Um estudo de XmAb®23104 em indivíduos com tumores sólidos avançados selecionados (DUET-3) (DUET-3)

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos na Parte A (escalonamento de dose) devem ter um diagnóstico de qualquer um dos seguintes:

   Tumores sólidos avançados confirmados histologicamente ou citologicamente, incluindo os seguintes:

   1. Melanoma (excluindo melanoma uveal)
   2. carcinoma cervical
   3. Carcinoma pancreático
   4. Carcinoma de mama que é receptor de estrogênio, receptor de progesterona e Her2 negativo
   5. Carcinoma hepatocelular
   6. Carcinoma urotelial
   7. Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
   8. Carcinoma nasofaringeal
   9. Carcinoma de células renais
   10. carcinoma colorretal
   11. carcinoma endometrial
   12. NSCLC
   13. Câncer de Pulmão de Pequenas Células
   14. Adenocarcinoma da junção gástrica ou gastroesofágica
   15. Sarcoma

2. Os indivíduos na Parte B (expansão) devem ter um diagnóstico de qualquer um dos seguintes:

   Tumores sólidos avançados histologicamente ou citologicamente confirmados dos seguintes tipos:

   1. NSCLC não escamoso
   2. Melanoma
   3. HNSCC, incluindo NPC
   4. CRC
   5. UPS, incluindo outros STS selecionados de alta qualidade, como MFS
   6. ccRCC

   Antes de se inscrever na Parte B (expansão), os indivíduos devem ter recebido terapia padrão específica da doença, conforme indicado para:

   1. NSCLC não escamoso
   2. Melanoma
   3. HNSCC, incluindo NPC
   4. CRC
   5. UPS, incluindo outros STS selecionados de alta qualidade, como MFS
   6. RCC, histologia de células claras (ccRCC)
3. O câncer de todos os indivíduos deve ter progredido após o tratamento com terapias padrão/aprovadas ou não ter terapias apropriadas disponíveis.
4. Os indivíduos devem ter doença mensurável por RECIST 1.1.
5. Todos os indivíduos devem ter uma amostra de tumor de arquivo adequada (slides ou blocos FFPE de arquivo contendo tumor.
6. Todos os indivíduos na Parte B (expansão da dose) devem ter uma lesão tumoral que possa ser biopsiada com risco aceitável (no julgamento do investigador) e devem concordar com uma nova biópsia durante a triagem e uma segunda biópsia após o tratamento.
7. Os indivíduos têm um status de desempenho ECOG de 0-1.

Critério de exclusão:

1. Atualmente recebendo outras terapias anticancerígenas
2. Tratamento prévio com uma terapia anti-ICOS em investigação
3. Tratamento com qualquer terapia dirigida a PDL1 ou PDL2 dentro de 4 semanas após o início do medicamento do estudo
4. Tratamento com nivolumab dentro de 4 semanas após o início do medicamento do estudo
5. Tratamento com pembrolizumabe dentro de 24 semanas após o início do medicamento do estudo para as Coortes 1A - 10A
6. Tratamento com qualquer outra terapia anticancerígena dentro de 2 semanas do início do medicamento do estudo (ou seja, outra imunoterapia, quimioterapia, radioterapia, etc.)
7. Um irAE com risco de vida (Grau 4) relacionado à imunoterapia anterior
8. Falha na recuperação de qualquer irAE de terapia de câncer anterior para Grau ≤ 1, exceto para endocrinopatias que estão em doses estáveis ​​de reposição hormonal
9. Falha na recuperação de qualquer outra toxicidade (além da toxicidade relacionada ao sistema imunológico) relacionada ao tratamento anticancerígeno anterior de Grau ≤ 2
10. Envolvimento ativo conhecido do sistema nervoso central por doença maligna. Indivíduos com metástases cerebrais previamente tratadas podem participar desde que estejam radiologicamente estáveis, ou seja, sem evidência de progressão por pelo menos 4 semanas por imagem repetida e clinicamente estáveis ​​e sem necessidade de tratamento com esteróides por pelo menos 14 dias antes da primeira dose do estudo tratamento.
11. Doença autoimune ativa conhecida ou suspeita
12. Recebimento de um aloenxerto de órgão
13. História ou evidência de qualquer outro distúrbio, condição ou doença clinicamente instável/descontrolada (incluindo, mas não limitado a, cardiopulmonar, renal, metabólica, hematológica ou psiquiátrica) que não seja sua malignidade primária, que na opinião do investigador representaria um risco risco à segurança do paciente ou interferir nas avaliações, procedimentos ou conclusão do estudo
14. Tratamento com antibióticos dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo
15. Recebimento de uma vacina de vírus vivo dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo (vacinas contra a gripe sazonal que não contenham vírus vivos são permitidas).
16. Tratamento com ipilimumabe dentro de 4 semanas após o início do medicamento do estudo