Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av exponering för blått ljus från hela kroppen på blodtrycket

8 november 2017 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Akuta effekter av exponering för blått ljus från hela kroppen på blodtryck, endotelfunktion och vaskulär stelhet

Exponering för ultraviolett ljus visade sig kunna släppa ut kväveoxid från huden till blodbanan och leda till en akut minskning av blodtrycket och ökad kärlfunktion. Dessutom indikerar preliminärt arbete att UV-fritt blått ljus också frigör kväveoxid i huden, vilket förmedlar liknande effekter som ses med ultraviolett ljus A(UVA). Målet med denna experimentella studie är att undersöka de hemodynamiska effekterna av exponering för blått ljus i hela kroppen inklusive blodtryck, endotelfunktion och vaskulär stelhet. Därför kommer friska frivilliga att exponeras för 30 minuters blått ljus från hela kroppen (453 nm våglängd) och förändringen i blodtryck och endotelfunktion (Flödesmedierad dilatation (FMD)), hjärtfrekvens, underarm-blodflöde, underarmskärlmotstånd centralt blod tryck och vaskulär stelhet (pulsvågsanalys med sphygmocor) kommer att mätas.

I denna randomiserade kontrollerade korsningsstudie kommer 20 friska försökspersoner i åldern 30 till 60 år att delta.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
20

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska, manliga försökspersoner
  • ålder mellan 30 och 60 år
  • undertecknat patientinformerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus
  • akut inflammation (CRP >0,5 mg/dl)
  • hjärtarytmi
  • aktiv cancer
  • njursvikt
  • hjärtsvikt (NYHA II-IV)
  • arteriell hypotoni (systoliskt tryck <100 mmHg)
  • behandling med antihypertensiva läkemedel
  • dermatos av ögonlocket
  • porfyri eller överkänslighet mot porfyriner
  • medfödd eller förvärvad immunbrist
  • genetiska tillstånd som orsakar en ökad känslighet för ljus eller en ökad risk för dermatologisk cancer (som xeroderma pigmentosum, cockayne syndrom, bloom syndrom)
  • tidigare intag eller användning av fotosensibiliserande läkemedel, mat eller kosmetika (t.ex. psykiatrisk medicin, antibiotika, kardiovaskulära läkemedel, hormon, Hypericum, Bergamottapelsin) eller användning av parfymer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Blåljus
Varje motiv kommer att genomgå en helkroppsexponering för blått ljus (453 nm våglängd) i 30 minuter.
Procedur: Blåljus
Försökspersoner kommer att exponeras för blått ljus (453 nm våglängd) i 30 minuter
Placebo-jämförare: Kontrollera exponeringen
Varje deltagare kommer också att genomgå en kontrollundersökning, där kroppen kommer att täckas med en lätt tät folie under exponering för blått ljus i 30 minuter.
Procedur: kontrollera exponeringen
Försökspersoner kommer att få kontrollexponering för 30 minuter av hela kroppen, vilket bara orsakar jämförbar uppvärmning av huden som med exponering för blått ljus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av perifert blodtryck
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Förändring av perifert blodtryck mätt före, under och upp till 2 timmar efter 30 min blått ljus jämfört med kontroll
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i endotelfunktionen
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt med flödesmedierad dilatation (FMD) före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Ändring från baslinjepuls
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt med elektrokardiografi (EKG) före, under och upp till 2 timmar efter 30 min blått ljus jämfört med kontroll
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Förändring från baslinjens blodflöde i underarmen
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt med ultraljud före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Ändring från baslinjens vaskulära motstånd i underarmen
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt med ultraljud före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Förändring från baslinjens centrala blodtryck
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt med applanationstonometri före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Ändring från baslinje vaskulär stelhet
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt med applanationstonometri före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Ändring från baslinje NO-arter
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
bestäms genom kemiluminescens före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Förändring från baslinjen Cortisol
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Förändring från baseline Endorfiner
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Philips GmbH, Innovative Technologies, Aachen
Klinik für Unfall - und Handchirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 november 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 15-035

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blåljus

Kliniska prövningar på Blåljus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar