Reduzindo a hipóxia em pacientes com doença de coronavírus (COVID-19) usando topotecano com tratamento padrão

Critério de inclusão:

• Infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) confirmada por pelo menos 1 teste positivo de reação em cadeia da polimerase (PCR)
• COVID moderado conforme evidenciado pela saturação de oxigênio <93% em ar ambiente (ou <88% se CLD anterior)
• Admissão ao serviço de urgência para monitorização e/ou cuidados de suporte:
• Os seguintes marcadores bioquímicos:
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L. Plaquetas ≥ 100 x 109/L, Hemoglobina ≥ 9x 109/L.
• Bilirrubina < 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN). Alanina aminotransferase (ALT) e Aspartato aminotransferase (AST) < 2,5 vezes LSN.
• Clearance de creatinina calculado de ≥ 30ml/min calculado usando a fórmula de Cockcroft e Gault: (140-idade) x massa (kg)/)72x creatinina mg/dl); múltiplo de 0,85 se for do sexo feminino.

• Características laboratoriais da liberação de citocinas, conforme definido por qualquer um dos seguintes:

  eu. Proteína C reativa (PCR) > 75mg/L ii. Lactato Desidrogenase (LDH) > LSN iii. D-dímero > 1,0 mg/L iv. Ferritina > 500ng/ml v. Níveis elevados de interleucina-6

Critério de exclusão:

• Pacientes que necessitam de ventilação mecânica
• Qualquer medicamento imunossupressor, incluindo quimioterapia (excluindo esteroides) administrado concomitantemente ou nos últimos 14 dias.
• Pacientes com diabetes mellitus não controlado (HbA1C em 1 mês >8)
• Gravidez ou Amamentação.
• Alergia conhecida ao topotecano. Hiperbilirrubinemia não conjugada em um teste de função hepática (LFT) em jejum, que pode indicar a síndrome de Gilbert.
• Suspeita de infecção bacteriana, fúngica ou outra infecção ativa além de COVID-19.
• Qualquer condição que, na opinião do Investigador, aumente o risco do participante
• participando do estudo.
• Incapacidade de fornecer consentimento.
• Incapaz de cumprir os procedimentos do estudo.