CAR-T buňky získané od dárců v léčbě pacientů s AML

Kritéria pro zařazení:

• Refrakterní nebo recidivující pacienti s AML.
• Našli vhodného vhodného dárce pro výrobu CAR-T buněk.
• Pacienti musí mít vyhodnotitelné důkazy onemocnění.
• Věk ≥ 18 let; Očekávané přežití je více než 3 měsíce.
• ECOG skóre 0-2 body.
• Ženy ve fertilním věku mají negativní těhotenský test z krve před zahájením studie a souhlasí s tím, že budou během studie až do poslední kontroly používat účinná antikoncepční opatření; subjekty mužského pohlaví s partnerkami ve fertilním věku souhlasí s tím, že během studie až do poslední kontroly budou přijímat účinná antikoncepční opatření.
• Adekvátní funkce jater, ledvin, srdce a plic.

Kritéria vyloučení:

• Potvrzená akutní promyelocytární leukémie; nebo nedávná symptomatická leukémie centrálního nervového systému.
• Pacienti s onemocněním štěpu proti hostiteli vyžadující použití imunosupresiv; nebo pacientů s onemocněním autoimunitního systému.
• Předchozí použití jakéhokoli produktu genové terapie.
• Anamnéza epilepsie nebo jiných onemocnění centrálního nervového systému.
• Přítomnost souběžné aktivní malignity.
• Aktivní virus hepatitidy B nebo C, pacienti s infekcí HIV nebo syfilis.
• V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiných klinických studií léčiv během posledních 30 dnů.
• Aktivní nebo nekontrolovaná infekce vyžadující systémovou léčbu během 14 dnů před zařazením.
• Jiné situace nejsou vhodné pro studii, kterou posoudil zkoušející.