Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ pleje på intensivafdelingen

22. januar 2019 opdateret af: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Tidlig palliativ behandling på den medicinske intensivafdeling

Undersøgelsen sammenligner tidlig palliativ behandling med standardbehandling på den medicinske intensivafdeling (ICU). Undersøgelsen vil vurdere, om interventionen fører til en øget andel af klart afgrænsede mål for plejen og undersøge, om denne intervention fører til nedsat sundhedsressourceudnyttelse såsom liggetid, varighed af intensive behandlinger inklusive mekanisk ventilation og hospitalsgenindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Den medicinske intensivafdeling vil blive opdelt i to grupper, tildelt som enten tidlig palliativ behandling eller standardbehandling. Den nuværende standard for pleje på intensivafdelingen er, at primære klinikere bestemmer behovet og tidspunktet for palliativ konsultation, som kan forekomme cirka 5 - 14 dage efter indlæggelsen.
  • Et palliativt screeningsværktøj vil blive brugt til at afgøre, om en nyligt indlagt patient er berettiget til palliativ konsultation.
  • Op til to patienter pr. intensivafdeling pr. hverdag vil blive tilmeldt undersøgelsen på grund af arbejdsbelastningsbegrænsninger på det palliative konsultationsteam.
  • For patienter i interventionsgruppen vil der blive foretaget en palliativ konsultation inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse, og patienterne vil blive fulgt under hele deres indlæggelse.
  • Patienter i standardbehandlingsgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Palliativ behandling kan konsulteres efter det primære teams kliniske skøn.
  • De to medicinske ICU-grupper vil blive krydset efter tre måneder med en udvaskningsperiode på seks uger, for i alt cirka otte måneders undersøgelse
  • Elektroniske journaler vil blive gennemgået efter patientudskrivning for at indsamle data om kliniske resultater som beskrevet andetsteds

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
242

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på intensivafdelingen inden for de sidste 24 timer
  • Indlagt fra Skilled nursing facility (SNF), long-term acute care (LTAC), long-term respirator care (vent LTC) enhed eller hjemmepleje med privat sygepleje med afhængighed af aktivitet i dagligdagen (ADL).
  • Slutstadie demens, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons, multipel sklerose
  • Avanceret eller metastatisk kræft
  • Hjerte- eller åndedrætsstop med neurologisk kompromittering
  • Multiorgansystemsvigt (mere end 2 organsvigt)
  • Kendt diagnose af organsygdom i slutstadiet, herunder skrumpelever, nyresygdom i slutstadiet, kongestiv hjertesvigt New York Heart Association >III, kronisk obstruktiv lungesygdom på hjemmet O2
  • Shock, der kræver > 6 timers vasopressorer eller inotrope
  • Akut respirationssvigt, der kræver intubation eller BiPAP
  • Indlagt på ICU med mere end 5 dages hospitalsindlæggelse eller ICU genindlæggelse med samme diagnose på 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle stamcelletransplanterede patienter, til solid organtransplantation, hvis de gennemgår evaluering for solid organtransplantation eller inden for 1 år efter transplantation.
  • Patienter, der ikke taler engelsk, hvis tolk ikke er tilgængelig
  • Patienter uden mulighed for at deltage i palliative samtaler uden en tilgængelig surrogat
  • Patienter eller patientens surrogat afslag på konsultation i palliativ behandling
  • Forudgående Palliativ Konsultation under samme indlæggelse
  • Med henblik på primær resultatanalyse blev patienter, der allerede var DNR/DNI på tidspunktet for ICU-indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Andet: Tidlig palliativ konsultation
Andet: Palliativ pleje
Palliativ konsultation inden for 24 til 48 timer efter indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kodestatus til ikke-genoplivning/må-ikke-intubere
Tidsramme: Gennem patientindlæggelse indtil udskrivelse blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Som bestemt af kodestatusordrer i den elektroniske journal
Gennem patientindlæggelse indtil udskrivelse blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med udført hjerte-lungeredning (CPR).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Mekanisk ventilationsbrug og varighed
Tidsramme: Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Hospitalets varighed
Tidsramme: Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
ICU Opholdslængde
Tidsramme: Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Eksklusiv patienter, der er overgået til hospice før døden
Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
30 dages dødelighed
Tidsramme: En til to måneder efter patientens udskrivning, verificeret ved undersøgelsens afslutning
Inklusive alle patienter, også dem på hospice
En til to måneder efter patientens udskrivning, verificeret ved undersøgelsens afslutning
Hospice overgang eller udskrivning
Tidsramme: Gennem patientindlæggelse indtil udskrivelse blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Gennem patientindlæggelse indtil udskrivelse blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Skadestuebesøg og/eller genindlæggelser efter udskrivelse
Tidsramme: En til to måneder efter patientens udskrivning, verificeret ved undersøgelsens afslutning
Bestemt ved gennemgang af BJC sundhedssystemets elektroniske journal
En til to måneder efter patientens udskrivning, verificeret ved undersøgelsens afslutning
Samlede hospitalsdriftsomkostninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Vasopressorbrug og varighed
Tidsramme: Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Antibiotikabrug og varighed
Tidsramme: Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Antal deltagere behandlet med hæmodialyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit seks måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit seks måneder
Antal deltagere med trakeostomi udført under hospitalsophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit seks måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201707067

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger