Effekt og sikkerhed af Entecavir Maleat-tabletter hos kinesiske patienter med hepatitis B

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner diagnosticeret med HBeAg positiv eller negativ kronisk hepatitis B
2. I alderen 18 til 70 år, mand eller kvinde
3. Patienter med tidligere HBsAg-positive, HBeAg-positive i 24 uger, HBV-DNA > 105 kopier/ml. HBeAg-negativ i 24 uger eller mere, HBV-DNA > 105 kopier/ml.
4. 1,3 gange den øvre normalgrænse (1,3 × ULN) ≤ alaninaminotransferase (ALT) ≤ 10 × ULN.
5. Total serumbilirubin (TBIL) ≤ 2,5 × ULN.
6. Protrombinaktivitet (PTA) ≥ 60 % eller protrombintid forlænget end normalt ≤ 3 sekunder).
7. WBC ≥ 3,5 × 109 / L, PLT ≥ 70 × 109 / L, serumalbumin (ALB) ≥ 35 g / L.
8. Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN.
9. Hvis patienter intermitterende tager interferon, nukleosid (syre) analoger, α1 thymosin før indskrivning med 24 uger, er tiden ikke mere end 12 uger.
10. Patienterne underskrev en informeret samtykkeerklæring, og compliance var god.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienterne var inficeret med andre vira som HAV, HCV, HDV, HEV, CMV, EBV, HIV osv.
2. Patienter med skrumpelever eller leverkræft.
3. Patienter har deltaget i endnu et terapeutisk klinisk forsøg om 3 måneder.
4. Granulocyttal <1,5 × 109/L, hæmoglobin (HB)<100g/L, sera alpha-fetoprotein(AFP)> 100μg/L, patienters B-ultralydsundersøgelse pegede på pladsoptagende læsioner.
5. Patienter med alvorlige hjerte-, nyre-, endokrine hæmatopoietiske system og neuropsykiatriske sygdomme.
6. Patienter med metaboliske eller autoimmune sygdomme såsom systemisk lupus erythematosus.
7. Gravide, ammende kvinder eller dem, der er allergiske over for undersøgelsesmedicin.