Estudo do Biomarcador da Imunoterapia de Primeira Linha Combinada à Quimioterapia no Câncer de Esôfago Avançado

Critério de inclusão:

• Carcinoma espinocelular de esôfago metastático localmente avançado/recorrente ou distante irressecável confirmado por histologia ou citologia;
• Não recebeu nenhuma terapia antitumoral sistemática prévia.
• A pontuação do estado de condicionamento físico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) foi 0 ou 1 dentro de 3 dias antes da primeira administração da intervenção.
• Podem ser fornecidas 8-10 amostras de tecido tumoral.
• Demonstrar boa função dos órgãos e da medula óssea.
• Consentimento em participar dos métodos contraceptivos relacionados à pesquisa clínica.

Critério de exclusão:

• Ter histórico de alergia a anticorpos monoclonais, qualquer componente de SHR-1210, albumina-paclitaxel, carboplatina e outras drogas à base de platina;
• Perda de peso > 20% nos últimos 3 meses.
• Cirurgia de grande porte dentro de 28 dias antes da inscrição.
• Recebeu quimioterapia sistêmica ou radioterapia para câncer de esôfago.
• Teve um infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
• Ter qualquer histórico médico ou evidência atual, tratamento ou anormalidades laboratoriais que impeçam o sujeito de participar plenamente do estudo com a opinião do investigador.
• Tratamento prévio com medicamentos imunoterápicos.
• Recebeu a vacina viva dentro de 30 dias antes da administração inicial do medicamento experimental.
• Foram diagnosticados com imunodeficiência ou estão recebendo tratamento imunossupressor.
• Sabe-se que existe outra malignidade.
• Têm infecções ativas que requerem tratamento sistêmico.
• Grávida ou lactante, ou planejando engravidar ou ser pai durante o período do estudo (180 dias para lactantes recebendo carboplatina) desde o início da visita de triagem até 120 dias após a última dose da intervenção do estudo.