Studie om biomarkøren for førstelinjeimmunterapi kombinert med kjemoterapi ved avansert esophageal cancer

Inklusjonskriterier:

• Ikke-opererbart lokalt avansert/ tilbakevendende eller fjernt metastatisk esophageal plateepitelkarsinom bekreftet av histologi eller cytologi;
• Ikke mottatt noen tidligere systematisk antitumorbehandling.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fitnessstatusscore var 0 eller 1 innen 3 dager før første administrasjon av intervensjonen.
• 8-10 tumorvevsprøver kan gis.
• Vise god organ- og benmargsfunksjon.
• Samtykke til å delta i prevensjonsmetodene knyttet til klinisk forskning.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med allergi mot monoklonale antistoffer, enhver komponent av SHR-1210, albumin-paklitaksel, karboplatin og andre platinamedisiner;
• Vekttap > 20 % de siste 3 månedene.
• Større operasjon innen 28 dager før påmelding.
• Har mottatt systemisk kjemoterapi eller strålebehandling for kreft i spiserøret.
• Hadde hjerteinfarkt de siste 6 månedene.
• Har noen medisinsk historie eller nåværende bevis, behandling eller laboratorieavvik som hindrer forsøkspersonen i å delta fullt ut i studien med etterforskerens mening.
• Tidligere behandling med immunterapimedisiner.
• Mottok levende vaksine innen 30 dager før førstegangs administrering av forsøksmedisinen.
• Har blitt diagnostisert med immunsvikt eller får immunsuppressiv behandling.
• En annen malignitet er kjent for å eksistere.
• Har aktive infeksjoner som krever systemisk behandling.
• Gravid eller ammende, eller planlegger å bli gravid eller bli far i løpet av studieperioden (180 dager for ammende personer som får karboplatin) fra begynnelsen av screeningbesøket til 120 dager etter siste dose av studieintervensjonen.