Исследование BPI-452080 у субъектов с солидными опухолями

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденные местно-распространенные или метастатические солидные опухоли, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после стандартной терапии, непереносимость стандартной терапии, отказ от стандартной терапии или для которых не существует стандартной терапии
• Фаза расширения дозы:

Группа 1: местно-распространенный или метастатический скПКР, который прогрессировал во время лечения по крайней мере одним предшествующим терапевтическим режимом Группа 2: ассоциированная с болезнью фон Гиппеля-Линдау светлоклеточная почечно-клеточная карцинома Группа 3: другие солидные опухоли

• Адекватная функция органов
• Оцениваемое поражение требуется для фазы повышения дозы и по крайней мере 1 измеримое поражение требуется для фазы увеличения дозы

Критерий исключения:

• Ранее получал лечение другим ингибитором HIF-2α.
• Неадекватное вымывание предшествующей терапии, описанной в протоколе, которая может включать противоопухолевую терапию, противоопухолевые адъювантные препараты, трансплантацию органов или стволовых клеток, умеренный или сильный ингибитор или индуктор CYP3A и т. д.
• Пациенты с обширным хирургическим вмешательством в течение 4 недель, тяжелым или нестабильным системным заболеванием, нестабильным/симптоматическим метастазированием в ЦНС, другими злокачественными опухолями, ИЗЛ, клинически значимым сердечным заболеванием, кровотечением или эмболией, активным инфекционным заболеванием или другим медицинским или психическим состоянием, которое может помешать участвовать в исследовании или вмешиваться в интерпретацию результатов исследования, по мнению следователя или медицинского наблюдателя
• Беременность или лактация