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Um ensaio clínico global de fase III da vacina COVID-19 recombinante (células Sf9)

24 de março de 2025 atualizado por: WestVac Biopharma Co., Ltd.

Um ensaio clínico global multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de Fase III para avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina recombinante COVID-19 (células Sf9) para a prevenção de COVID-19 em adultos com 18 anos de idade e mais velho

Este estudo de Fase III é um ensaio clínico global multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina COVID-19 recombinante (células Sf9) em 40.000 participantes com 18 anos ou mais que não têm uma história conhecida de infecção por SARS-CoV-2, mas cujas localizações ou circunstâncias os colocam em risco considerável de adquirir infecção por COVID-19 ou SARS-CoV-2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de Fase III é um ensaio clínico global multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina recombinante COVID-19 (células Sf9) em 40.000 participantes com 18 anos ou mais que não não têm um histórico conhecido de infecção por SARS-CoV-2, mas cujas localizações ou circunstâncias os colocam em risco apreciável de adquirir infecção por COVID-19 ou SARS-CoV-2. Todos os participantes receberão três doses da vacina do estudo ou placebo no Dia 0, Dia 21, Dia 42 em uma proporção de 1:1. Haverá duas coortes no estudo: a coorte de eficácia-segurança e a eficácia-segurança estendida- coorte de imunogenicidade. A eficácia será avaliada em todos os participantes vacinados, incluindo a população na coorte de eficácia-segurança, a coorte de imunogenicidade de segurança estendida de eficácia. Todos os participantes vacinados também serão acompanhados para monitorar a incidência de SAEs, MAAEs e AESIs. A reatogenicidade da vacina será avaliada na coorte de segurança-imunogenicidade estendida de eficácia. Aproximadamente 3.000 participantes serão inscritos na coorte de segurança e imunogenicidade estendida de eficácia. Esta coorte passará por visitas adicionais para coletar dados de imunogenicidade associados ao recebimento da vacina recombinante COVID-19 (células Sf9) e para analisar o status da infecção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39663

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Filipinas
      • Cebu City, Filipinas
        • Perpetual Succour Hospital - The Research Institute
      • Dasmarinas, Filipinas
        • De La Salle Medical and Health Sciences Institute
      • Iloilo City, Filipinas
        • The Medical City - Iloilo
      • Iloilo City, Filipinas
        • West Visayas State University Medical Center
      • Makati City, Filipinas
        • Makati Medical Center
      • Makati City, Filipinas, 1230
        • Tropical Disease Foundation
      • Quezon City, Filipinas, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Taguig, Filipinas
        • St Luke Medical Centre - BGC
  • Indonésia
      • Bekasi, Indonésia
        • Permata Hospital
      • Malang, Indonésia
        • Brawijaya University Hospital
      • Malang, Indonésia
        • Universitas Muhammadiyah Malang Hospital
      • Surabaya, Indonésia
        • Airlangga University Hospital
      • Surabaya, Indonésia
        • Husada Utama Hospital
    • Jiangsu
      • Bekasi, Jiangsu, Indonésia, 210009
        • Puskesmas Ciketingudik
  • México
      • Ciudad de México, México
        • Hospital General Dr. Manuel Gea González
      • Ciudad de México, México
        • Invesclinic MX
      • Durango, México
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
      • Guadalajara, México
        • Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
      • Morelia, México
        • Clinica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales
      • Queretaro, México
        • SMIQ，S de R.L. de C.V.
      • San Luis Potosí, México
        • FS Scientia Pharma SA de CV
  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Bharatpur Hospital
  • Quênia
      • Eldoret, Quênia
        • Moi Teaching and Referral Hospital，Eldoret (MTRH)
      • Nairobi, Quênia
        • KAVI-Institute of Clinical Research, University of Nairobi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Capaz e disposto (na opinião do investigador) a cumprir todos os requisitos do estudo.
  • Disposto a permitir que os investigadores discutam o histórico médico do voluntário com seu clínico geral/médico pessoal e acessem todos os registros médicos relevantes para os procedimentos do estudo.
  • Adultos saudáveis ​​ou adultos saudáveis ​​estáveis ​​que possam ter uma condição médica pré-existente que não atenda a nenhum critério de exclusão. Uma condição médica estável é definida como uma doença que não requer mudança significativa na terapia ou hospitalização por piora da doença durante os 3 meses anteriores à inscrição.
  • Somente para mulheres com potencial para engravidar, vontade de praticar contracepção eficaz contínua (consulte o glossário) por 90 dias após a conclusão das 3 doses de vacinação e testes de gravidez negativos antes de cada dose de vacinação. Nota: A possibilidade de não engravidar é definida como cirurgicamente estéril (histórico de laqueadura bilateral, ooforectomia bilateral, histerectomia) ou pós-menopausa (definida como amenorréia por ≥ 12 meses consecutivos antes da triagem sem uma causa médica alternativa). Um nível de hormônio folículo-estimulante (FSH) pode ser medido a critério do investigador para confirmar o estado pós-menopausa.
  • Os homens participantes deste estudo que estão envolvidos em atividade sexual heterossexual devem concordar em praticar contracepção adequada (consulte o glossário) e abster-se de doar esperma por 90 dias após receber a vacinação do estudo.
  • Concordância em abster-se de doar sangue durante o estudo.
  • Forneça um formulário de consentimento informado por escrito (TCLE)

