Исследование по оценке лекарственного взаимодействия DWP16001 в комбинации с DWC202001 и DWC202002 у здоровых взрослых мужчин

Критерии включения:

1. Здоровые взрослые мужчины в возрасте ≥ 19 и ≤ 50 лет на момент процедуры скрининга
2. 55,0 кг ≤ масса тела ≤ 90,0 кг и 18,0 ≤ индекс массы тела (ИМТ) ≤ 27,0
3. Добровольно решил участвовать в исследовании и предоставил письменное согласие до процедуры скрининга после получения подробного объяснения этого исследования и полного понимания информации
4. Имеет право участвовать в исследовании по усмотрению исследователя на основании физического осмотра, лабораторных анализов, анкеты истории болезни и т. д.

Критерий исключения:

1. Наличие или предшествующая история клинически значимых печеночных, почечных, нервных, респираторных, эндокринных, гематологических и онкологических, сердечно-сосудистых, урогенитальных, психических расстройств
2. Наличие или предшествующая история желудочно-кишечного расстройства (например, желудочно-кишечные язвы, гастрит, желудочные спазмы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, болезнь Крона и т. д.) или предшествующая хирургия желудочно-кишечного тракта (за исключением простой аппендэктомии или хирургии грыжи), которые могут повлиять на безопасность и оценка ФК/ФД исследуемого препарата.
3. Гиперчувствительность или история клинически значимой гиперчувствительности к препаратам, включая DWP16001 и другие препараты того же класса (ингибиторы SGLT2), препараты, включая гемиглиптин и другие препараты того же класса, метформин и другие препараты (аспирин, антибиотики и т. д.)
4. Считается непригодным для исследования исследователем по причинам, включая результаты лабораторных анализов.