Aplicativo de dor para smartphone para avaliar a dor da mucosite oral em pacientes

VISÃO GERAL: Este é um ensaio clínico observacional, de braço único, de cuidados de suporte para pacientes com tumores envolvendo a cavidade oral, orofaringe ou tumor primário desconhecido que espera receber pelo menos uma dose de 50 Gy de radioterapia definitiva.

OM PAIN APP (DESCRIÇÃO): O Oral Mucosite (OM) PAIN APP (App) é um aplicativo para smartphone que foi projetado para permitir que os pacientes digitem a gravidade da dor, usando uma escala analógica visual de 0 a 10. O aplicativo é programado com um alarme para solicitar que o paciente registre a intensidade da dor em intervalos prescritos diariamente e por meio de entrada espontânea do paciente. Os dados coletados no smartphone de cada paciente podem ser copiados sem fio para um servidor central onde os dados podem ser analisados ​​remotamente ou os dados podem ser visualizados no dispositivo. O software é capaz de gerar uma medida de dor ponderada no tempo, área total sob a cura da dor (AUC), uma medida resumida que integra avaliações seriadas da dor de um paciente durante o estudo.

OBSERVAÇÃO DIÁRIA: Os indivíduos receberão um alarme pré-programado quatro vezes ao dia de seus smartphones, solicitando que insiram diretamente os níveis de dor OM no dispositivo. Os pacientes podem enviar quantas entradas de dor desejarem além dos quatro níveis mínimos. A gravação de dados não começará até que a radiação comece. Como os sintomas de mucosite geralmente não começam até a terceira semana de radioterapia e não antes da semana 2, os registros da semana 1 serão usados ​​para dados de linha de base. O registro de dados cessará quatro semanas após o término da radioterapia, momento em que os sintomas de mucosite geralmente começam a se resolver e os sintomas de dor diminuem substancialmente.

ACELERÔMETRO: Cada paciente receberá um acelerômetro e será encorajado a usá-lo continuamente durante o período do estudo. Para ajudar a determinar se o declínio na atividade física está associado à gravidade da dor, a atividade física será avaliada diretamente com acelerômetros (monitor de atividade). Os participantes usarão um acelerômetro durante as horas de sono e vigília, mas não durante o banho, a partir de uma semana antes do início da radioterapia. Os dados de saída do acelerômetro serão obtidos em períodos de 1 minuto que serão somados para fornecer unidades brutas de atividade média diária, que serão subsequentemente divididas por 1.000 para maior clareza. Os dados serão sincronizados semanalmente pelo coordenador do estudo a um computador conectado a um servidor central.