Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka paliatywna na OIT

22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Wczesna opieka paliatywna w Oddziale Intensywnej Terapii Medycznej

W pracy porównano wczesną konsultację w opiece paliatywnej ze standardem opieki na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Badanie oceni, czy interwencja prowadzi do zwiększenia odsetka jasno określonych celów opieki i zbada, czy ta interwencja prowadzi do zmniejszenia wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, takich jak długość pobytu, czas trwania intensywnego leczenia, w tym wentylacji mechanicznej, i ponownych przyjęć do szpitala.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Oddział intensywnej terapii medycznej zostanie podzielony na dwie grupy, przypisane do konsultacji wczesnej opieki paliatywnej lub opieki standardowej. Obecny standard opieki na OIT polega na tym, że lekarze pierwszego kontaktu określają potrzebę i czas konsultacji w zakresie opieki paliatywnej, która może nastąpić po około 5-14 dniach od przyjęcia.
  • Narzędzie przesiewowe opieki paliatywnej zostanie użyte w celu ustalenia, czy nowo przyjęty pacjent kwalifikuje się do konsultacji w zakresie opieki paliatywnej.
  • Do badania zostanie włączonych maksymalnie dwóch pacjentów na oddział intensywnej terapii w ciągu dnia tygodnia ze względu na ograniczenia obciążenia pracą zespołu konsultacyjnego opieki paliatywnej.
  • W przypadku pacjentów z grupy interwencyjnej konsultacja opieki paliatywnej zostanie przeprowadzona w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIT, a pacjenci będą obserwowani przez cały okres hospitalizacji.
  • Pacjenci w grupie standardowej opieki otrzymają zwykłą opiekę. Opieka paliatywna może być konsultowana według uznania klinicznego zespołu podstawowego.
  • Dwie grupy medyczne OIOM zostaną skrzyżowane po trzech miesiącach z okresem wymywania wynoszącym sześć tygodni, w sumie około ośmiu miesięcy nauki
  • Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie poddana przeglądowi po wypisie pacjenta w celu zebrania danych na temat wyników klinicznych, jak opisano w innym miejscu

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
242

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na OIOM w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Przyjęty z ośrodka opieki specjalistycznej (SNF), ośrodka długoterminowej opieki doraźnej (LTAC), oddziału długoterminowej opieki respiratorowej (vent LTC) lub opieki domowej z prywatną opieką pielęgniarską z zależnościami od czynności życia codziennego (ADL)
  • Otępienie w końcowym stadium, stwardnienie zanikowe boczne, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane
  • Zaawansowany lub przerzutowy rak
  • Zatrzymanie akcji serca lub oddychania z zaburzeniami neurologicznymi
  • Niewydolność wielonarządowa (niewydolność więcej niż 2 narządów)
  • Znane rozpoznanie schyłkowej choroby narządów, w tym marskości, schyłkowej niewydolności nerek, zastoinowej niewydolności serca > III wg New York Heart Association, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w warunkach domowych O2
  • Wstrząs wymagający > 6 godzin wazopresorów lub leków inotropowych
  • Ostra niewydolność oddechowa wymagająca intubacji lub BiPAP
  • Przyjęty na OIT z pobytem w szpitalu dłuższym niż 5 dni lub ponownym przyjęciem na OIT z tym samym rozpoznaniem w ciągu 30 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu komórek macierzystych, w przypadku przeszczepu narządu miąższowego, jeśli są poddawani ocenie pod kątem przeszczepu narządu miąższowego lub w ciągu 1 roku po przeszczepie.
  • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku, jeśli tłumacz jest niedostępny
  • Pacjenci niezdolni do uczestniczenia w dyskusjach dotyczących opieki paliatywnej bez dostępnego zastępcy
  • Pacjenci lub pacjent zastępczy odmawiają konsultacji w zakresie opieki paliatywnej
  • Uprzednia Konsultacja Opieki Paliatywnej podczas tej samej hospitalizacji
  • Dla celów pierwotnej analizy wyników, pacjenci uznani za już DNR/DNI w momencie przyjęcia na OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Standard opieki
Inny: Wczesna konsultacja opieki paliatywnej
Inny: Opieka paliatywna
Konsultacja opieki paliatywnej w ciągu 24 do 48 godzin po przyjęciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień status kodu na nie reanimować/nie intubować
Ramy czasowe: Od przyjęcia pacjenta do wypisu, wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
Zgodnie z postanowieniami dotyczącymi statusu kodu w elektronicznej dokumentacji medycznej
Od przyjęcia pacjenta do wypisu, wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z przeprowadzoną resuscytacją krążeniowo-oddechową (CPR).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Wykorzystanie i czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Po dacie wypisu wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
Po dacie wypisu wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Po dacie wypisu wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
Po dacie wypisu wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Po dacie wypisu wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
Po dacie wypisu wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Po dacie wypisu wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
Z wyłączeniem pacjentów przeniesionych do hospicjum przed śmiercią
Po dacie wypisu wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Jeden do dwóch miesięcy po wypisaniu pacjenta, weryfikowane na zakończenie badania
W tym wszyscy pacjenci, w tym przebywający w hospicjum
Jeden do dwóch miesięcy po wypisaniu pacjenta, weryfikowane na zakończenie badania
Zmiana lub wypis z hospicjum
Ramy czasowe: Od przyjęcia pacjenta do wypisu, wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
Od przyjęcia pacjenta do wypisu, wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
Wizyty na izbie przyjęć po wypisaniu ze szpitala i/lub readmisje
Ramy czasowe: Jeden do dwóch miesięcy po wypisaniu pacjenta, weryfikowane na zakończenie badania
Ustalone na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej systemu opieki zdrowotnej BJC
Jeden do dwóch miesięcy po wypisaniu pacjenta, weryfikowane na zakończenie badania
Całkowity koszt funkcjonowania szpitala
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Użycie i czas trwania wazopresora
Ramy czasowe: Po dacie wypisu wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
Po dacie wypisu wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
Stosowanie i czas trwania antybiotyku
Ramy czasowe: Po dacie wypisu wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
Po dacie wypisu wykresy były przeglądane średnio po miesiącu od wypisu
Liczba uczestników poddanych hemodializie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio sześć miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio sześć miesięcy
Liczba uczestników z tracheostomią wykonaną podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio sześć miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201707067

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami