- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05918939
Инактивированная вакцина UNAIR против COVID-19 в качестве бустера-гетеролога (исследование иммунного моста)
Иммуно-мостовое исследование: иммуногенность и безопасность вакцины Vaksin Merah Putih - UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) в качестве бустер-гетеролога у взрослых субъектов в Индонезии
Это слепое рандомизированное контролируемое исследование с наблюдателем для оценки профиля гуморальной иммуногенности - нейтрализующих антител - через 28 дней после вакцинации вакциной Ваксин Мерах Путих - UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) в качестве гетерологической бустерной по сравнению с CoronaVac, вводимым внутримышечно в здоровые взрослые в возрасте 18 лет и старше.
Ваксин Мерах Путих - вакцина UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) представляет собой инактивированную вакцину, изготовленную из вируса SARS-CoV-2, выделенного от пациента в Сурабае, состоящую из алюминиевого гидроксигеля, твина 80 и L-гистидина и это будет первое бустерное исследование на людях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это слепое рандомизированное контролируемое исследование со слепым наблюдателем. На занятиях будет 2 группы. Первая группа получит вакцину CoronaVac, а вторая группа получит вакцину Vaksin Merah Putih - UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated). Критерии включения и исключения субъектов были перечислены ниже. Все субъекты получат одну дозу вакцины CoronaVac или Vaksin Merah Putih - UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) и будут наблюдаться в течение 6 месяцев. Вакцину вводят внутримышечно.
Это исследование будет иметь один промежуточный и один полный аналитический отчет. Основное внимание уделяется вопросам иммуногенности и безопасности.
Совет по мониторингу безопасности данных будет назначен для этого исследования для оценки данных о безопасности за период исследования и рассмотрения любых событий, которые соответствуют конкретному правилу приостановки исследования или любым другим проблемам безопасности, которые могут возникнуть. Они рассмотрят ослепленные данные о безопасности через 7 и 28 дней после введения вакцины, а затем данные о безопасности через 3 и 6 месяцев. Данные об иммуногенности будут оцениваться до 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dominicus Husada, MD
- Номер телефона: +6281 232266377
- Электронная почта: dominicushusada@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Damayanti Tinduh, MD
- Номер телефона: +6281 703293335
- Электронная почта: damayanti.tinduh@fk.unair.ac.id
Места учебы
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Индонезия, 67161
- Рекрутинг
- Dr. Soetomo General Hospital
-
Младший исследователь:
- Yudi H Oktaviono, MD
-
Младший исследователь:
- Deasy Fetarayani, MD
-
Контакт:
- Dominicus Husada, MD
- Номер телефона: +6281232266377
- Электронная почта: dominicushusada@yahoo.com
-
Контакт:
- Damayanti Tinduh, MD
- Номер телефона: +6281703293335
- Электронная почта: damayanti.tinduh@fk.unair.ac.id
-
Главный следователь:
- Dominicus Husada, MD
-
Младший исследователь:
- Damayanti Tinduh, MD
-
Младший исследователь:
- Gatot Soegiarto, MD
-
Младший исследователь:
- Leny Kartina, MD
-
Младший исследователь:
- Aryati Aryati, MD
-
Младший исследователь:
- Jusak Nugraha, MD
-
Младший исследователь:
- Munawaroh Fitriah, MD
-
Младший исследователь:
- Maria I Lusida, MD
-
Младший исследователь:
- Eko B Khoendori, MD
-
Младший исследователь:
- Neneng D Kurniati, MD
-
Младший исследователь:
- Fierly Hayati, MD
-
Младший исследователь:
- Budi Utomo, MD
-
Младший исследователь:
- Novira Widajanti, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые и пожилые люди, мужчины и женщины, 18 лет и старше. Состояние здоровья будет определяться исследователем на основании истории болезни, результатов клинических лабораторных исследований, измерений основных показателей жизнедеятельности и физического осмотра при скрининге.
- Субъекты уже получили 2 (две) дозы инактивированных вакцин CoronaVac не менее чем за 6 месяцев до этого исследования.
- Субъекты были должным образом проинформированы об исследовании и подписали форму информированного согласия.
- Субъект обязуется соблюдать инструкции исследователя и график исследования.
- Субъекты женского пола детородного возраста должны дать согласие на постоянное использование любых методов контрацепции (кроме периодического воздержания) не менее чем за 21 день до зачисления и в течение 6 месяцев после вакцинации.
- Участники соглашаются не сдавать костный мозг, кровь и продукты крови после введения вакцины в течение 3 месяцев после получения вакцины.
