Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivinen hoito teho-osastolla

tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Varhainen palliatiivinen hoito lääketieteellisen tehohoidon osastolla

Tutkimuksessa verrataan varhaista palliatiivisen hoidon konsultaatiota lääketieteellisen tehohoitoyksikön (ICU) standardihoitoon. Tutkimuksessa arvioidaan, johtaako interventio kasvaneeseen osuuteen selkeästi rajatuista hoidon tavoitteista, ja selvittää, johtaako tämä toimenpide terveydenhuollon resurssien käytön vähenemiseen, kuten oleskelun kestoon, intensiivisten hoitojen kestoon, mukaan lukien koneellinen ventilaatio, ja sairaalan uusintahoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Lääketieteellinen tehohoitoyksikkö jaetaan kahteen ryhmään, jotka jaetaan joko varhaisen palliatiivisen hoidon konsultaatioksi tai standardihoidon osastoksi. Nykyinen hoitotaso teho-osastolla on, että ensisijainen kliinikon tarjoajat määrittävät palliatiivisen hoidon konsultaation tarpeen ja ajan, joka voi tapahtua noin 5 - 14 päivää vastaanoton jälkeen.
  • Palliatiivisen hoidon seulontatyökalulla määritetään, onko vasta otettu potilas oikeutettu palliatiivisen hoidon konsultaatioon.
  • Tutkimukseen otetaan enintään kaksi potilasta teho-osastoa kohti arkipäivää kohden palliatiivisen hoidon konsulttiryhmän työmäärärajoitusten vuoksi.
  • Interventioryhmän potilaille järjestetään palliatiivisen hoidon konsultaatio 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta ja potilaita seurataan koko sairaalahoidon ajan.
  • Hoitoryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa. Palliatiivista hoitoa voidaan pyytää ensisijaisen ryhmän kliinisen harkinnan mukaan.
  • Kaksi lääketieteellistä tehohoitoryhmää risteytetään kolmen kuukauden kuluttua kuuden viikon pesujaksolla, yhteensä noin kahdeksan kuukauden ajan.
  • Sähköiset potilastiedot tarkistetaan potilaan kotiutuksen jälkeen, jotta voidaan kerätä tietoja kliinisistä tuloksista, kuten muualla on kuvattu

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
242

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästetty teho-osastolle viimeisen 24 tunnin aikana
  • Pääsy ammattitaitoisesta hoitolaitoksesta (SNF), pitkäaikaisesta akuuttihoidosta (LTAC), pitkäaikaisesta ventilaattorihoidosta (vent LTC) tai kotihoidosta yksityisen päivystyksen kanssa päivittäisen elämän (ADL) riippuvuuksilla
  • Loppuvaiheen dementia, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi
  • Pitkälle edennyt tai metastaattinen syöpä
  • Sydämen tai hengityspysähdys, johon liittyy neurologinen häiriö
  • Monielinjärjestelmän vajaatoiminta (yli 2 elinhäiriötä)
  • Tunnettu diagnoosi loppuvaiheen elinsairaudesta, mukaan lukien kirroosi, loppuvaiheen munuaissairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Association >III, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus kotona O2
  • Shokki, joka vaatii > 6 tuntia vasopressoreita tai inotrooppeja
  • Akuutti hengitysvajaus, joka vaatii intubaatiota tai BiPAP:ia
  • Pääsy teho-osastolle, jos sairaalan kesto on yli 5 päivää, tai takaisinotto teho-osastolle samalla diagnoosilla 30 päivän kuluttua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki kantasolusiirtopotilaat, kiinteän elimen siirtopotilaat, jos heille tehdään kiinteä elinsiirtoarvio tai 1 vuoden sisällä siirrosta.
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia, jos tulkki ei ole käytettävissä
  • Potilaat, joilla ei ole kykyä osallistua palliatiivisen hoidon keskusteluihin ilman korviketta
  • Potilaat tai potilaan sijainen kieltäytyminen palliatiivisen hoidon konsultaatiosta
  • Aikaisempi palliatiivisen hoidon konsultaatio saman sairaalahoidon aikana
  • Ensisijaista tulosanalyysiä varten potilaiden todettiin olevan DNR/DNI jo teho-osastolle saapuessaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Muut: Varhainen palliatiivisen hoidon konsultointi
Muut: Palliatiivinen hoito
Palliatiivisen hoidon konsultaatio 24-48 tunnin kuluessa vastaanottoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta koodin tilaksi älä elvyttä/älä intuboi
Aikaikkuna: Potilaiden vastaanotosta kotiuttamiseen saakka kaavioita tarkasteltiin keskimäärin kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Sähköisen sairauskertomuksen koodin tilamääräysten mukaan
Potilaiden vastaanotosta kotiuttamiseen saakka kaavioita tarkasteltiin keskimäärin kuukauden kuluttua kotiuttamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joille suoritettiin sydän- ja keuhkoelvytys (CPR).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Mekaanisen ilmanvaihdon käyttö ja kesto
Aikaikkuna: Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
Pois lukien potilaat, jotka siirtyivät saattohoitoon ennen kuolemaa
Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi tai kaksi kuukautta potilaan kotiuttamisen jälkeen, varmistetaan tutkimuksen päätyttyä
Mukaan lukien kaikki potilaat, myös saattohoidossa olevat
Yksi tai kaksi kuukautta potilaan kotiuttamisen jälkeen, varmistetaan tutkimuksen päätyttyä
Saattohoitoon siirtyminen tai kotiuttaminen
Aikaikkuna: Potilaiden vastaanotosta kotiuttamiseen saakka kaavioita tarkasteltiin keskimäärin kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Potilaiden vastaanotosta kotiuttamiseen saakka kaavioita tarkasteltiin keskimäärin kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Kotiutuksen jälkeiset ensiapukäynnit ja/tai takaisinotto
Aikaikkuna: Yksi tai kaksi kuukautta potilaan kotiuttamisen jälkeen, varmistetaan tutkimuksen päätyttyä
Määritetty BJC:n terveydenhuoltojärjestelmän sähköisen sairauskertomuksen tarkastelun perusteella
Yksi tai kaksi kuukautta potilaan kotiuttamisen jälkeen, varmistetaan tutkimuksen päätyttyä
Sairaalan kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Vasopressorin käyttö ja kesto
Aikaikkuna: Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
Antibioottien käyttö ja kesto
Aikaikkuna: Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
Hemodialyysihoitoa saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kuusi kuukautta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kuusi kuukautta
Osallistujien määrä, joille on tehty sairaalahoidon aikana trakeostomia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kuusi kuukautta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 9. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201707067

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia