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Palliativmedizin auf der Intensivstation

22. Januar 2019 aktualisiert von: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Frühe Palliativversorgung auf der Medizinischen Intensivstation

Die Studie vergleicht die frühe Palliativversorgungsberatung mit der Standardversorgung auf der medizinischen Intensivstation (ICU). Die Studie wird beurteilen, ob die Intervention zu einem erhöhten Anteil an klar umrissenen Behandlungszielen führt, und untersuchen, ob diese Intervention zu einer verringerten Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen wie Aufenthaltsdauer, Dauer intensiver Behandlungen einschließlich mechanischer Beatmung und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Die medizinische Intensivstation wird in zwei Gruppen aufgeteilt, die entweder als frühe Palliativberatung oder als Standardversorgung zugewiesen werden. Der derzeitige Versorgungsstandard auf der Intensivstation besteht darin, dass primäre Kliniker den Bedarf und die Zeit für eine Palliativversorgungsberatung bestimmen, die etwa 5 bis 14 Tage nach der Aufnahme erfolgen kann.
  • Ein Palliativpflege-Screening-Tool wird verwendet, um festzustellen, ob ein neu aufgenommener Patient für eine Palliativpflege-Beratung in Frage kommt.
  • Bis zu zwei Patienten pro Intensivstation und Wochentag werden aufgrund der Arbeitsbelastung des Beratungsteams für Palliativpflege in die Studie aufgenommen.
  • Für Patienten in der Interventionsgruppe wird innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation eine Palliativversorgungsberatung durchgeführt, und die Patienten werden während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts begleitet.
  • Patienten in der Standard-Versorgungsgruppe erhalten die übliche Versorgung. Palliative Care kann nach klinischem Ermessen des Primärteams hinzugezogen werden.
  • Die beiden medizinischen Intensivgruppen werden nach drei Monaten mit einer Auswaschphase von sechs Wochen für insgesamt etwa acht Studienmonate überquert
  • Elektronische Patientenakten werden nach der Entlassung des Patienten überprüft, um Daten zu klinischen Ergebnissen zu sammeln, wie an anderer Stelle beschrieben

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
242

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten 24 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen
  • Zugelassen von einer qualifizierten Pflegeeinrichtung (SNF), einer Langzeit-Akutpflegeeinrichtung (LTAC), einer Langzeit-Beatmungsstation (Entlüftungs-LTC) oder einer häuslichen Pflege mit privater Krankenpflege mit Abhängigkeiten vom täglichen Leben (ADL).
  • Demenz im Endstadium, Amyotrophe Lateralsklerose, Parkinson, Multiple Sklerose
  • Fortgeschrittener oder metastasierter Krebs
  • Herz- oder Atemstillstand mit neurologischer Beeinträchtigung
  • Multiorgansystemversagen (mehr als 2 Organversagen)
  • Bekannte Diagnose einer Organerkrankung im Endstadium, einschließlich Zirrhose, Nierenerkrankung im Endstadium, dekompensierter Herzinsuffizienz New York Heart Association >III, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung bei O2 zu Hause
  • Schock, der > 6 Stunden Vasopressoren oder Inotropika erfordert
  • Akute Ateminsuffizienz, die Intubation oder BiPAP erfordert
  • Aufnahme auf die Intensivstation mit einer Krankenhausaufenthaltsdauer von mehr als 5 Tagen oder Wiederaufnahme auf der Intensivstation mit derselben Diagnose in 30 Tagen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Stammzelltransplantationspatienten für eine solide Organtransplantation, wenn sie sich einer Bewertung für eine solide Organtransplantation unterziehen oder innerhalb von 1 Jahr nach der Transplantation.
  • Patienten, die kein Englisch sprechen, wenn kein Dolmetscher verfügbar ist
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, an Palliativversorgungsgesprächen teilzunehmen, ohne dass eine Leihmutter zur Verfügung steht
  • Patienten oder Patientenvertreter verweigern die Palliativversorgungskonsultation
  • Vorherige Palliativversorgungskonsultation während desselben Krankenhausaufenthalts
  • Für Zwecke der primären Ergebnisanalyse Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation bereits DNR/DNI festgestellt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Sonstiges: Frühe Palliativversorgungsberatung
Sonstiges: Palliativpflege
Palliative Care Beratung innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Aufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Codestatus zu „Nicht wiederbeleben/Nicht intubieren“.
Zeitfenster: Von der Patientenaufnahme bis zur Entlassung wurden die Diagramme durchschnittlich einen Monat nach der Entlassung überprüft
Wie durch Codestatusaufträge in der elektronischen Krankenakte festgelegt
Von der Patientenaufnahme bis zur Entlassung wurden die Diagramme durchschnittlich einen Monat nach der Entlassung überprüft

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit durchgeführter Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Verwendung und Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
Ausgenommen Patienten, die vor dem Tod ins Hospiz überführt wurden
Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: Ein bis zwei Monate nach Entlassung des Patienten, verifiziert bei Abschluss der Studie
Einschließlich aller Patienten, einschließlich derer im Hospiz
Ein bis zwei Monate nach Entlassung des Patienten, verifiziert bei Abschluss der Studie
Hospizübergang oder Entlassung
Zeitfenster: Von der Patientenaufnahme bis zur Entlassung wurden die Diagramme durchschnittlich einen Monat nach der Entlassung überprüft
Von der Patientenaufnahme bis zur Entlassung wurden die Diagramme durchschnittlich einen Monat nach der Entlassung überprüft
Besuche in der Notaufnahme und/oder Wiederaufnahmen nach der Entlassung
Zeitfenster: Ein bis zwei Monate nach Entlassung des Patienten, verifiziert bei Abschluss der Studie
Bestimmt durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte des BJC-Gesundheitssystems
Ein bis zwei Monate nach Entlassung des Patienten, verifiziert bei Abschluss der Studie
Gesamtbetriebskosten des Krankenhauses
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Verwendung und Dauer von Vasopressoren
Zeitfenster: Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme durchschnittlich einen Monat nach der Entlassung überprüft
Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme durchschnittlich einen Monat nach der Entlassung überprüft
Antibiotikaverbrauch und -dauer
Zeitfenster: Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
Anzahl der mit Hämodialyse behandelten Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
Anzahl der Teilnehmer mit während des Krankenhausaufenthalts durchgeführter Tracheotomie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201707067

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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