Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paliativní péče na JIP

22. ledna 2019 aktualizováno: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Raná paliativní péče na lékařské jednotce intenzivní péče

Studie srovnává konzultace časné paliativní péče se standardní péčí na jednotce intenzivní péče (JIP). Studie posoudí, zda intervence vede ke zvýšenému podílu jasně vymezených cílů péče, a prozkoumá, zda tato intervence vede ke snížení využití zdrojů zdravotní péče, jako je délka pobytu, délka intenzivní léčby včetně mechanické ventilace a opětovné přijetí do nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Jednotka lékařské intenzivní péče bude rozdělena do dvou skupin, buď jako poradna rané paliativní péče, nebo jako standardní péče. Současný standard péče na JIP spočívá v tom, že o potřebě a čase konzultace paliativní péče, ke které může dojít přibližně 5–14 dní po přijetí, určují poskytovatelé primární klinické péče.
  • Ke zjištění, zda je nově přijatý pacient způsobilý pro konzultaci v paliativní péči, bude použit screeningový nástroj paliativní péče.
  • Do studie budou zařazeni až dva pacienti na JIP za všední den z důvodu omezení pracovní zátěže konzultačního týmu paliativní péče.
  • U pacientů v intervenční skupině bude do 48 hodin od přijetí na JIP provedena konzultace paliativní péče a pacienti budou sledováni po celou dobu hospitalizace.
  • Pacienti ve skupině standardní péče obdrží obvyklou péči. Paliativní péče může být konzultována podle klinického uvážení primárního týmu.
  • Dvě lékařské skupiny JIP budou zkříženy po třech měsících s vymývacím obdobím šesti týdnů, celkem tedy přibližně osm měsíců studie.
  • Elektronické lékařské záznamy budou po propuštění pacienta přezkoumány, aby se shromáždily údaje o klinických výsledcích, jak je popsáno jinde

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
242

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijati na JIP za posledních 24 hodin
  • Přijato z kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF), zařízení pro dlouhodobou akutní péči (LTAC), jednotky dlouhodobé ventilátorové péče (vent LTC) nebo domácí péče se soukromými povinnostmi ošetřovatelství se závislostmi na aktivitě každodenního života (ADL)
  • Konečné stadium demence, amyotrofická laterální skleróza, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza
  • Pokročilá nebo metastatická rakovina
  • Srdeční nebo respirační zástava s neurologickým kompromisem
  • Selhání multiorgánového systému (více než 2 orgánová selhání)
  • Známá diagnóza konečného stádia orgánového onemocnění včetně cirhózy, konečného stádia onemocnění ledvin, městnavého srdečního selhání New York Heart Association >III, chronické obstrukční plicní nemoci na domácím O2
  • Šok vyžadující > 6 hodin vazopresorů nebo inotropů
  • Akutní respirační selhání vyžadující intubaci nebo BiPAP
  • Přijati na JIP s délkou pobytu v nemocnici delší než 5 dnů nebo znovu přijati na JIP se stejnou diagnózou za 30 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti po transplantaci kmenových buněk, pro transplantaci solidních orgánů, pokud podstupují hodnocení pro transplantaci solidních orgánů nebo do 1 roku po transplantaci.
  • Pacienti, kteří nemluví anglicky, pokud není k dispozici tlumočník
  • Pacienti bez kapacity účastnit se diskusí o paliativní péči, aniž by měli k dispozici náhradníka
  • Odmítnutí konzultace paliativní péče ze strany pacientů nebo jejich náhradníka
  • Předchozí konzultace paliativní péče během téže hospitalizace
  • Pro účely analýzy primárního výsledku byli pacienti stanoveni, že již mají DNR/DNI v době přijetí na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Standartní péče
Jiný: Konzultace rané paliativní péče
Jiný: Paliativní péče
Konzultace paliativní péče do 24 až 48 hodin po přijetí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu kódu na neresuscitovat/neintubovat
Časové okno: Od přijetí pacienta až do propuštění byly tabulky přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
Jak je určeno objednávkami stavu kódu v elektronickém lékařském záznamu
Od přijetí pacienta až do propuštění byly tabulky přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s provedenou kardiopulmonální resuscitací (KPR).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Využití a trvání mechanické ventilace
Časové okno: Po datu propuštění byly grafy přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
Po datu propuštění byly grafy přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Po datu propuštění byly grafy přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
Po datu propuštění byly grafy přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Po datu propuštění byly grafy přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
Po datu propuštění byly grafy přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Po datu propuštění byly grafy přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
S výjimkou pacientů převedených do hospice před smrtí
Po datu propuštění byly grafy přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
30denní úmrtnost
Časové okno: Jeden až dva měsíce po propuštění pacienta, ověřeno při dokončení studie
Včetně všech pacientů, včetně těch v hospici
Jeden až dva měsíce po propuštění pacienta, ověřeno při dokončení studie
Přechod do hospice nebo propuštění
Časové okno: Od přijetí pacienta až do propuštění byly tabulky přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
Od přijetí pacienta až do propuštění byly tabulky přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
Návštěvy na pohotovosti po propuštění a/nebo readmise
Časové okno: Jeden až dva měsíce po propuštění pacienta, ověřeno při dokončení studie
Určeno kontrolou elektronického zdravotnického systému BJC
Jeden až dva měsíce po propuštění pacienta, ověřeno při dokončení studie
Celkové provozní náklady nemocnice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Použití a trvání vazopresoru
Časové okno: Po datu propuštění byly grafy přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
Po datu propuštění byly grafy přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
Užívání antibiotik a jejich trvání
Časové okno: Po datu propuštění byly grafy přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
Po datu propuštění byly grafy přezkoumány v průměru jeden měsíc po propuštění
Počet účastníků léčených hemodialýzou
Časové okno: Po ukončení studia v průměru šest měsíců
Po ukončení studia v průměru šest měsíců
Počet účastníků s tracheostomií provedenou během pobytu v nemocnici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru šest měsíců
Po ukončení studia v průměru šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201707067

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na Paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení