Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk Mindfulness: Virtual Reality Mindfulness-terapi til angst og smertebehandling hos patienter med akutte og kroniske smerter (VR Mindfulness)

18. august 2022 opdateret af: Linda Nguyen, Stanford University
Voksne og børn, der gennemgår lægebehandling (indlæggelse eller ambulant) oplever ofte smerte og angst enten som følge af deres medicinske tilstand eller en bivirkning af medicinske procedurer. Formålet med denne undersøgelse er at skabe et register over patienter, der bruger virtual reality (VR) mindfulness-terapi gennem forskellige aspekter af deres medicinske behandling for at afgøre, om VR-mindfulness-terapi er mere effektiv end standardbehandlingen (dvs. ingen teknologibaseret distraktion) for behandling eller forebyggelse af angst og smerte hos voksne og børn, der lider af kroniske smerter, gastrointestinale lidelser, hvor smerte er et almindeligt symptom, eller som gennemgår en smertefuld medicinsk procedure (dvs. IV adgang, blodudtagninger, endoskopi, kirurgi). Det forventede primære resultat vil være reduktion af smerte og angst for både akutte og kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Suspenderet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Indlagte patienter: Indlagte patienter vil blive præsenteret for et informeret samtykke. Hvis de underskriver samtykket, vil de derefter få udleveret et VR-headset, der er forprogrammeret med indhold, som de kan bruge under deres ophold. GI-patienters headset vil blive indsamlet, når de udskrives. Der er smerte- og angstanaloge skalaer i slutningen af ​​hvert program. Disse data vil blive downloadet til Stanford. Patienter vil ikke indtaste deres PHI. vi ved, hvem der har headset, da de vil blive nummereret. Patienter, der er indlagt på grund af kroniske smerter, vil få lov til at tage VR-headsettet med hjem i månedsvis og blive bedt om at returnere det ved deres opfølgende ambulante besøg.

Ambulant: Patienter, der skal til at gennemgå en gastrointestinal sygdomstest eller blive tilset til en ambulant GI-tid, vil blive præsenteret med et informeret samtykke. Hvis de underskriver samtykket, får de VR-headsettet til brug inden deres procedure. Der er smerte- og angstanaloge skalaer i slutningen af ​​hvert program. Disse data vil blive downloadet til Stanford Medicine Box. Patienter vil ikke indtaste deres PHI. vi ved, hvem der har headset, da de vil blive nummereret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder i alderen 5-80 år af alle etniske baggrunde. Vi vil tilmelde os fra GI-ambulatorier (pædiatriske og voksne) samt alle patienter, der er indlagt for akutte eller kroniske smerter, samt dem, der er i præoperativt værelse, får en IV.

Beskrivelse

Identificer inklusionskriterier.

Deltagerne skal:

  1. være i alderen 5-80 år
  2. har forståelse for instruktioner på engelsk
  3. engelsktalende
  4. Skal kunne forstå ICF
  5. Få en lægeaftale eller procedure hos Stanford/LPCH (indlæggelse eller ambulant), som kan forårsage smerte eller angst.

Identificer eksklusionskriterier.

Generelle udelukkelseskriterier er som følger:

  1. Betydelig kognitiv svækkelse/udviklingsforsinkelser
  2. Anfaldslidelse
  3. historie om køresyge med virtual reality
  4. alvorlig synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Indlagte forsøgspersoner
Indlagte patienter vil blive præsenteret for et informeret samtykke. Hvis de underskriver samtykket, vil de derefter få udleveret et VR-headset, der er forprogrammeret med indhold, som de kan bruge under deres ophold. GI-patienters headset vil blive indsamlet, når de udskrives. Der er smerte- og angstanaloge skalaer i slutningen af ​​hvert program. Disse data vil blive downloadet til Stanford. Patienter vil ikke indtaste deres PHI. vi ved, hvem der har headset, da de vil blive nummereret. Patienter, der er indlagt på grund af kroniske smerter, vil få lov til at tage VR-headsettet med hjem i månedsvis og blive bedt om at returnere det ved deres opfølgende ambulante besøg.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Mindfulness
Denne undersøgelse er designet til at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​VR mindfulness hos patienter, når de gennemgår forskellige medicinske terapier for at behandle deres akutte eller kroniske tilstande.
Ambulante forsøgspersoner
Ambulant: Patienter, der skal til at gennemgå en gastrointestinal sygdomstest eller blive tilset til en ambulant GI-tid, vil blive præsenteret med et informeret samtykke. Hvis de underskriver samtykket, får de VR-headsettet til brug inden deres procedure. Der er smerte- og angstanaloge skalaer i slutningen af ​​hvert program. Disse data vil blive downloadet til Stanford Medicine Box. Patienter vil ikke indtaste deres PHI. vi ved, hvem der har headset, da de vil blive nummereret.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Mindfulness
Denne undersøgelse er designet til at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​VR mindfulness hos patienter, når de gennemgår forskellige medicinske terapier for at behandle deres akutte eller kroniske tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VR Mindfulness Acceptabilitet
Tidsramme: Op til 1 dag (før og efter brug af VR)
Vurder acceptabiliteten af ​​et virtual reality-mindfulness-meditationsværktøj af patienter, der oplever smerte, patienter diagnosticeret med mave-tarmsygdomme, hvor smerte er et almindeligt symptom, og af patienter, der gennemgår medicinske procedurer.
Op til 1 dag (før og efter brug af VR)
Udfald af angst
Tidsramme: Op til 1 dag (før og efter brug af VR)
Indsaml patientrapportresultatdata om angst før og efter brug af virtual reality mindfulness-meditation.
Op til 1 dag (før og efter brug af VR)
Smerte udfald
Tidsramme: Op til 1 dag (før og efter brug af VR)
Indsaml patientrapportresultatdata om smerteniveauer før og efter brug af virtual reality mindfulness-meditation.
Op til 1 dag (før og efter brug af VR)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 45300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Virtual Reality Mindfulness

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger