Лечение с целью вызвать эндоваскулярную реперфузию (TIGER)

Критерии включения:

1. Новый очаговый неврологический дефицит соответствует острой церебральной ишемии.
2. Возраст 18-85 лет (включительно).
3. По оценкам интервентов, лечение с помощью Tigertriever (первое развертывание в целевом судне) может быть проведено в течение 8 часов после появления симптомов.
4. Пациент либо: а) имеет право на внутривенное введение t-PA и получил его в течение 3 часов после появления симптомов в правильной дозе 0,9 мг/кг, либо b) не подходит для внутривенного введения t-PA.
5. Оценка по шкале инсульта NIH 8-29.
6. Значимой инвалидности до инсульта не известно (оценка mRS до инсульта 0 или 1).
7. Катетерное ангиографическое подтверждение окклюзии крупного сосуда внутричерепной внутренней сонной артерии, сегментов M1 или M2 средней мозговой артерии, внутричерепной позвоночной артерии или базилярной артерии, доступной для устройства Tigertriever.

8. Для инсультов в переднем отделе кровообращения также должны быть соблюдены следующие критерии визуализации:

   1. Критерий МРТ: визуально оцениваемый объем ограничения диффузии ≤50 мл, ИЛИ
   2. Критерий КТ: АСПЕКТЫ от 6 до 10 на исходных изображениях NCCT или CTA-источника,
9. Для инсультов в заднем круге кровообращения также должен выполняться следующий критерий визуализации: балл pcASPECTS от 8 до 10 на исходном уровне NCCT, исходных изображений CTA или DWI MRI.
10. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев.
11. Подписанное информированное согласие пациента или законного представителя или независимого врача в случае устного согласия.

Критерий исключения:

1. Субъект уже участвует в другом исследовании исследуемого устройства для лечения или лечения.
2. Использование любого другого препарата или устройства для внутриартериальной реканализации до Tigertriever (Tigertriever не является устройством первого выбора).
3. Ангиографически очевидная чрезмерная извитость артерий, препятствующая доступу устройства к тромбу.
4. У всех пациентов тяжелая устойчивая артериальная гипертензия с САД >220 и/или ДАД >120; для пациентов, получавших внутривенно tPA, устойчивая гипертензия, несмотря на лечение с САД> 185 и / или ДАД> 110.
5. Глюкоза < 50 мг/дл (2,78 ммоль/л) или > 400 мг/дл (22,20 ммоль/л).
6. Известный геморрагический диатез.
7. Дефицит фактора свертывания крови или пероральная антикоагулянтная терапия с международным нормализованным отношением (МНО) более 3,0.
8. Лечение гепарином в течение 48 ч с частичным тромбопластиновым временем более чем в два раза превышает лабораторную норму.
9. Пациенты, получавшие прямой ингибитор тромбина в течение последних 48 часов; должно иметь частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) менее чем в 1,5 раза от нормы, чтобы иметь право на участие.
10. Количество тромбоцитов менее 50 000/мкл.
11. В анамнезе тяжелая аллергия на контрастное вещество, никель или нитинол.
12. Внутричерепное кровоизлияние.
13. Значительный масс-эффект со смещением средней линии.
14. Внутричерепная опухоль (кроме небольшой менингиомы, ≤ 2 см в диаметре).
15. Стеноз или любая окклюзия в месте развертывания или в проксимальном сосуде, требующая лечения или препятствующая доступу устройства к тромбу (например, стеноз или окклюзия шейной внутренней сонной артерии).
16. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
17. Известное текущее употребление кокаина во время лечения.
18. Предшествующий недавний инсульт в течение последних 3 месяцев.
19. Почечная недостаточность с уровнем креатинина в сыворотке >3,0 или скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) <30.
20. Известный церебральный васкулит.
21. Быстрое улучшение неврологического статуса, определяемое как улучшение более чем на 8 баллов по шкале NIHSS или улучшение по шкале NIHSS <6 до процедуры
22. Клинические симптомы, указывающие на двусторонний инсульт или инсульт на нескольких территориях.
23. Продолжающийся приступ из-за инсульта.
24. Признаки активной системной инфекции.
25. Известный рак с метастазами.
26. Подозрение на расслоение аорты, септическую эмболию или бактериальный эндокардит.
27. Признаки расслоения экстра- или интракраниальных мозговых артерий.
28. Окклюзии в нескольких сосудистых бассейнах (например, двусторонний передний кровоток или передний/задний кровоток).
29. Аневризма в целевом сосуде.