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão para a primeira dose

  • Participação em quaisquer outros testes de drogas profiláticas COVID-19 durante a duração do estudo.

Nota: A participação em ensaios de tratamento para COVID-19 é permitida em caso de hospitalização devido a COVID-19. A equipe do estudo deve ser informada o mais rápido possível.

  • Resultados positivos do teste de anticorpos do HIV.
  • Participação em pesquisas sorológicas para SARS-CoV-2, nas quais os participantes são informados sobre seu status sorológico durante o estudo.

Observação: A divulgação do status sorológico após a inscrição pode acidentalmente revelar os participantes quanto à alocação do grupo. A participação neste estudo só pode ser permitida se os voluntários forem mantidos cegos em relação aos resultados de suas sorologias de pesquisas sorológicas locais/nacionais

  • Recebimento planejado de qualquer vacina licenciada ou experimental, exceto a intervenção do estudo, dentro de 14 dias antes e depois da vacinação do estudo.
  • Recebimento prévio de uma vacina experimental ou licenciada contra a COVID-19.
  • Administração de imunoglobulinas e/ou quaisquer produtos sanguíneos dentro de três meses antes da administração planejada dos produtos experimentais (IPs).
  • Qualquer estado imunossupressor ou imunodeficiente confirmado ou suspeito; estado HIV positivo; asplenia; infecções graves recorrentes e uso crônico (mais de 14 dias) de medicação imunossupressora nos últimos 6 meses. Esteróides tópicos ou esteróides orais de curto prazo (com duração ≤14 dias) não são critérios de exclusão.
  • História de doença alérgica ou reações que possam ser exacerbadas por qualquer componente da Vacina Recombinante COVID-19 (células Sf9).
  • Qualquer história de angioedema
  • Gravidez, lactação ou vontade/intenção de engravidar dentro de 90 dias após receber a vacina do estudo
  • Diagnóstico ou tratamento atual do câncer (exceto carcinoma basocelular da pele e carcinoma cervical in situ)
  • Histórico de condição psiquiátrica grave que pode afetar a participação no estudo
  • Um distúrbio hemorrágico (por exemplo, coagulopatia por deficiência de fator ou distúrbio plaquetário) ou história prévia de sangramento significativo ou hematomas após injeções IM ou punção venosa
  • Suspeita ou conhecimento atual de dependência de álcool ou drogas
  • Doença cardiovascular grave e/ou não controlada, doença respiratória, doença gastrointestinal, doença hepática, doença renal, distúrbio endócrino e doença neurológica (comorbidades leves/moderadas bem controladas são permitidas)
  • Histórico de COVID-19 confirmado em laboratório
  • O uso contínuo de anticoagulantes, como cumarinas e anticoagulantes relacionados (ou seja, varfarina) ou novos anticoagulantes orais (i.e. apixabana, rivaroxabana, dabigatrana e edoxabana)
  • Qualquer outra doença, distúrbio ou achado significativo que possa aumentar significativamente o risco para o voluntário devido à participação no estudo, afetar a capacidade do voluntário de participar do estudo ou prejudicar a interpretação dos dados do estudo.

