Een onderzoek naar veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van JNJ-64457107 bij deelnemers met gevorderde stadiumtumoren

Inclusiecriteria:

• Deel 1: solide tumoren in een gevorderd stadium; Deel 2: niet-kleincellige longkanker (NSCLC), pancreaskanker en huidmelanoom
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiescore van 0 of 1
• Adequate orgaanfunctie zoals gedefinieerd in het protocol
• Een vrouw in de vruchtbare leeftijd moet een negatieve zeer gevoelige serum (bèta-humaan choriongonadotrofine [bèta-hCG]) zwangerschapstest hebben bij de screening en een negatieve urinezwangerschapstest voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 120 dagen na ontvangst van de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, moet een man die seksueel actief is met een vrouw in de vruchtbare leeftijd, naast de zeer effectieve anticonceptiemethode, ermee instemmen een barrièremethode van anticonceptie te gebruiken ( bijvoorbeeld [bijv.] condoom met zaaddodend schuim/gel/folie/crème/zetpil), of wie seksueel actief is met een vrouw die zwanger is, moet een condoom gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• Maligniteit anders dan de onderzochte ziekte binnen 2 jaar vóór screening (uitzonderingen zijn plaveisel- en basaalcelcarcinomen van de huid en carcinoom in situ van de cervix, of maligniteit die naar het oordeel van de onderzoeker, met instemming van de medische monitor van de opdrachtgever, is beschouwd als genezen met minimaal risico op herhaling)
• Symptomatische hersenmetastasen; asymptomatische hersenmetastasen zijn toegestaan, op voorwaarde dat ze zijn behandeld, langer dan (>) 6 weken stabiel zijn, zoals gedocumenteerd door radiografische beeldvorming, en geen langdurige (> 14 dagen) systemische corticosteroïdtherapie nodig hebben
• Behandeling met een lokale of systemische antineoplastische therapie of een antikankermiddel in onderzoek binnen 14 dagen of 4 halfwaardetijden, welke van de twee het langst is, tot een maximale wash-outperiode van 28 dagen voorafgaand aan de start van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Toxiciteiten van eerdere antikankertherapieën zijn niet verdwenen naar de uitgangswaarden of naar graad 1 of lager, behalve voor alopecia en perifere neuropathie
• Grote operatie (bijv. waarvoor algehele anesthesie nodig is) binnen 3 weken vóór de screening, of nog niet volledig hersteld is van een operatie, of een operatie heeft gepland in de tijd dat de proefpersoon naar verwachting zal deelnemen aan het onderzoek