Fem års patentskydd för oberöringsfria saphenösa ventransplantat i on-pump versus clamp-less off-pump kransartär bypass-kirurgi
Fem års patentskydd för oberöringsfria saphenous ventransplantat i on-pump versus clamp-less off-pump kransartär bypass-kirurgi: en delstudie av en multicenter randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter var kvalificerade om de:
- lämnat skriftligt informerat samtycke;
- var >21 år gamla;
- krävs isolerad CABG med median sternotomi;
hade minst en av följande riskfaktorer:
- hade perifer kärlsjukdom (tidigare perifer bypass, amputation eller ankelbranchial index <0,90),
- haft cerebrovaskulär sjukdom (historia av stroke, övergående ischemisk fäste eller halsstenos ≥70%),
- hade njurinsufficiens (kreatinin över den övre normalgränsen),
- var ≥70 år gamla, eller
- var mellan 60-69 år med något av följande: i. hade diabetes och tagit ett oralt hypoglykemiskt medel och/eller insulin, ii. krävde akut revaskularisering (d.v.s. väntar på sjukhus för revaskularisering efter ett akut koronarsyndrom), iii. var en nyligen rökare (inom 1 år efter randomisering), eller iv. hade vänsterkammars ejektionsfraktion ≤35 %, ELLER
- var mellan 55-59 år med två av följande: i. Diabetes och att ta ett oralt hypoglykemiskt medel och/eller insulin, ii. krävde akut revaskularisering (d.v.s. väntar på sjukhus för revaskularisering efter ett akut koronarsyndrom, iii. var en nyligen rökare (inom 1 år efter randomisering), eller iv. hade en vänsterkammars ejektionsfraktion ≤35 %
Exklusions kriterier:
Patienter exkluderades om de:
- krävde ett samtidigt hjärtingrepp i samband med CABG;
- hade en kontraindikation för av- eller pump-CABG (t.ex. förkalkad aorta, intramuskulär vänster främre nedåtgående artär, förkalkade kranskärl, små målkärl);
- hade en samtidig livshotande sjukdom som sannolikt skulle begränsa den förväntade livslängden till mindre än 2 år;
- var tidigare inskrivna i CORONARY Trial;
- erforderlig akut CABG-operation (d.v.s. omedelbar revaskularisering för hemodynamisk instabilitet); ELLER
- krävde en om CABG.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: On-Pump
Användning av extrakorporeal cirkulation
|
Användning eller inte av extrakorporeal cirkulation under kransartärbypassproceduren.
|
|
Inget ingripande: Off-Pump
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transplantat öppenhet
Tidsram: Fem år postoperativt
|
Transplantatets öppenhet bedömd med datortomografi angiografi
|
Fem år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- OLL-689991
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kransartärstenoser
-
NCT05692063RekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)
-
NCT01168830Avslutadde Novo Lesions in Native coronary arteries
-
NCT05390983RekryteringIn-Stent Carotis Artery Restenosis
-
NCT07617259RekryteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Tillgång till radiell artär
-
NCT07284836RekryteringHepatic Artery Infusion | Levermetastas från bröstcancer
-
NCT06959524Rekryteringde Novo Lesions in Native coronary arteries | Kranskärlssjukdom (CAD)
-
NCT00700375AvslutadEmergent coronary procedur
-
NCT03631966IndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment Syndrome
-
NCT07147556Har inte rekryterat ännu
-
NCT07277192AvslutadLeverskada | Hepatecellulärt karcinom | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE (Transkateterarteriell Kemoembolisering)
Kliniska prövningar på Användningen av extrakorporeal cirkulation
-
NCT02751476Okänd
-
NCT01632969AvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalen
-
NCT07401758RekryteringShock Wave Terapi för Patellar Tendinit
-
NCT05100979AvslutadKommunikation | Patientengagemang
-
NCT05206188RekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | Metakognition
-
NCT05126173AvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0
-
NCT06028243AvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | Universitetsstudenter