Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паллиативная помощь в отделении интенсивной терапии

22 января 2019 г. обновлено: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Ранняя паллиативная помощь в отделении интенсивной терапии

В исследовании ранняя консультация по паллиативной помощи сравнивается со стандартом медицинской помощи в отделении интенсивной терапии (ОИТ). В исследовании будет оцениваться, приводит ли вмешательство к увеличению доли четко очерченных целей лечения, и выясняется, приводит ли это вмешательство к снижению использования ресурсов здравоохранения, таких как продолжительность пребывания, продолжительность интенсивного лечения, включая искусственную вентиляцию легких, и повторных госпитализаций.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

  • Медицинское отделение интенсивной терапии будет разделено на две группы, назначенные либо для ранней консультации по паллиативной помощи, либо для стандартной помощи. Текущий стандарт оказания помощи в отделении интенсивной терапии заключается в том, что лечащие врачи определяют необходимость и время консультации по паллиативной помощи, которая может произойти примерно через 5–14 дней после поступления.
  • Инструмент скрининга паллиативной помощи будет использоваться для определения того, имеет ли вновь поступивший пациент право на консультацию по паллиативной помощи.
  • В исследование будет включено до двух пациентов в отделении интенсивной терапии в будний день из-за ограничений рабочей нагрузки на консультационную группу по паллиативной помощи.
  • Для пациентов в группе вмешательства консультация по паллиативной помощи будет проводиться в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, и пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей их госпитализации.
  • Пациенты из группы стандартного ухода будут получать обычный уход. Паллиативная помощь может проводиться по усмотрению клинической бригады.
  • Две медицинские группы интенсивной терапии будут объединены через три месяца с периодом вымывания в шесть недель, в общей сложности примерно восемь месяцев обучения.
  • Электронные медицинские записи будут просматриваться после выписки пациента для сбора данных о клинических результатах, как описано в другом месте.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
242

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован в отделение интенсивной терапии в течение последних 24 часов
  • Поступление из учреждения квалифицированного сестринского ухода (SNF), учреждения долгосрочной неотложной помощи (LTAC), отделения долгосрочной вентиляции легких (vent LTC) или ухода на дому с частным дежурным сестринским уходом с зависимостью от повседневной жизни (ADL)
  • Терминальная стадия деменции, боковой амиотрофический склероз, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз
  • Распространенный или метастатический рак
  • Остановка сердца или дыхания с неврологическим нарушением
  • Полиорганная системная недостаточность (отказ более 2 органов)
  • Известный диагноз терминальной стадии заболевания органов, включая цирроз печени, терминальную стадию почечной недостаточности, застойную сердечную недостаточность по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации > III, хроническую обструктивную болезнь легких на домашнем O2
  • Шок, требующий > 6 часов введения вазопрессоров или инотропов
  • Острая дыхательная недостаточность, требующая интубации или BiPAP
  • Поступление в ОРИТ с продолжительностью пребывания в стационаре более 5 дней или повторная госпитализация с тем же диагнозом через 30 дней.

Критерий исключения:

  • Все пациенты с трансплантацией стволовых клеток для трансплантации паренхиматозных органов, если они проходят обследование по поводу трансплантации паренхиматозных органов или в течение 1 года после трансплантации.
  • Пациенты, которые не говорят по-английски, если переводчик недоступен
  • Пациенты, не способные участвовать в обсуждениях паллиативной помощи без наличия суррогатной матери
  • Отказ пациента или лица, его заменяющего, от консультации по паллиативной помощи
  • Предварительная консультация по паллиативной помощи во время той же госпитализации
  • В целях анализа первичного исхода пациенты, у которых уже определено, что они уже находятся в состоянии DNR/DNI на момент поступления в отделение интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Другой: Консультация по ранней паллиативной помощи
Другой: Паллиативная помощь
Консультация по паллиативной помощи в течение 24–48 часов после поступления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение статуса кода на «не реанимировать/не интубировать».
Временное ограничение: При поступлении пациента до выписки карты анализировались в среднем через месяц после выписки.
В соответствии с кодовым статусом приказов в электронной медицинской карте
При поступлении пациента до выписки карты анализировались в среднем через месяц после выписки.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которым была проведена сердечно-легочная реанимация (СЛР)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Использование и продолжительность механической вентиляции
Временное ограничение: После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
Исключая пациентов, переведенных в хоспис перед смертью
После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
30-дневная смертность
Временное ограничение: От одного до двух месяцев после выписки пациента, подтверждено по завершении исследования
Включая всех пациентов, в том числе находящихся в хосписе
От одного до двух месяцев после выписки пациента, подтверждено по завершении исследования
Переход в хоспис или выписка
Временное ограничение: При поступлении пациента до выписки карты анализировались в среднем через месяц после выписки.
При поступлении пациента до выписки карты анализировались в среднем через месяц после выписки.
Посещения скорой помощи после выписки и/или повторные госпитализации
Временное ограничение: От одного до двух месяцев после выписки пациента, подтверждено по завершении исследования
Определяется путем проверки электронной медицинской карты системы здравоохранения BJC.
От одного до двух месяцев после выписки пациента, подтверждено по завершении исследования
Общие операционные расходы больницы
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Использование вазопрессоров и продолжительность
Временное ограничение: После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
Использование антибиотиков и продолжительность
Временное ограничение: После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
Количество участников, получавших гемодиализ
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем шесть месяцев
По завершении обучения в среднем шесть месяцев
Количество участников с трахеостомией, выполненной во время пребывания в больнице
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем шесть месяцев
По завершении обучения в среднем шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
7 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
9 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 января 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 201707067

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования Паллиативная помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками