Исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики JNJ-64457107 у участников с опухолями на поздних стадиях

Критерии включения:

• Часть 1: солидные опухоли на поздних стадиях; Часть 2: немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), рак поджелудочной железы и меланома кожи
• Оценка эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
• Адекватная функция органа, как определено в протоколе
• Женщина детородного возраста должна иметь отрицательный высокочувствительный тест на беременность в сыворотке (бета-хорионический гонадотропин человека [бета-ХГЧ]) при скрининге и отрицательный тест мочи на беременность до приема первой дозы исследуемого препарата.
• Во время исследования и в течение не менее 120 дней после приема последней дозы исследуемого препарата, помимо высокоэффективного метода контрацепции, мужчина, ведущий половую жизнь с женщиной детородного возраста, должен дать согласие на использование барьерного метода контрацепции. например [например], презерватив со спермицидной пеной/гелем/пленкой/кремом/суппозиторием), или тот, кто ведет половую жизнь с беременной женщиной, должен использовать презерватив

Критерий исключения:

• Злокачественное новообразование, отличное от изучаемого заболевания, в течение 2 лет до скрининга (исключениями являются плоскоклеточный и базально-клеточный рак кожи и рак in situ шейки матки или злокачественное новообразование, которое, по мнению исследователя, по согласованию с медицинским монитором спонсора, является считается излеченным с минимальным риском рецидива)
• Симптоматические метастазы в головной мозг; бессимптомные метастазы в головной мозг допускаются при условии, что они лечились, были стабильными в течение более (>) 6 недель, что подтверждено рентгенографическим изображением, и не требуют длительной (> 14 дней) системной кортикостероидной терапии.
• Лечение любой местной или системной противоопухолевой терапией или исследуемым противоопухолевым средством в течение 14 дней или 4 периодов полувыведения, в зависимости от того, что больше, до максимального периода вымывания 28 дней до начала приема исследуемого препарата.
• Токсичность от предыдущей противораковой терапии не уменьшилась до исходного уровня или до степени 1 или ниже, за исключением алопеции и периферической нейропатии.
• Серьезная хирургическая операция (например, требующая общей анестезии) в течение 3 недель до скрининга, или пациент еще не полностью восстановился после операции, или операция запланирована на то время, когда субъект, как ожидается, будет участвовать в исследовании.