- Участники должны быть готовы предоставить поддающуюся проверке идентификацию, иметь возможность связаться с исследователем во время исследования.
Критерий исключения:
- Субъекты, одновременно зарегистрированные или запланированные для участия в другом испытании вакцины
- Развивающееся легкое, среднетяжелое или тяжелое заболевание, особенно инфекционные заболевания или лихорадка (подмышечная температура 37,5 °C или выше) одновременно или в течение 7 дней до исследуемой вакцины. Это включает респираторные или конституциональные симптомы, характерные для SARS-CoV-2 (кашель, боль в горле, затрудненное дыхание и т. д.)
- Известная история аллергии на любой компонент вакцины
- Наличие в анамнезе неконтролируемой коагулопатии или заболеваний крови, противопоказывающих внутримышечную инъекцию.
- Любое аутоиммунное или иммунодефицитное заболевание/состояние
- Субъекты, получившие в предыдущие 4 недели лечение, которое может изменить иммунный ответ (внутривенный иммуноглобулин, продукты, полученные из крови, кортикостероид длительного действия - более 2 недель и т. д.), ИЛИ ожидание необходимости иммуносупрессивного лечения в течение 6 месяцев после последней прививки. Будет разрешено использование местных или назальных стероидов. Ингаляционные глюкокортикоиды запрещены.
- Нестабильное хроническое заболевание, в том числе неконтролируемая артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, астма, хроническая крапивница, диабет, требующие применения лекарственных средств. Окончательное решение относительно этого состояния будет приниматься лечащими полевыми клиницистами или исследователем.
- Любая аномалия или хроническое заболевание, которые, по мнению исследователя, могут помешать оценке целей исследования.
- Лица, которые ранее получали какую-либо бустерную вакцину против Covid-19.
- Лица, у которых ранее был выявлен Covid-19 в период 1 месяца (для людей с легкой, средней или бессимптомной формой) или 3 месяцев (для тяжелых случаев Covid-19) до начала этого исследования или в тесном контакте в течение последнего 14 дней с подтвержденным случаем Covid-19.
- Положительный тест на SARS-CoV-2 (антиген или ПЦР) при скрининге перед вакцинацией. Тестирование может быть повторено в течение периода скрининга, если есть подозрение на контакт с подтвержденным случаем SARS-CoV-2, по усмотрению исследователя.
- История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
- больные ВИЧ.
- Пациенты со злокачественными новообразованиями в течение 3 лет до вакцинации в исследовании.
- Любое неврологическое заболевание или серьезные неврологические расстройства в анамнезе, такие как менингит, энцефалит, синдром Гийена-Барре, рассеянный склероз и т. д.
- Аномалии основных показателей жизнедеятельности и клинические лабораторные аномалии по решению исследователей. Измерения основных показателей жизнедеятельности и клинические лабораторные исследования могут быть повторены до принятия окончательного решения.
- Женщины, которые беременны или планируют забеременеть во время исследования.
- У участника серьезная психиатрическая проблема или заболевание
- Участник не может надежно общаться со следователем
- У участника есть противопоказания к внутримышечным инъекциям и забору крови, такие как нарушение свертываемости крови или фобия.
- Участник перенес серьезную операцию в течение 12 недель до вакцинации, которая не будет полностью восстановлена, или запланирована серьезная операция в течение периода, когда участник, как ожидается, будет участвовать в исследовании, или в течение 6 месяцев после введения последней дозы исследуемой вакцины.
- Любое состояние, которое, по мнению исследователей, могло бы представлять риск для здоровья субъекта, если бы оно было включено в исследование, или могло бы помешать оценке вакцины или интерпретации результатов исследования.
- Члены исследовательской группы.
- Субъект планирует переехать из района исследования до окончания периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Ваксин Мерах Путих - UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) 5 мкг
Исследуемый продукт предоставляется в виде жидкости во флаконе (1 мл на флакон).
Вакцину вводят 1 дозу (0,5 мл) однократно.
|
Ваксин Мерах Путих - UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) содержит очищенный белок S SARSCoV-2 - Доза: 5 мкг, гель гидроксида алюминия, 10 мМ L-гистидиновый буфер, 0,005%, полисорбат твина 80 и 0,9% Хлорид натрия. Вакцина будет приготовлена во флаконе (1 мл на флакон). Флакон следует хорошо встряхнуть перед инъекцией. |
Активный компаратор: Вакцина CoronaVac Biofarma COVID-1 9 3 мкг
Контрольной вакциной является вакцина CoronaVac Bio Farma, поставляемая Министерством здравоохранения Индонезии, в форме одной дозы во флаконе (0,5 мл) однократно.
