreático avançado (Parte B) que não é ressecável cirurgicamente
• Elegível para tratamento com nab-paclitaxel e gencitabina nos Dias 1, 8 e 15 em ciclos de 28 dias como terapia padrão
• Doença avaliável ou mensurável, conforme avaliado pelo RECIST v1.1
• Status de desempenho ECOG de ≤ 1
• Função renal adequada (creatinina ≤ 1,5 × LSN [limite superior do normal]) ou taxa de filtração glomerular ≥ 60 mL/min
• Função hepática adequada (bilirrubina total ≤ 1,5×LSN para a instituição; aspartato transaminase e alanina transaminase ≤ 2,5×LSN, ou ≤ 5×LSN se devido a envolvimento hepático por tumor; albumina ≥ 3 g/dL)
• Função adequada da medula óssea (hemoglobina ≥ 9,0 g/dL; plaquetas não suportadas ≥ 100×109 células/L; contagem absoluta de neutrófilos [ANC] ≥ 1,5×109 células/L sem o uso de fatores de crescimento hematopoiéticos)
• Intervalo QT corrigido (QTc) < 470 ms
• Disposto e capaz de participar do estudo e cumprir todos os requisitos do estudo

Critério de exclusão:

• Condição gastrointestinal (GI) que pode interferir na deglutição ou absorção da medicação do estudo
• Condição médica concomitante descontrolada ou grave (incluindo metástases cerebrais descontroladas).
• História de sangramento gastrointestinal superior, ulceração ou perfuração dentro de 6 meses antes da primeira dose da terapia de protocolo
• História conhecida de acidente vascular cerebral ou acidente vascular cerebral dentro de 6 meses antes da primeira dose da terapia de protocolo.
• Apenas Parte B: Terapia prévia (incluindo agentes em investigação) para câncer pancreático
• Quimioterapia ou radioterapia dentro de 14 dias antes da primeira dose da terapia de protocolo
• Tratamento ativo para uma malignidade secundária