Critérios de exclusão para a segunda/terceira dose Neste ensaio, a vacinação da segunda/terceira dose pode ser interrompida em alguns casos. Estas incluem reações alérgicas sistêmicas, reações graves de hipersensibilidade ou reações adversas intoleráveis ​​de grau 3 ou superior após a vacinação/placebo anterior. Se essas reações ocorrerem, os participantes não devem continuar a receber a segunda/terceira vacinação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Três doses da vacina SARS-CoV-2 recombinante (Célula Sf9) no Dia 0, Dia 21 e Dia 42.
Biológico: Vacina COVID-19 recombinante (células Sf9)
Essa vacina é feita usando baculovírus como vetor e expressando SARS-CoV-2 S-RBD em células Sf9, que é purificado por isolamento de antígeno e adicionado com adjuvante de hidróxido de alumínio para a prevenção de COVID-19.
Comparador de Placebo: Comparador de Placebo
Três doses de placebo no Dia 0, Dia 21 e Dia 42.
Outro: Controle de placebo
Exceto pela ausência do antígeno da vacina do estudo, todos os outros componentes (hidróxido de alumínio, cloreto de sódio, fosfato monossódico e hidrogenofosfato dissódico) são consistentes com a vacina do estudo e foram testados e qualificados pelo National Institutes for Food and Drug Control.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeiros casos de COVID-19 sintomáticos confirmados virologicamente (reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva), independentemente da gravidade.
Prazo: 28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses.
Casos sintomáticos de COVID-19 confirmados virologicamente (PCR positivo) ocorrendo pela primeira vez ﹥ 28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses, independentemente da gravidade.
28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses.
A incidência de eventos adversos graves (SAEs).
Prazo: Dia 0 a 6 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses.
Eventos adversos graves (SAEs) desde o dia 0 até 6 meses após a conclusão da vacinação com 3 doses.
Dia 0 a 6 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses.
A incidência de eventos adversos de interesses especiais (AESIs).
Prazo: Dia 0 a 6 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses.
Evento adverso de interesse especial (AESIs) do dia 0 até 6 meses após a conclusão da vacinação com 3 doses.
Dia 0 a 6 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses.
A incidência de eventos adversos medicamente atendidos (MAAEs).
Prazo: Dia 0 a 6 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses.
Eventos adversos medicamente atendidos (MAAEs) desde o dia 0 até 6 meses após a conclusão da vacinação com 3 doses.
Dia 0 a 6 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses.
A incidência de eventos adversos solicitados (EAs).
Prazo: 0 a 7 dias após cada dose de vacinação
Eventos adversos solicitados (EAs) dentro de 7 dias após cada dose de vacinação.
0 a 7 dias após cada dose de vacinação
A incidência de eventos adversos não solicitados (EAs).
Prazo: 0 a 21 dias após a primeira dose e a segunda dose de vacinação e 0 a 28 dias após a terceira dose de vacinação
Eventos adversos não solicitados (EAs) dentro de 21 dias após a primeira dose e a segunda dose, e dentro de 28 dias após a vacinação da terceira dose.
0 a 21 dias após a primeira dose e a segunda dose de vacinação e 0 a 28 dias após a terceira dose de vacinação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeiros casos de COVID-19 sintomáticos confirmados virologicamente (reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva), independentemente da gravidade.
Prazo: 14 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses.
Casos de COVID-19 sintomáticos confirmados virologicamente (reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva) ocorrendo pela primeira vez ﹥14 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses, independentemente da gravidade.
14 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses.
COVID-19 grave e morte (com base nos critérios da OMS) causados ​​pela primeira infecção por SARS-CoV-2.
Prazo: 14 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses.
COVID-19 grave e morte (com base nos critérios da OMS) causados ​​pela infecção por SARS-CoV-2 ocorrendo pela primeira vez ﹥ 14 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses.
14 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses.
COVID-19 grave e morte (com base nos critérios da OMS) causados ​​pela primeira infecção por SARS-CoV-2.
Prazo: 28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses
COVID-19 grave e morte (com base nos critérios da OMS) causados ​​pela infecção por SARS-CoV-2 ocorrendo pela primeira vez ﹥ 28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses.
28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses
Confirmado virologicamente (reação em cadeia da polimerase (PCR) positivo) hospitalizado moderado, grave COVID-19 e morte causada pela primeira infecção por SARS-CoV-2.
Prazo: 14 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses
Confirmado virologicamente (reação em cadeia da polimerase (PCR) positivo) hospitalizado moderado, grave COVID-19 e morte causada pela infecção por SARS-CoV-2 ocorrendo pela primeira vez ﹥ 14 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses.
14 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses
Confirmado virologicamente (reação em cadeia da polimerase (PCR) positivo) hospitalizado moderado, grave COVID-19 e morte causada pela primeira infecção por SARS-CoV-2.
Prazo: 28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses
Confirmado virologicamente (reação em cadeia da polimerase (PCR) positivo) hospitalizado moderado, grave COVID-19 e morte causada por infecção por SARS-CoV-2 ocorrendo pela primeira vez ﹥ 28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses.
28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses
Infecção por SARS-CoV-2 confirmada sorologicamente ou casos de COVID-19 confirmados virologicamente (reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva) ocorrendo pela primeira vez, independentemente da sintomatologia ou gravidade.
Prazo: 14 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses
Infecção por SARS-CoV-2 confirmada sorologicamente ou confirmada virologicamente (reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva) casos de COVID-19 ocorrendo pela primeira vez ﹥ 14 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses, independentemente da sintomatologia ou gravidade.
14 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses
Infecção por SARS-CoV-2 confirmada sorologicamente ou casos de COVID-19 confirmados virologicamente (reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva) ocorrendo pela primeira vez, independentemente da sintomatologia ou gravidade.
Prazo: 28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses
Infecção por SARS-CoV-2 confirmada sorologicamente ou confirmada virologicamente (reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva) casos de COVID-19 ocorrendo pela primeira vez ﹥ 28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses, independentemente da sintomatologia ou gravidade.
28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses
A incidência de eventos adversos graves (SAEs) em todos os participantes.
Prazo: Dia 0 a 12 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses
Eventos adversos graves (SAEs) do dia 0 até 12 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses em todos os participantes.
Dia 0 a 12 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses
A incidência de eventos adversos medicamente atendidos (MAAEs) em todos os participantes.
Prazo: Dia 0 a 12 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses
Eventos adversos medicamente atendidos (MAAEs) desde o dia 0 até 12 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses em todos os participantes.
Dia 0 a 12 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses
A incidência de evento adverso de interesses especiais (AESIs) em todos os participantes.
Prazo: Dia 0 a 12 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses
Evento adverso de interesse especial (AESIs) do dia 0 até 12 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses em todos os participantes.
Dia 0 a 12 meses após a conclusão da vacinação de 3 doses
O aumento médio geométrico (GMI) do anticorpo específico.
Prazo: Dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses
O aumento médio geométrico (GMI) da proteína spike (S) domínio de ligação ao receptor RBD região (S-RBD) anticorpo IgG no dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação de 3 doses, medido por imunossorvente ligado a enzima ensaios (ELISA).
Dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses
A taxa de soroconversão do anticorpo específico.
Prazo: Dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses
A taxa de soroconversão do anticorpo IgG do domínio de ligação ao receptor da proteína spike (S) (S-RBD) no dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação de 3 doses, medida por ensaios de imunoabsorção enzimática (ELISA) .
Dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses
O título médio geométrico (GMT) do anticorpo específico.
Prazo: Dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses
O título médio geométrico (GMT) do anticorpo IgG do domínio de ligação ao receptor da proteína spike (S) (S-RBD) no dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação de 3 doses, medido por imunossorvente ligado a enzima ensaios (ELISA).
Dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses
A taxa de soroconversão do anticorpo neutralizante do vírus vivo.
Prazo: Dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses
A taxa de soroconversão do anticorpo neutralizante do vírus vivo no dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses.
Dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses
O título médio geométrico (GMT) do anticorpo neutralizante do vírus vivo.
Prazo: Dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses
O título médio geométrico (GMT) do anticorpo neutralizante do vírus vivo no dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses.
Dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses
O aumento médio geométrico (GMI) do anticorpo neutralizante do vírus vivo.
Prazo: Dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses
O aumento médio geométrico (GMI) do anticorpo neutralizante do vírus vivo no dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses.
Dia 28, mês 3, mês 6 e mês 12 após a conclusão da vacinação com 3 doses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sequência de ácido nucleico do vírus SARS-CoV-2 de casos de COVID-19 que ocorreram derivados de isolados ou swab NP/OP direto.
Prazo: 28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses
Sequência de ácido nucleico do vírus SARS-CoV-2 de casos de COVID-19 que ocorreram > 28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses derivada de isolados ou swab NP/OP direto.
28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses
Casos de COVID-19 sintomáticos confirmados virologicamente (reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva) ocorrendo pela primeira vez em diferentes faixas etárias, independentemente da gravidade.
Prazo: 28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses
Casos de COVID-19 sintomáticos confirmados virologicamente (reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva) ocorrendo pela primeira vez ﹥28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses em diferentes faixas etárias (grupo 18-59 e grupos ≥60), independentemente da gravidade.
28 dias após a conclusão da vacinação de 3 doses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

WestVac Biopharma Co., Ltd.

Colaboradores

West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JSVCT109

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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