Исследование фазы 1a/1b ACTM-838 у пациентов с распространенными солидными опухолями

Критерии включения:

1. Распространенная солидная опухоль, для которой не осталось стандартной лечебной терапии и терапии с доказанной пользой для выживаемости, или они не имеют права на получение такой терапии или отказываются от нее.
2. По крайней мере, одно измеримое поражение по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1; поддается биопсии и рентгенологически выявляется при компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ).
3. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0–1
4. Адекватная гематологическая, печеночная и сердечная функция.
5. Количество CD4 >500/мл при скрининге

Критерий исключения:

1. Текущее использование нестероидных противовоспалительных препаратов или ингибиторов ЦОГ-2.
2. Активное аутоиммунное заболевание, требующее системного лечения (т. е. с использованием модифицирующих заболевание агентов, системных кортикостероидов или иммунодепрессантов) в течение последних 2 лет до введения исследуемого продукта.
3. История постоянных искусственных имплантатов (например, протезов суставов, искусственных клапанов сердца, кардиостимуляторов, ортопедических винтов), металлических пластин, костных трансплантатов или других экзогенных имплантатов.
4. Желчнокаменная или мочекаменная болезнь в анамнезе
5. Пороки клапанов сердца, артериальные аневризмы или артериальные или венозные пороки развития в анамнезе.
6. Известные метастазы в головной мозг
7. Документально подтвержденная активная инфекция Salmonella или вакцинация Salmonella typhi в течение 6 месяцев до введения исследуемого препарата.
8. Могут применяться дополнительные критерии включения/исключения, определенные протоколом.