Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen mindfulness: virtuaalitodellisuuden mindfulness-terapia ahdistuksen ja kivun hallintaan potilailla, joilla on akuutti ja krooninen kipu (VR Mindfulness)

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Linda Nguyen, Stanford University
Aikuiset ja lapset, jotka ovat sairaanhoidossa (sairaala- tai avohoidossa), kokevat usein kipua ja ahdistusta joko sairautensa tai lääketieteellisten toimenpiteiden sivuvaikutuksena. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda rekisteri potilaista, jotka käyttävät virtuaalitodellisuuden (VR) mindfulness-terapiaa sairaanhoidon eri osa-alueiden kautta, jotta voidaan selvittää, onko VR-tietoisuusterapia tehokkaampi kuin hoidon standardi (eli ei teknologiaan perustuvaa häiriötekijää). ahdistuneisuuden ja kivun hoitoon tai ehkäisyyn aikuisilla ja lapsilla, jotka kärsivät kroonisesta kivusta, maha-suolikanavan sairauksista, joissa kipu on yleinen oire, tai joille tehdään jokin kivulias lääketieteellinen toimenpide (esim. IV pääsy, veren otto, endoskopia, leikkaus). Odotettu ensisijainen tulos on kivun ja ahdistuksen vähentäminen sekä akuutin että kroonisen kivun yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Keskeytetty

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalapotilaat: Sairaalapotilaille esitetään tietoinen suostumus. Jos he allekirjoittavat suostumuksen, he saavat VR-kuulokkeet, joihin on esiohjelmoitu sisältö, jota he voivat käyttää oleskelunsa ajan. GI-potilaiden kuulokkeet kerätään, kun ne kotiutetaan. Jokaisen ohjelman lopussa on analogiset kipu- ja ahdistusasteikot. Nämä tiedot ladataan Stanfordiin. Potilaat eivät syötä PHI-tietojaan. tiedämme kenellä on kuulokkeet, koska ne on numeroitu. Kroonisen kivun vuoksi sairaalahoitoon joutunut potilas saa viedä VR-kuulokkeet kotiin kuukaudeksi ja pyytää palauttamaan sen avohoitokäynnillä.

Avopotilas: Potilaille, joille ollaan menossa maha-suolikanavan taudin testaukseen tai avohoitoon GI-käynnille, esitetään tietoinen suostumus. Jos he allekirjoittavat suostumuksen, he saavat VR-kuulokkeet käytettäväksi ennen toimenpidettä. Jokaisen ohjelman lopussa on analogiset kipu- ja ahdistusasteikot. Nämä tiedot ladataan Stanford Medicine Boxiin. Potilaat eivät kirjoita PHI:ään. tiedämme kenellä on kuulokkeet, koska ne on numeroitu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

5-80-vuotiaat miehet ja naiset kaikista etnisistä taustoista. Ilmoittaudumme GI-poliklinikoilta (lasten ja aikuisten) sekä kaikki akuutin tai kroonisen kivun vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat sekä ne, jotka ovat leikkaussalissa suonensisäisesti.

Kuvaus

Tunnista osallistumiskriteerit.

Osallistujien tulee:

  1. olla 5-80 vuoden ikäisiä
  2. sinulla on englanninkielisten ohjeiden ymmärtäminen
  3. englantia puhuva
  4. On kyettävä ymmärtämään ICF
  5. Varaa Stanford/LPCH:n lääkärikäynti tai toimenpide (sairaala- tai avohoito), joka voi aiheuttaa kipua tai ahdistusta.

Tunnista poissulkemiskriteerit.

Yleiset poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

  1. Merkittävä kognitiivinen heikentyminen/kehitysviive
  2. Kouristuksellinen sairaus
  3. matkapahoinvoinnin historia virtuaalitodellisuudella
  4. vakava näkövamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Sairaalapotilaat
Sairaalapotilaille esitetään tietoinen suostumus. Jos he allekirjoittavat suostumuksen, he saavat VR-kuulokkeet, joihin on esiohjelmoitu sisältö, jota he voivat käyttää oleskelunsa ajan. GI-potilaiden kuulokkeet kerätään, kun ne kotiutetaan. Jokaisen ohjelman lopussa on analogiset kipu- ja ahdistusasteikot. Nämä tiedot ladataan Stanfordiin. Potilaat eivät syötä PHI-tietojaan. tiedämme kenellä on kuulokkeet, koska ne on numeroitu. Kroonisen kivun vuoksi sairaalahoitoon joutunut potilas saa viedä VR-kuulokkeet kotiin kuukaudeksi ja pyytää palauttamaan sen avohoitokäynnillä.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden Mindfulness
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan VR mindfulnessin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta potilailla, jotka käyvät läpi erilaisia ​​lääketieteellisiä hoitoja akuuttien tai kroonisten sairauksiensa hoitamiseksi.
Avopotilaat
Avopotilas: Potilaille, joille ollaan menossa maha-suolikanavan taudin testaukseen tai avohoitoon GI-käynnille, esitetään tietoinen suostumus. Jos he allekirjoittavat suostumuksen, he saavat VR-kuulokkeet käytettäväksi ennen toimenpidettä. Jokaisen ohjelman lopussa on analogiset kipu- ja ahdistusasteikot. Nämä tiedot ladataan Stanford Medicine Boxiin. Potilaat eivät kirjoita PHI:ään. tiedämme kenellä on kuulokkeet, koska ne on numeroitu.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden Mindfulness
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan VR mindfulnessin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta potilailla, jotka käyvät läpi erilaisia ​​lääketieteellisiä hoitoja akuuttien tai kroonisten sairauksiensa hoitamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR Mindfulnessin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä (ennen ja jälkeen VR-käytön)
Arvioi virtuaalitodellisuuden mindfulness-meditaatiotyökalun hyväksyttävyyttä potilailta, jotka kokevat kipua, potilaille, joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan häiriöt, joissa kipu on yleinen oire, ja potilailta, joille tehdään lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Jopa 1 päivä (ennen ja jälkeen VR-käytön)
Ahdistuneisuuden tulos
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä (ennen ja jälkeen VR-käytön)
Kerää potilasraporttien tulostiedot ahdistuksesta ennen virtuaalitodellisuuden mindfulness-meditaatiota ja sen jälkeen.
Jopa 1 päivä (ennen ja jälkeen VR-käytön)
Kivun lopputulos
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä (ennen ja jälkeen VR-käytön)
Kerää potilasraporttien tulostiedot kiputasoista ennen virtuaalitodellisuuden mindfulness-meditaatiota ja sen jälkeen.
Jopa 1 päivä (ennen ja jälkeen VR-käytön)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 45300

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden Mindfulness

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia