Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medical Mindfulness: Virtual Reality Mindfulness-terapi för ångest och smärtbehandling hos patienter med akut och kronisk smärta (VR Mindfulness)

18 augusti 2022 uppdaterad av: Linda Nguyen, Stanford University
Vuxna och barn som genomgår medicinsk vård (slutenvård eller öppenvård) upplever ofta smärta och ångest antingen som ett resultat av sitt medicinska tillstånd eller en biverkning av medicinska ingrepp. Syftet med denna studie är att skapa ett register över patienter som använder virtuell verklighet (VR) mindfulnessterapi genom olika aspekter av sin medicinska vård för att avgöra om VR mindfulnessterapi är effektivare än standardvården (d.v.s. ingen teknikbaserad distraktion) för behandla eller förebygga ångest och smärta hos vuxna och barn som lider av kronisk smärta, gastrointestinala tillstånd där smärta är ett vanligt symptom eller som genomgår någon smärtsam medicinsk procedur (dvs. IV-åtkomst, blodtagningar, endoskopi, operation). Det förväntade primära resultatet kommer att vara minskning av smärta och ångest för både akut och kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Upphängd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Slutenvård: Slutenvårdspatienter kommer att presenteras med ett informerat samtycke. Om de undertecknar samtycket kommer de att få ett VR-headset förprogrammerat med innehåll som de kan använda under vistelsen. GI-patienters headset kommer att samlas in när de skrivs ut. Det finns analoga skalor för smärta och ångest i slutet av varje program. Denna data kommer att laddas ner till Stanford. Patienter kommer inte att gå in i sin PHI. vi kommer att veta vem som har headset, eftersom de kommer att numreras. Patienter som är inlagda på sjukhus för kronisk smärta kommer att tillåtas ta med sig VR-headsetet hem i månaden och ombeds lämna tillbaka det vid sitt uppföljande polikliniska besök.

Öppenvård: Patienter som är på väg att genomgå gastrointestinala sjukdomstester eller ses för en poliklinisk GI-tid kommer att presenteras med ett informerat samtycke. Om de undertecknar samtycket kommer de att få VR-headsetet att använda innan deras procedur. Det finns analoga skalor för smärta och ångest i slutet av varje program. Denna data kommer att laddas ner till Stanford Medicine Box. Patienter kommer inte att ange sin PHI. vi kommer att veta vem som har headset, eftersom de kommer att numreras.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor i åldern 5-80 år av alla etniska bakgrunder. Vi kommer att anmäla oss från GI-polikliniker (pediatriska och vuxna) samt alla patienter som är inlagda för akut eller kronisk smärta samt de som är i preoperativa rummet och får en IV.

Beskrivning

Identifiera inklusionskriterier.

Deltagare måste:

  1. vara mellan 5-80 år
  2. ha förståelse för instruktioner på engelska
  3. engelsktalande
  4. Måste kunna förstå ICF
  5. Ha ett läkarbesök eller ett förfarande på Stanford/LPCH (slutenvård eller öppenvård) som kan orsaka smärta eller ångest.

Identifiera uteslutningskriterier.

Allmänna uteslutningskriterier är följande:

  1. Betydande kognitiv funktionsnedsättning/utvecklingsförseningar
  2. Anfallsåkomma
  3. historia av åksjuka med virtuell verklighet
  4. allvarlig synnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Slutenvårdspatienter
Inneliggande patienter kommer att presenteras med ett informerat samtycke. Om de undertecknar samtycket kommer de att få ett VR-headset förprogrammerat med innehåll som de kan använda under vistelsen. GI-patienters headset kommer att samlas in när de skrivs ut. Det finns analoga skalor för smärta och ångest i slutet av varje program. Denna data kommer att laddas ner till Stanford. Patienter kommer inte att gå in i sin PHI. vi kommer att veta vem som har headset, eftersom de kommer att numreras. Patienter som är inlagda på sjukhus för kronisk smärta kommer att tillåtas ta med sig VR-headsetet hem i månaden och ombeds lämna tillbaka det vid sitt uppföljande polikliniska besök.
Beteende: Virtual Reality Mindfulness
Denna studie är utformad för att testa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av VR-medvetenhet hos patienter när de genomgår olika medicinska terapier för att behandla sina akuta eller kroniska tillstånd.
Polispatienter
Öppenvård: Patienter som är på väg att genomgå gastrointestinala sjukdomstester eller ses för en poliklinisk GI-tid kommer att presenteras med ett informerat samtycke. Om de undertecknar samtycket kommer de att få VR-headsetet att använda innan deras procedur. Det finns analoga skalor för smärta och ångest i slutet av varje program. Denna data kommer att laddas ner till Stanford Medicine Box. Patienter kommer inte att ange sin PHI. vi kommer att veta vem som har headset, eftersom de kommer att numreras.
Beteende: Virtual Reality Mindfulness
Denna studie är utformad för att testa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av VR-medvetenhet hos patienter när de genomgår olika medicinska terapier för att behandla sina akuta eller kroniska tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VR Mindfulness Acceptabilitet
Tidsram: Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
Bedöm acceptansen av ett virtual reality-meditationsverktyg av patienter som upplever smärta, patienter som diagnostiserats med gastrointestinala störningar där smärta är ett vanligt symptom och av patienter som genomgår medicinska ingrepp.
Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
Utfall av ångest
Tidsram: Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
Samla in resultatdata från patientrapporter om ångest före och efter användning av virtual reality mindfulness-meditation.
Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
Smärta resultat
Tidsram: Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
Samla patientrapportresultatdata om smärtnivåer före och efter användning av virtual reality mindfulness-meditation.
Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
10 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
10 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 augusti 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 45300

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Virtual Reality Mindfulness

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar