Исследование по оценке безопасности и переносимости ILB-202

Критерии включения:

• Должен дать письменное информированное согласие и должен быть в состоянии понять весь характер и цель испытания.
• Возраст от 18 до 55 лет (включительно).
• Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18,0 и ≤ 30,0 кг/м2.
• Здоровые с медицинской точки зрения добровольцы мужского или женского пола без клинически значимых отклонений.
• Обычная запись ЭКГ в 12 отведениях в трех экземплярах соответствует нормальной сердечной проводимости и функции.
• Должен не иметь детородного потенциала или должен принимать подходящий метод контроля рождаемости.

Критерий исключения:

• История или свидетельство любого клинически значимого состояния и / или другого серьезного заболевания или злокачественного новообразования.
• Аллергия на лекарства и злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе.
• Клинически значимые отклонения при физикальном обследовании, основных показателях жизнедеятельности, ЭКГ или клинических лабораторных тестах.
• Воздействие любых рецептурных лекарств или безрецептурных препаратов, пищевых добавок или растительных лекарственных средств в течение 14 дней или 5 периодов полувыведения до приема дозы.
• Получал лечение иммунодепрессантами или иммуномодулирующими препаратами в течение 90 дней до введения дозы.
• Воздействие биологических препаратов в течение 6 месяцев до дозирования.
• Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней (или 6 месяцев для биологических препаратов) до дозирования.