Донорские CAR-T-клетки в лечении больных ОМЛ

Критерии включения:

• Пациенты с рефрактерным или рецидивирующим ОМЛ.
• Нашли подходящего совместимого донора для производства CAR-T-клеток.
• У пациентов должны быть достоверные доказательства болезни.
• Возраст ≥ 18 лет; Ожидаемая выживаемость более 3 месяцев.
• ECOG оценка 0-2 балла.
• Женщины детородного возраста имеют отрицательный результат анализа крови на беременность до начала исследования и соглашаются принимать эффективные меры контрацепции во время исследования до последнего наблюдения; субъекты мужского пола с партнерами детородного возраста соглашаются принимать эффективные меры контрацепции во время исследования до последнего наблюдения.
• Адекватная функция печени, почек, сердца и легких.

Критерий исключения:

• Подтвержденный острый промиелоцитарный лейкоз; или недавно перенесенный симптоматический лейкоз центральной нервной системы.
• Пациенты с реакцией «трансплантат против хозяина», требующие применения иммунодепрессантов; или пациентов с заболеваниями аутоиммунной системы.
• Предшествующее использование любого продукта генной терапии.
• История эпилепсии или других заболеваний центральной нервной системы.
• Наличие одновременно активного злокачественного новообразования.
• Активный вирус гепатита В или С, больные ВИЧ-инфекцией или сифилисом.
• В настоящее время участвует или участвовал в клинических испытаниях других препаратов в течение последних 30 дней.
• Активная или неконтролируемая инфекция, требующая системной терапии в течение 14 дней до включения в исследование.
• Иные ситуации, не подходящие для исследования, оцениваются следователем.