|
Контрольной вакциной в этом исследовании является существующая инактивированная вакцина CoronaVacBioFarma против COVID-19, которая широко используется в Индонезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гуморальный профиль иммуногенности
Временное ограничение: 28 дней после ревакцинации
|
Уровень нейтрализующих антител - через 28 дней после вакцинации Ваксин Мерах Путих - вакцина UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) в качестве гетерологической бустерной по сравнению с CoronaVac, введенным внутримышечно, у здоровых взрослых в возрасте 18 лет и старше
|
28 дней после ревакцинации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Безопасность и реактогенность
Временное ограничение: В течение 7 и 28 дней, 3 и 6 месяцев после вакцинации
|
Оценить количество нежелательных явлений среди участников
|
В течение 7 и 28 дней, 3 и 6 месяцев после вакцинации
|
Гуморальный иммунный ответ – нейтрализующие антитела
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после ревакцинации
|
Уровень нейтрализующих антител через 3 и 6 месяцев после вакцинации вакциной Ваксин Мерах Путих - UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) в качестве гетерологической бустерной вакцины по сравнению с CoronaVac, введенным внутримышечно, у здоровых взрослых в возрасте 18 лет и старше.
|
Через 3 и 6 месяцев после ревакцинации
|
Гуморальный иммунный ответ - ненейтрализующие антитела
Временное ограничение: через 28 дней, 3 и 6 месяцев после вакцинации
|
Уровень ненейтрализующих титров в сыворотке после вакцинации вакциной Ваксин Мерах Путих - UA SARSCoV-2 (Vero Cell Inactivated) в качестве гетерологической бустерной вакцины по сравнению с CoronaVac, введенным внутримышечно, у здоровых взрослых в возрасте 18 лет и старше
|
через 28 дней, 3 и 6 месяцев после вакцинации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominicus Husada, MD, Dr. Soetomo General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Perez JL, Perez Marc G, Moreira ED, Zerbini C, Bailey R, Swanson KA, Roychoudhury S, Koury K, Li P, Kalina WV, Cooper D, Frenck RW Jr, Hammitt LL, Tureci O, Nell H, Schaefer A, Unal S, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Sahin U, Jansen KU, Gruber WC; C4591001 Clinical Trial Group. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2603-2615. doi: 10.1056/NEJMoa2034577. Epub 2020 Dec 10.
- Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R, Diemert D, Spector SA, Rouphael N, Creech CB, McGettigan J, Khetan S, Segall N, Solis J, Brosz A, Fierro C, Schwartz H, Neuzil K, Corey L, Gilbert P, Janes H, Follmann D, Marovich M, Mascola J, Polakowski L, Ledgerwood J, Graham BS, Bennett H, Pajon R, Knightly C, Leav B, Deng W, Zhou H, Han S, Ivarsson M, Miller J, Zaks T; COVE Study Group. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2021 Feb 4;384(5):403-416. doi: 10.1056/NEJMoa2035389. Epub 2020 Dec 30.
- Parker EPK, Desai S, Marti M, Nohynek H, Kaslow DC, Kochhar S, O'Brien KL, Hombach J, Wilder-Smith A. Response to additional COVID-19 vaccine doses in people who are immunocompromised: a rapid review. Lancet Glob Health. 2022 Mar;10(3):e326-e328. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00593-3. No abstract available.
- Tanriover MD, Doganay HL, Akova M, Guner HR, Azap A, Akhan S, Kose S, Erdinc FS, Akalin EH, Tabak OF, Pullukcu H, Batum O, Simsek Yavuz S, Turhan O, Yildirmak MT, Koksal I, Tasova Y, Korten V, Yilmaz G, Celen MK, Altin S, Celik I, Bayindir Y, Karaoglan I, Yilmaz A, Ozkul A, Gur H, Unal S; CoronaVac Study Group. Efficacy and safety of an inactivated whole-virion SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac): interim results of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial in Turkey. Lancet. 2021 Jul 17;398(10296):213-222. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01429-X. Epub 2021 Jul 8. Erratum In: Lancet. 2022 Jan 29;399(10323):436.
- Kyriakidis NC, Lopez-Cortes A, Gonzalez EV, Grimaldos AB, Prado EO. SARS-CoV-2 vaccines strategies: a comprehensive review of phase 3 candidates. NPJ Vaccines. 2021 Feb 22;6(1):28. doi: 10.1038/s41541-021-00292-w.
- Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, Angus B, Baillie VL, Barnabas SL, Bhorat QE, Bibi S, Briner C, Cicconi P, Collins AM, Colin-Jones R, Cutland CL, Darton TC, Dheda K, Duncan CJA, Emary KRW, Ewer KJ, Fairlie L, Faust SN, Feng S, Ferreira DM, Finn A, Goodman AL, Green CM, Green CA, Heath PT, Hill C, Hill H, Hirsch I, Hodgson SHC, Izu A, Jackson S, Jenkin D, Joe CCD, Kerridge S, Koen A, Kwatra G, Lazarus R, Lawrie AM, Lelliott A, Libri V, Lillie PJ, Mallory R, Mendes AVA, Milan EP, Minassian AM, McGregor A, Morrison H, Mujadidi YF, Nana A, O'Reilly PJ, Padayachee SD, Pittella A, Plested E, Pollock KM, Ramasamy MN, Rhead S, Schwarzbold AV, Singh N, Smith A, Song R, Snape MD, Sprinz E, Sutherland RK, Tarrant R, Thomson EC, Torok ME, Toshner M, Turner DPJ, Vekemans J, Villafana TL, Watson MEE, Williams CJ, Douglas AD, Hill AVS, Lambe T, Gilbert SC, Pollard AJ; Oxford COVID Vaccine Trial Group. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):99-111. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32661-1. Epub 2020 Dec 8. Erratum In: Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):98.
- Jayk Bernal A, Gomes da Silva MM, Musungaie DB, Kovalchuk E, Gonzalez A, Delos Reyes V, Martin-Quiros A, Caraco Y, Williams-Diaz A, Brown ML, Du J, Pedley A, Assaid C, Strizki J, Grobler JA, Shamsuddin HH, Tipping R, Wan H, Paschke A, Butterton JR, Johnson MG, De Anda C; MOVe-OUT Study Group. Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients. N Engl J Med. 2022 Feb 10;386(6):509-520. doi: 10.1056/NEJMoa2116044. Epub 2021 Dec 16.
- Wang C, Wang Z, Wang G, Lau JY, Zhang K, Li W. COVID-19 in early 2021: current status and looking forward. Signal Transduct Target Ther. 2021 Mar 8;6(1):114. doi: 10.1038/s41392-021-00527-1.
- Noh JY, Song JY, Yoon JG, Seong H, Cheong HJ, Kim WJ. Safe hospital preparedness in the era of COVID-19: The Swiss cheese model. Int J Infect Dis. 2020 Sep;98:294-296. doi: 10.1016/j.ijid.2020.06.094. Epub 2020 Jun 30.
- New York Vaccine Tracker. Downloaded from https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccinetracker.html. Accessed 30 April 2022.
- Badan POM Republik Indonesia. Dowloaded from https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/605/Pastikan-Keamanan-danMutu-Vaksin---Badan-POM-Kawal-Uji-Klinik-Vaksin-Merah-Putih.html. Accessed 11 October 2021.
- Irwin A. What it will take to vaccinate the world against COVID-19. Nature. 2021 Apr;592(7853):176-178. doi: 10.1038/d41586-021-00727-3. No abstract available.
- So AD, Woo J. Reserving coronavirus disease 2019 vaccines for global access: cross sectional analysis. BMJ. 2020 Dec 15;371:m4750. doi: 10.1136/bmj.m4750.
- Worldometer coronavirus cases. Downloaded from https://www.worldometers.info/coronavirus/. Accessed 30 April 2022.
- Biswas M, Rahaman S, Biswas TK, Haque Z, Ibrahim B. Association of Sex, Age, and Comorbidities with Mortality in COVID-19 Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Intervirology. 2020 Dec 9:1-12. doi: 10.1159/000512592. Online ahead of print.
- Satuan Tugas Penanganan Covid-19. Downloaded from https://covid19.go.id/petasebaran. Accessed 30 April 2022.
- Cirrincione L, Plescia F, Ledda C, Rapisarda V, Martorana D, Moldovan RE, Theodoridou K, Cannizzaro E. COVID-19 Pandemic: Prevention and Protection Measures to Be Adopted at the Workplace. Sustainability 2020; 12: 3603.
- Bloomberg. Downloaded from https://www.bloomberg.com/graphics/covidresilience-ranking/. Accessed 11 October 2021.
- Our world in Data. Downloaded from https://ourworldindata.org/covid-vaccinations. Accessed 30 April 2022.
- CNN. Downloaded from https://edition.cnn.com/2021/04/03/health/us-coronavirussaturday/index.html. Accessed 11 October 2021.
- World Health Organization. Downloaded from https://www.who.int/newsroom/feature-stories/detail/vaccine-efficacy-effectiveness-and-protection. Accessed 11 October 2021.
- Palacios R, Patino EG, de Oliveira Piorelli R, Conde MTRP, Batista AP, Zeng G, Xin Q, Kallas EG, Flores J, Ockenhouse CF, Gast C. Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of treating Healthcare Professionals with the Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine Manufactured by Sinovac - PROFISCOV: A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Oct 15;21(1):853. doi: 10.1186/s13063-020-04775-4.
- Reuters. Downloaded from https://www.reuters.com/business/healthcarepharmaceuticals/indonesia-study-finds-chinas-sinovac-covid-19-vaccine-effectivemedical-staff-2021-05-12/. Accessed 11 October 2021.
- Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, Yang Y, Al Qahtani MM, Abdulrazzaq N, Al Nusair M, Hassany M, Jawad JS, Abdalla J, Hussein SE, Al Mazrouei SK, Al Karam M, Li X, Yang X, Wang W, Lai B, Chen W, Huang S, Wang Q, Yang T, Liu Y, Ma R, Hussain ZM, Khan T, Saifuddin Fasihuddin M, You W, Xie Z, Zhao Y, Jiang Z, Zhao G, Zhang Y, Mahmoud S, ElTantawy I, Xiao P, Koshy A, Zaher WA, Wang H, Duan K, Pan A, Yang X. Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jul 6;326(1):35-45. doi: 10.1001/jama.2021.8565.
- Mendonca SA, Lorincz R, Boucher P, Curiel DT. Adenoviral vector vaccine platforms in the SARS-CoV-2 pandemic. NPJ Vaccines. 2021 Aug 5;6(1):97. doi: 10.1038/s41541-021-00356-x.
- Yadav T, Srivastava N, Mishra G, Dhama K, Kumar S, Puri B, Saxena SK. Recombinant vaccines for COVID-19. Hum Vaccin Immunother. 2020 Dec 1;16(12):2905-2912. doi: 10.1080/21645515.2020.1820808. Epub 2020 Nov 24.
- Badan POM Republik Indonesia. Downloaded from https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/629/Badan-POM-Terbitkan-EUAVaksin-Covovax-Sebagai-Vaksin-Alternatif-Ke-11-dalam-Penanganan-Pandemi.html. Accessed 11 April 2022.
- Pollard AJ, Bijker EM. A guide to vaccinology: from basic principles to new developments. Nat Rev Immunol. 2021 Feb;21(2):83-100. doi: 10.1038/s41577-020-00479-7. Epub 2020 Dec 22. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2021 Jan 5;:
- Excler JL, Saville M, Berkley S, Kim JH. Vaccine development for emerging infectious diseases. Nat Med. 2021 Apr;27(4):591-600. doi: 10.1038/s41591-021-01301-0. Epub 2021 Apr 12.
- Bhattacharya S, Dasgupta R. Smallpox and polio eradication in India: comparative histories and lessons for contemporary policy. Cien Saude Colet. 2011 Feb;16(2):433-44. doi: 10.1590/s1413-81232011000200007.
- Mahase E. Covid-19: Pfizer's paxlovid is 89% effective in patients at risk of serious illness, company reports. BMJ. 2021 Nov 8;375:n2713. doi: 10.1136/bmj.n2713. No abstract available.
- CNN Indonesia. Downloaded from https://www.cnnindonesia.com/ekonomi/20210615172504-92-654688/bio-farmayakin-ri-bisa-dapat-400-juta-dosis-vaksin-tahun-ini. Accessed 11 October 2021.
- Suara.com. Downloaded from https://www.suara.com/bisnis/2020/11/06/151502/ini-6-lembaga-yangkembangkan-vaksin-merah-putih. Accessed 11 October 2021.
- Abbasi J. Studies Suggest COVID-19 Vaccine Boosters Save Lives. JAMA. 2022 Jan 11;327(2):115. doi: 10.1001/jama.2021.23455. No abstract available.
- Burckhardt RM, Dennehy JJ, Poon LLM, Saif LJ, Enquist LW. Are COVID-19 Vaccine Boosters Needed? The Science behind Boosters. J Virol. 2022 Feb 9;96(3):e0197321. doi: 10.1128/JVI.01973-21. Epub 2021 Nov 24.
- Mattiuzzi C, Lippi G. Efficacy of COVID-19 vaccine booster doses in older people. Eur Geriatr Med. 2022 Feb;13(1):275-278. doi: 10.1007/s41999-022-00615-7. Epub 2022 Jan 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNAIR-MP-INAKTIF-BO-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19 пандемия
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Ваксин Мерах Путих - UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) 5 мкг
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививкиИндонезия
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; PT Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививкиИндонезия
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; PT Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививкиИндонезия