Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van blootstelling aan blauw licht in het hele lichaam op de bloeddruk

8 november 2017 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Acute effecten van blootstelling aan blauw licht in het hele lichaam op bloeddruk, endotheliale functie en vasculaire stijfheid

Blootstelling aan ultraviolet licht bleek in staat stikstofmonoxide uit de huid in de bloedbaan af te geven en leidde tot een acute verlaging van de bloeddruk en een toename van de vasculaire functie. Bovendien geeft voorbereidend werk aan dat UV-vrij blauw licht ook stikstofmonoxide afgeeft in de huid, wat vergelijkbare effecten veroorzaakt als waargenomen met ultraviolet licht A (UVA). Het is het doel van de huidige experimentele studie om de hemodynamische effecten van blootstelling aan blauw licht in het hele lichaam te onderzoeken, inclusief bloeddruk, endotheliale functie en vasculaire stijfheid. Daarom zullen gezonde vrijwilligers gedurende 30 minuten worden blootgesteld aan blauw licht over het hele lichaam (453 nm golflengte) en de verandering in bloeddruk en endotheelfunctie (Flow-mediated dilatatie (FMD)), hartslag, onderarm-bloedstroom, onderarm vasculaire weerstand centraal bloed druk en vasculaire stijfheid (pulsgolfanalyse door sphygmocor) zullen worden gemeten.

Aan deze gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie zullen 20 gezonde proefpersonen in de leeftijd van 30 tot 60 jaar deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Duitsland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde, mannelijke proefpersonen
  • leeftijd tussen de 30 en 60 jaar
  • ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • acute ontsteking (CRP >0,5mg/dl)
  • hartritmestoornissen
  • actieve kanker
  • nierfalen
  • hartfalen (NYHA II-IV)
  • arteriële hypotensie (systolische druk <100 mmHg)
  • behandeling met antihypertensiva
  • dermatose van het ooglid
  • porfyrie of overgevoeligheid voor porfyrines
  • aangeboren of verworven immuundeficiëntie
  • genetische aandoeningen die een verhoogde gevoeligheid voor licht of een verhoogd risico op dermatologische kanker veroorzaken (zoals xeroderma pigmentosum, cockaynesyndroom, bloomsyndroom)
  • eerdere inname of gebruik van fotosensibiliserende medicijnen, voedsel of cosmetica (bijv. psychiatrische medicatie, antibiotica, cardiovasculaire medicijnen, hormoon, Hypericum, Bergamot-sinaasappel) of gebruik van parfums

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Blauw licht
Elk onderwerp wordt gedurende 30 minuten blootgesteld aan blauw licht (453 nm golflengte).
Procedure: Blauw licht
Onderwerpen worden gedurende 30 minuten blootgesteld aan blauw licht (453 nm golflengte).
Placebo-vergelijker: Beheers de blootstelling
Elke deelnemer ondergaat ook een controle-onderzoek, waarbij het lichaam tijdens blootstelling aan blauw licht gedurende 30 minuten wordt bedekt met een lichtdichte folie.
Procedure: controle blootstelling
De proefpersonen krijgen gedurende 30 minuten controle over het hele lichaam, wat slechts een vergelijkbare opwarming van de huid veroorzaakt als bij blootstelling aan blauw licht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van perifere bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering van perifere bloeddruk zoals gemeten vóór, tijdens en tot 2 uur na 30 min blauw licht in vergelijking met controle
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in endotheliale functie
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten door stroomgemedieerde dilatatie (FMD) vóór, onmiddellijk na 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering ten opzichte van basislijnhartslag
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten door middel van elektrocardiografie (ECG) voor, tijdens en tot 2 uur na 30 min blauw licht in vergelijking met controle
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering ten opzichte van baseline onderarm bloedstroom
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten door middel van ultrageluid vóór, onmiddellijk na 30 min blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering ten opzichte van baseline vasculaire weerstand van de onderarm
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten door middel van ultrageluid vóór, onmiddellijk na 30 min blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering ten opzichte van baseline centrale bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten met applanatietonometrie voor, onmiddellijk na 30 min blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering ten opzichte van baseline vasculaire stijfheid
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten met applanatietonometrie voor, onmiddellijk na 30 min blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering ten opzichte van baseline NO-soorten
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
bepaald door chemiluminescentie vóór, onmiddellijk na 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering ten opzichte van baseline Cortisol
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten vóór, onmiddellijk na 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering van baseline Endorfines
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten vóór, onmiddellijk na 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Philips GmbH, Innovative Technologies, Aachen
Klinik für Unfall - und Handchirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 november 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 15-035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blauw licht

Klinische onderzoeken op Blauw licht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen