Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekter mellan ökad dos av klopidogrel och tillsats av cilostazol (4C-DES)

11 februari 2009 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Jämförelsen av effekter mellan ökad dos av klopidogrel och tillsats av cilostazol i clopidogrel icke-svarare efter drogeluerande stentimplantation

Att jämföra effekten av ökad dosering av klopidogrel och tillägg av cilostazol till standarddos av klopidogrel efter insättning av läkemedelsavgivande stent hos patienter med klopidogrelresistens

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användning av dubbla trombocythämmande medel med acetylsalicylsyra och klopidogrel är väsentligt efter läkemedelsavgivande stentimplantation för att förhindra restenos och stenttrombos. Varierande trombocytrespons och potentiell resistens mot behandling har dock uppstått med klopidogrel. Flera studier visade att klopidogrelresistens är associerat med ökade kardiovaskulära händelser efter koronarinterventioner. Ny terapeutisk strategi mot trombocyter behövs vid klopidogrelresistens. Vi startade denna studie för att jämföra effekten av dubbeldosering av klopidogrel till 150 mg per dag och tillägg av cilostazol till standarddos av klopidogrel efter insättning av läkemedelsavgivande stent hos patienter med klopidogrelresistens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med klopidogrelresistens med behandling av dubbla trombocythämmande medel, aspirin och klopidogrel, i mer än 4 veckor efter läkemedelsavgivande stent
  • Klopidogrelresistens definieras som en patient med trombocythämning mindre än 30 % i blodplättsfunktionstest (VerifyNow-P2Y12 assayTM, Accumetrics, San Diego, CA, USA)

Exklusions kriterier:

  • Akut hjärtinfarkt inom 2 veckor
  • Instabil angina inom 2 veckor
  • Historik med användning av glykoprotein IIb/IIIa-hämmare inom 1 månad
  • Cerebral infarkt inom 3 månader
  • Blödande diates som koagulationsstörning, trombocytopeni (trombocytantal < 100 000/uL)
  • historia av gastrointestinala blödningar eller genitourinära blödningar inom 3 månader
  • behövde oral antikoagulering
  • aspirin, klopidogrel eller cilostazol överkänslighet
  • hjärtsvikt
  • serumkreatininnivå >2mg/dl
  • malignitet
  • använder cytokrom P450-hämmare (t.ex. itrakonazol)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Aspirin plus ökande klopidogrelgrupp
Läkemedel: aspirin, klopidogrel
aspirin 100 mg plus klopidogrel 150 mg qd
Experimentell: B
Aspirin, klopidogrel plus cilostazol grupp
Läkemedel: aspirin, klopidogrel, cilostazol
aspirin 100mg qd,clopidogrel 75mg qd plus cilostazol 100mg 2D

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
% trombocythämning med VeryfyNow-P2Y12-analys, blodplättsfunktionstest
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
P2Y12 reaktionsenhet (PRU)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006-12-026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Clopidogrel Icke-responsivitet

Kliniska prövningar på aspirin, klopidogrel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera