Tocilizumabe no tratamento da doença induzida por coronavírus (COVID-19) (CORON-ACT)

Antecedentes e Justificativa

A Síndrome Respiratória Aguda pelo Corona Vírus 2 (SARS-CoV-2), descoberta pela primeira vez em dezembro de 2019 em Wuhan/China, está causando uma pandemia mundial com implicações potencialmente letais em nível individual e, em larga escala, trazendo a saúde sistemas e a economia aos seus limites. A taxa de mortalidade desta doença induzida por COronaVIrus, COVID-19, foi estimada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 3,7%, o que é mais de 10 vezes maior que a mortalidade por influenza.

Uma infecção com SARS-CoV-2 pode causar uma resposta imune excessiva do hospedeiro, levando a uma Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) e à morte. Relatórios da China e da Itália descrevem uma inflamação avassaladora que é desencadeada pelo vírus, causando uma tempestade de citocinas com características de Síndrome de Liberação de Citocinas (SRC) e/ou Síndrome de Ativação de Macrófagos (MAS). As citocinas pró-inflamatórias, como a interleucina-6 (IL-6), estão elevadas no plasma dos pacientes e as características da MAS no COVID-19 incluem níveis elevados de ferritina, d-dímero e plaquetas baixas.

Há evidências crescentes de que as terapias biológicas direcionadas a citocinas podem melhorar os resultados na SRC ou na SAM e até mesmo na sepse. Em reconhecimento ao dramático desenvolvimento da pandemia de COVID-19, e de maneira pragmática, terapias já aprovadas e seguras devem ser avaliadas para uso em casos graves de COVID-19.

O tocilizumabe (TCZ), uma terapia biológica anti-IL-6R, foi aprovado para o tratamento da SRC e é utilizado em pacientes com SAM (e em outras condições reumatológicas como Artrite Reumatoide (AR) ou Arterite de Células Gigantes (ACG), com um bom perfil de segurança também em idosos).

Coletivamente, os dados sugerem fortemente que a neutralização da via inflamatória induzida pela IL-6 pode reduzir a mortalidade em pacientes com COVID-19 grave propensos a SRC e SDRA.