Исследование по оценке раздражения кожи, фототоксичности и безопасности после введения LEO 90105 на неповрежденной коже здоровых японских мужчин.

Критерии включения:

• Здоровые японские испытуемые мужского пола,
• Возраст от 20 до 40 лет включительно.
• Субъекты без признаков раздражения кожи (эритема, сухость, шероховатость или шелушение) на участках тестирования.
• Субъекты, желающие следовать процедурам исследования и завершить исследование. Субъекты поняли и подписали письменное информированное согласие.
• Субъекты без отклонений в физиологических тестах и ​​клинических тестах при скрининге, а также признанные исследователями возможными участниками исследования.

Критерий исключения:

• Индекс массы тела (ИМТ) (масса тела (кг)/рост (м)²) вне диапазона 18-25 кг/м2
• История злоупотребления алкоголем, химическими веществами или наркотиками
• Аллергическая реакция на лекарства или кожная реакция на тейп в анамнезе.
• Любое системное или кожное заболевание, которое каким-либо образом может затруднить интерпретацию результатов исследования (например, атопический дерматит, экзема, псориаз)
• Известная чувствительность к любому компоненту любого из тестируемых составов
• Известные заболевания печени или почек
• Использование системных, местных инъекций или ингаляций кортикостероидов в течение 4 недель после начала исследования (день 1)
• Использование системных аналогов витамина D, витамина D или добавок кальция в течение 4 недель после начала исследования (день 1)
• Использование любого препарата (системного или местного) в течение 2 недель после начала исследования (день 1)
• Использование нерыночных/других исследуемых продуктов за один месяц до или за 5 периодов полувыведения (для тех, период полураспада которых превышает один месяц) и во время исследования не допускается.
• Любая аномалия, обнаруженная при медицинском опросе перед введением тестируемого препарата, которая повлияет на клиническое исследование, по мнению исследователя.
• История или активная фотоиндуцированная или фотообостренная болезнь (аномальная реакция на солнечный свет)
• Воздействие чрезмерного или хронического ультрафиолетового (УФ) излучения (например, солнечные ванны, посещение солярия, фототерапия) в течение четырех недель до включения (день 1) или запланированное в течение периода исследования
• Шрамы, родинки, солнечные ожоги или другие дефекты в тестовой зоне, которые могут помешать оценке
• Субъекты, чей партнер хочет забеременеть, но не желает использовать противозачаточные средства во время исследования.
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергло бы испытуемого неприемлемому риску, если бы он участвовал в исследовании.
• Любое заболевание, которое является противоречием для лечения исследуемыми продуктами или лечение которого с помощью исследуемых продуктов требует тщательного изучения (Субъекты с любым из следующих состояний, присутствующих в области (областях), подлежащей лечению исследуемым лекарством: вирусное (например, герпес или ветряная оспа) поражения кожи, грибковые или бактериальные кожные инфекции, паразитарные инфекции, кожные проявления в связи с сифилисом или туберкулезом, розацеа, вульгарные угри, атрофия кожи, атрофические стрии, ломкость кожных вен, ихтиоз, розовые угри, язвы или раны).