Une étude de XmAb®23104 chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées sélectionnées (DUET-3) (DUET-3)

Critère d'intégration:

1. Les sujets de la partie A (augmentation de la dose) doivent avoir un diagnostic de l'un des éléments suivants :

   Tumeurs solides avancées histologiquement ou cytologiquement confirmées, y compris les suivantes :

   1. Mélanome (excluant le mélanome uvéal)
   2. Carcinome cervical
   3. Carcinome pancréatique
   4. Carcinome mammaire récepteur des œstrogènes, récepteur de la progestérone et Her2 négatif
   5. Carcinome hépatocellulaire
   6. Carcinome urothélial
   7. Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
   8. Carcinome du nasopharynx
   9. Carcinome à cellules rénales
   10. Carcinome colorectal
   11. Carcinome de l'endomètre
   12. NSCLC
   13. Cancer du poumon à petites cellules
   14. Adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-oesophagienne
   15. Sarcome

2. Les sujets de la partie B (expansion) doivent avoir un diagnostic de l'un des éléments suivants :

   Tumeurs solides avancées confirmées histologiquement ou cytologiquement des types suivants :

   1. NSCLC non squameux
   2. Mélanome
   3. HNSCC, y compris NPC
   4. CRC
   5. UPS, y compris d'autres STS de haute qualité sélectionnés, tels que MFS
   6. ccRCC

   Avant de s'inscrire à la partie B (expansion), les sujets doivent avoir reçu un traitement standard spécifique à la maladie, comme indiqué pour :

   1. NSCLC non squameux
   2. Mélanome
   3. HNSCC, y compris NPC
   4. CRC
   5. UPS, y compris d'autres STS de haute qualité sélectionnés tels que MFS
   6. RCC, histologie à cellules claires (ccRCC)
3. Le cancer de tous les sujets doit avoir progressé après un traitement avec des thérapies standard/approuvées ou n'avoir aucune thérapie appropriée disponible.
4. Les sujets doivent avoir une maladie mesurable par RECIST 1.1.
5. Tous les sujets doivent avoir un échantillon de tumeur d'archivage adéquat (lames ou bloc[s] FFPE d'archivage contenant une tumeur.
6. Tous les sujets de la partie B (extension de dose) doivent avoir une lésion tumorale qui peut être biopsiée à un risque acceptable (selon le jugement de l'investigateur) et doivent accepter à la fois une nouvelle biopsie lors du dépistage et une deuxième biopsie après le traitement.
7. Les sujets ont un statut de performance ECOG de 0-1.

Critère d'exclusion:

1. Recevant actuellement d'autres thérapies anticancéreuses
2. Traitement antérieur avec une thérapie anti-ICOS expérimentale
3. Traitement avec n'importe quel traitement dirigé vers PDL1 ou PDL2 dans les 4 semaines suivant le début du médicament à l'étude
4. Traitement par nivolumab dans les 4 semaines suivant le début du médicament à l'étude
5. Traitement par pembrolizumab dans les 24 semaines suivant le début du médicament à l'étude pour les cohortes 1A à 10A
6. Traitement avec tout autre traitement anticancéreux dans les 2 semaines suivant le début du médicament à l'étude (c'est-à-dire, autre immunothérapie, chimiothérapie, radiothérapie, etc.)
7. Un EI potentiellement mortel (grade 4) lié à une immunothérapie antérieure
8. Échec de la récupération d'un irAE d'un traitement anticancéreux antérieur jusqu'au grade ≤ 1, à l'exception des endocrinopathies qui reçoivent des doses stables de remplacement d'hormones
9. Incapacité à récupérer de toute autre toxicité (autre que la toxicité liée au système immunitaire) liée à un traitement anticancéreux antérieur jusqu'au grade ≤ 2
10. Atteinte active connue du système nerveux central par une maladie maligne. Les sujets présentant des métastases cérébrales précédemment traitées peuvent participer à condition qu'ils soient radiologiquement stables, c'est-à-dire qu'ils ne présentent aucun signe de progression pendant au moins 4 semaines par imagerie répétée et qu'ils soient cliniquement stables et sans nécessiter de traitement stéroïdien pendant au moins 14 jours avant la première dose de l'étude traitement.
11. Maladie auto-immune active connue ou suspectée
12. Réception d'une allogreffe d'organe
13. Antécédents ou preuve de tout autre trouble, état ou maladie cliniquement instable / incontrôlé (y compris, mais sans s'y limiter, cardiopulmonaire, rénal, métabolique, hématologique ou psychiatrique) autre que leur malignité primaire, qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque pour la sécurité du patient ou interférer avec les évaluations, les procédures ou l'achèvement de l'étude
14. Traitement avec des antibiotiques dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude
15. Réception d'un vaccin à virus vivant dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude (les vaccins contre la grippe saisonnière qui ne contiennent pas de virus vivant sont autorisés).
16. Traitement par ipilimumab dans les 4 semaines suivant le début du médicament à l'étude