Эффективность и безопасность таблеток энтекавира малеата у китайских пациентов с гепатитом В

Критерии включения:

1. Субъекты с диагнозом HBeAg-положительный или отрицательный хронический гепатит B
2. Возраст от 18 до 70 лет, мужчина или женщина
3. Пациенты с ранее HBsAg-позитивным, HBeAg-позитивным в течение 24 недель, HBV-ДНК > 105 копий/мл. HBeAg-отрицательный в течение 24 недель и более, HBV-ДНК > 105 копий/мл.
4. В 1,3 раза выше верхней границы нормы (1,3 × ВГН) ≤ аланинаминотрансферазы (АЛТ) ≤ 10 × ВГН.
5. Общий билирубин сыворотки (TBIL) ≤ 2,5 × ULN.
6. Протромбиновая активность (ПТА) ≥ 60% или удлинение протромбинового времени по сравнению с нормой ≤ 3 секунд).
7. WBC ≥ 3,5×109/л, PLT ≥ 70×109/л, сывороточный альбумин (ALB) ≥ 35 г/л.
8. Креатинин (Кр) ≤ 1,5 × ВГН.
9. Если пациенты периодически принимают интерферон, нуклеозидные (кислотные) аналоги, α1-тимозин до зачисления с 24 недели, то время составляет не более 12 недель.
10. Пациенты подписали форму информированного согласия, и соблюдение условий было хорошим.

Критерий исключения:

1. Пациенты были инфицированы другими вирусами, такими как HAV, HCV, HDV, HEV, CMV, EBV, HIV и др.
2. Пациенты с циррозом или раком печени.
3. Пациенты участвовали в другом терапевтическом клиническом исследовании через 3 месяца.
4. Количество гранулоцитов <1,5 × 109 / л, гемоглобин (HB) <100 г / л, сывороточный альфа-фетопротеин (АФП)> 100 мкг / л, УЗИ пациентов B указало на объемные поражения.
5. Больные с тяжелыми заболеваниями сердца, почек, эндокринной системы кроветворения и нервно-психическими заболеваниями.
6. Пациенты с метаболическими или аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка.
7. Беременные женщины, кормящие женщины или те, у кого была аллергия на исследуемый препарат.