Исследование увеличения однократной дозы ONO-9054 у здоровых добровольцев

Критерии включения:

• Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 64 лет включительно
• Индекс массы тела (ИМТ) 19-35 кг/м2 (включительно)
• Измерение ВГД oculus uterque (OU, оба глаза) < 21 мм рт. ст. (включительно) при скрининге и в День -1
• Лучшая острота зрения с коррекцией (BCVA) 20/30 или лучше (эквивалент Снеллена) как на скрининговом визите, так и в День -1

Критерий исключения:

• Любая история тяжелой травмы глаза в любом глазу в любое время
• Любая предыдущая внутриглазная или глазная лазерная хирургия в анамнезе в течение последних 3 месяцев или любая процедура рефракционной хирургии в течение последних 6 месяцев после визита для скрининга на любом глазу.
• Текущая или хроническая инфекция глаз в течение последних 3 месяцев после посещения скрининга в любом глазу ИЛИ продолжающееся или рецидивирующее воспаление глаз в любом глазу
• По усмотрению исследователя-офтальмолога, любые субъекты, имеющие в анамнезе какие-либо серьезные заболевания глаз на любом глазу, которые противопоказали бы использование исследуемого препарата или могли бы повлиять на проведение исследования или интерпретацию результатов исследования.
• Использование любых недиагностических местных офтальмологических растворов, за исключением рекомендованных спонсором слезозаменителей, с момента поступления в исследовательское подразделение в течение всего периода исследования.
• Клинически значимая лекарственная или пищевая аллергия в анамнезе, положительный результат на ВИЧ, гепатит В или С при скрининге