Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palliativ behandling på intensivavdelingen

22. januar 2019 oppdatert av: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Tidlig lindrende behandling i medisinsk intensivavdeling

Studien sammenligner tidlig palliativ behandling med standardbehandling på medisinsk intensivavdeling (ICU). Studien vil vurdere om intervensjonen fører til en økt andel klart avgrensede mål for omsorgen og undersøke om denne intervensjonen fører til redusert helseressursutnyttelse som liggetid, varighet av intensive behandlinger inkludert mekanisk ventilasjon og sykehusreinnleggelser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

  • Den medisinske intensivavdelingen vil bli delt inn i to grupper, tildelt som enten tidlig palliativ behandling eller standardbehandling. Gjeldende standard for omsorg på intensivavdelingen er at primære klinikere bestemmer behovet og tiden for palliativ behandling, som kan inntreffe ca. 5 - 14 dager etter innleggelse.
  • Et screeningverktøy for palliativ omsorg vil bli brukt for å avgjøre om en nylig innlagt pasient er kvalifisert for palliativ konsultasjon.
  • Opptil to pasienter per intensivavdeling per ukedag vil bli registrert i studien på grunn av arbeidsbelastningsbegrensninger på konsultasjonsteamet for palliativ behandling.
  • For pasienter i intervensjonsgruppen vil en palliativ konsultasjon bli utført innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, og pasienter vil bli fulgt gjennom hele innleggelsen.
  • Pasienter i standardbehandlingsgruppen vil få vanlig behandling. Palliativ behandling kan konsulteres etter primærteamets kliniske skjønn.
  • De to medisinske ICU-gruppene vil bli krysset over etter tre måneder med en utvaskingsperiode på seks uker, for totalt cirka åtte måneders studier
  • Elektroniske journaler vil bli gjennomgått etter utskrivning av pasient for å samle inn data om kliniske utfall som beskrevet andre steder

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
242

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på intensivavdelingen siste 24 timer
  • Innlagt fra Skilled Nursing Facility (SNF), langtids akuttmottak (LTAC), langtidsventilasjonsavdeling (vent LTC) eller hjemmesykepleie med privat sykepleie med avhengighet av aktivitet i dagliglivet (ADL).
  • Sluttstadium demens, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons, multippel sklerose
  • Avansert eller metastatisk kreft
  • Hjerte- eller åndedrettsstans med nevrologisk kompromittering
  • Multiorgansystemsvikt (mer enn 2 organsvikt)
  • Kjent diagnose av organsykdom i sluttstadiet inkludert skrumplever, nyresykdom i sluttstadiet, kongestiv hjertesvikt New York Heart Association >III, kronisk obstruktiv lungesykdom hjemme O2
  • Sjokk som krever > 6 timer med vasopressorer eller inotroper
  • Akutt respirasjonssvikt som krever intubasjon eller BiPAP
  • Innlagt på ICU med liggetid på mer enn 5 dager eller ICU-reinnleggelse med samme diagnose om 30 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle stamcelletransplanterte pasienter, for solid organtransplantasjon, hvis de gjennomgår evaluering for solid organtransplantasjon eller innen 1 år etter transplantasjon.
  • Pasienter som ikke snakker engelsk hvis tolk ikke er tilgjengelig
  • Pasienter uten kapasitet til å delta i palliative behandlingssamtaler uten tilgjengelig surrogat
  • Pasienter eller pasientsurrogat avslag på konsultasjon i palliativ behandling
  • Forutgående palliativ konsultasjon under samme innleggelse
  • For formål med primær utfallsanalyse ble pasienter fastslått å allerede være DNR/DNI på tidspunktet for ICU-innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Annen: Tidlig palliativ konsultasjon
Annen: Palliativ omsorg
Palliativ konsultasjon innen 24 til 48 timer etter innleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kodestatus til ikke-gjenopplive/ikke-intubere
Tidsramme: Gjennom pasientinnleggelse frem til utskrivning ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Som bestemt av kodestatusordrer i elektronisk journal
Gjennom pasientinnleggelse frem til utskrivning ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med utført hjerte-lungeredning (HLR).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Mekanisk ventilasjon bruk og varighet
Tidsramme: Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Eksklusive pasienter som gikk over til hospice før døden
Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
30 dagers dødelighet
Tidsramme: En til to måneder etter utskrivning av pasient, bekreftet ved fullføring av studien
Inkludert alle pasienter, inkludert de på hospice
En til to måneder etter utskrivning av pasient, bekreftet ved fullføring av studien
Hospice overgang eller utskrivning
Tidsramme: Gjennom pasientinnleggelse frem til utskrivning ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Gjennom pasientinnleggelse frem til utskrivning ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Legevaktbesøk og/eller reinnleggelser etter utskrivning
Tidsramme: En til to måneder etter utskrivning av pasient, bekreftet ved fullføring av studien
Bestemt ved gjennomgang av BJC helsevesenets elektroniske journal
En til to måneder etter utskrivning av pasient, bekreftet ved fullføring av studien
Total sykehusdriftskostnad
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Vasopressorbruk og varighet
Tidsramme: Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Antibiotikabruk og varighet
Tidsramme: Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Antall deltakere behandlet med hemodialyse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt seks måneder
Gjennom studiegjennomføring i snitt seks måneder
Antall deltakere med trakeostomi utført under sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt seks måneder
Gjennom studiegjennomføring i snitt seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. januar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 201707067

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger