Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palliatieve zorg op de IC

22 januari 2019 bijgewerkt door: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Vroege palliatieve zorg op de Medische Intensive Care

De studie vergelijkt vroeg consultatie voor palliatieve zorg met standaardzorg op de medische intensive care (ICU). De studie zal beoordelen of de interventie leidt tot een groter aantal duidelijk afgebakende zorgdoelen en onderzoeken of deze interventie leidt tot een verminderd gebruik van gezondheidszorgmiddelen, zoals de duur van het verblijf, de duur van intensieve behandelingen, waaronder mechanische beademing, en heropnames in het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  • De medische intensive care-afdeling zal worden opgesplitst in twee groepen, toegewezen als consultatie voor vroegtijdige palliatieve zorg of standaardzorg. De huidige zorgstandaard op de IC is dat eerstelijns clinici de behoefte aan en tijd voor consultatie voor palliatieve zorg bepalen, wat ongeveer 5 tot 14 dagen na opname kan plaatsvinden.
  • Met behulp van een screeningsinstrument palliatieve zorg wordt bepaald of een nieuw opgenomen patiënt in aanmerking komt voor consultatie palliatieve zorg.
  • Er zullen maximaal twee patiënten per ICU per doordeweekse dag worden opgenomen in het onderzoek vanwege de werkdruk van het consultatieteam voor palliatieve zorg.
  • Voor patiënten in de interventiegroep vindt binnen 48 uur na opname op de IC een consult palliatieve zorg plaats en worden patiënten gedurende hun gehele opname gevolgd.
  • Patiënten in de zorgstandaardgroep krijgen de gebruikelijke zorg. Palliatieve zorg kan worden geraadpleegd naar klinisch oordeel van het primaire team.
  • De twee medische IC-groepen worden na drie maanden gekruist met een wash-outperiode van zes weken, voor een totaal van ongeveer acht maanden studie
  • Elektronische medische dossiers zullen na ontslag van de patiënt worden beoordeeld om gegevens over klinische resultaten te verzamelen, zoals elders beschreven

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
242

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op de IC in de afgelopen 24 uur
  • Opgenomen vanuit een gespecialiseerde verpleeginrichting (SNF), een instelling voor langdurige acute zorg (LTAC), een afdeling voor langdurige beademingszorg (vent LTC) of thuiszorg met particuliere verpleging met activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
  • Dementie in het eindstadium, amyotrofische laterale sclerose, Parkinson, multiple sclerose
  • Gevorderde of uitgezaaide kanker
  • Hartstilstand of ademhalingsstilstand met neurologisch compromis
  • Multi-orgaanfalen (meer dan 2 orgaanfalen)
  • Bekende diagnose van orgaanziekte in het eindstadium, waaronder cirrose, nierziekte in het eindstadium, congestief hartfalen New York Heart Association >III, chronische obstructieve longziekte thuis O2
  • Shock waarvoor > 6 uur vasopressoren of inotropen nodig zijn
  • Acuut ademhalingsfalen dat intubatie of BiPAP vereist
  • Opgenomen op de IC met een verblijfsduur in het ziekenhuis van meer dan 5 dagen of heropname op de IC met dezelfde diagnose binnen 30 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle stamceltransplantatiepatiënten, voor solide-orgaantransplantatie, als ze worden beoordeeld voor solide-orgaantransplantatie of binnen 1 jaar na transplantatie.
  • Patiënten die geen Engels spreken als er geen tolk beschikbaar is
  • Patiënten die niet in staat zijn om deel te nemen aan gesprekken over palliatieve zorg zonder dat er een surrogaat beschikbaar is
  • Patiënten of vervangende patiënten weigeren consultatie voor palliatieve zorg
  • Voorafgaand consult palliatieve zorg tijdens dezelfde ziekenhuisopname
  • Voor doeleinden van primaire uitkomstanalyse, patiënten waarvan is vastgesteld dat ze al DNR/DNI zijn op het moment van opname op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Ander: Vroeg consultatie palliatieve zorg
Ander: Palliatieve zorg
Palliatieve zorg Consult binnen 24 tot 48 uur na opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in codestatus naar niet-reanimeren/niet-intuberen
Tijdsspanne: Door de opname van de patiënt tot aan het ontslag, werden de grafieken gemiddeld een maand na het ontslag beoordeeld
Zoals bepaald door codestatusopdrachten in het elektronisch medisch dossier
Door de opname van de patiënt tot aan het ontslag, werden de grafieken gemiddeld een maand na het ontslag beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met cardiopulmonale reanimatie (CPR) uitgevoerd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Mechanische ventilatie gebruik en duur
Tijdsspanne: Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Exclusief patiënten die voor overlijden zijn overgegaan naar een hospice
Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: Eén tot twee maanden na ontslag van de patiënt, geverifieerd bij voltooiing van de studie
Inclusief alle patiënten, ook die in het hospice
Eén tot twee maanden na ontslag van de patiënt, geverifieerd bij voltooiing van de studie
Hospice overgang of ontslag
Tijdsspanne: Door de opname van de patiënt tot aan het ontslag, werden de grafieken gemiddeld een maand na het ontslag beoordeeld
Door de opname van de patiënt tot aan het ontslag, werden de grafieken gemiddeld een maand na het ontslag beoordeeld
SEH-bezoeken en/of heropnames na ontslag
Tijdsspanne: Eén tot twee maanden na ontslag van de patiënt, geverifieerd bij voltooiing van de studie
Vastgesteld door beoordeling van het elektronisch medisch dossier van het BJC-zorgsysteem
Eén tot twee maanden na ontslag van de patiënt, geverifieerd bij voltooiing van de studie
Totale exploitatiekosten van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Vasopressorgebruik en -duur
Tijdsspanne: Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Antibioticagebruik en -duur
Tijdsspanne: Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Aantal deelnemers behandeld met hemodialyse
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld zes maanden
Door afronding van de studie gemiddeld zes maanden
Aantal deelnemers met tracheostomie uitgevoerd tijdens verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld zes maanden
Door afronding van de studie gemiddeld zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
9 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 januari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201707067

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen