Um estudo de fase 1 de PLN-101095 em adultos com tumores sólidos avançados ou metastáticos

Critério de inclusão:

1. Tem tumor sólido avançado confirmado histologicamente ou citologicamente
2. Tem um tumor sólido avançado ou metastático (para o qual o pembrolizumabe é indicado) e tem evidência de progressão da doença após o tratamento com pembrolizumabe.
3. Pelo menos 1 lesão mensurável, conforme definido pelo RECIST v1.1
4. Sobrevida estimada de ≥3 meses
5. Nenhuma opção terapêutica eficaz disponível (por exemplo, recebeu tratamento padrão ou é intolerante, recusa ou não é elegível para tratamento antineoplásico padrão)

Critério de exclusão:

1. Quaisquer condições médicas relacionadas ao sistema imunológico que possam colocar os participantes em maior risco ao receber pembrolizumabe
2. Tratamento anterior com pembrolizumabe <21 dias antes da primeira dose da terapia combinada de pembrolizumabe e PLN-101095
3. Recebeu uma imunoterapia diferente de pembrolizumabe nas últimas 4 semanas antes da primeira dose de PLN-101095
4. Recebeu radioterapia (RT) dentro de 1 semana para terapia paliativa dirigida ao osso e 4 semanas para todos os outros tipos, antes da primeira dose de PLN-101095
5. Recebeu quimioterapia ou outras terapias direcionadas 2 semanas antes da primeira dose de PLN-101095
6. Recebeu terapia celular nos últimos 12 meses antes da primeira dose de PLN-101095
7. Metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central (SNC) (metástases cerebrais e/ou leptomeníngeas)
8. Participante do sexo feminino grávida ou amamentando