Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av itoprid på magtömning och logi hos patienter med funktionell dyspepsi (EIGEAPFD)

21 oktober 2010 uppdaterad av: Aga Khan University

Patogenes av funktionell dyspepsi är dåligt förstådd. Gastrointestinala motoriska abnormiteter, Helicobacter pylori-infektion, försämrad gastrisk anpassning till en måltid, överkänslighet hos de afferenta nerverna i tarmen, psykologiska störningar och dysfunktion i centrala nervsystemet har föreslagits.

Farmakologiska behandlingar för patienter med funktionell dyspepsi är fortfarande otillfredsställande. Endast små fördelar jämfört med placebo har hittats med histamin H2-receptorantagonister, protonpumpshämmare och utrotning av Helicobacter pylori.

Itopride är en dopaminantagonist med acetylkolinesterashämmande verkan. Detta medel är för närvarande indicerat för patienter med olika övre GI-symtom.

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av Itopride på magtömning (genom 13-C oktansyra utandningstest), ackommodation (genom Gastric Scintigraphy SPECT och långsamt näringsdrickande test) och symtom hos FD-patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

fas 3 klinisk prövning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrytering
        • Aga Khan University
        • Huvudutredare:
          • Shahab Abid, MD
        • Underutredare:
          • Wasim Jafri, MD
        • Underutredare:
          • Maseeh Uzzaman, MD
        • Underutredare:
          • Rakhshanda Bilal
        • Underutredare:
          • Soobia Siddiqui, MD
        • Underutredare:
          • Greger Lindberg, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla vuxna manliga eller icke-gravida kvinnliga patienter som diagnostiseras som funktionell dyspepsi och som uppfyller Rom III-kriterierna (1) kommer att övervägas
  2. Patienter bör vara negativa för H. pylori vid gastrisk biopsi och urea-andningstest.
  3. duodenal biopsi hos dessa patienter bör vara negativ för giardiasis eller celiaki eller någon annan etablerad organisk patologi
  4. Ett normalt ultraljud i övre buken
  5. Villig att delta och ge samtycke till deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <18 år
  2. Helicobacter Pylori positiv på magbiopsi och/eller UBT.

  3. Tar andra mediciner som förändrar magsäckens motilitet som makrolid

    • antiemetika och antibiotika.
  4. Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1.Itopride Group
Itopridgruppen kommer att få itoprid 150mg per dag (50mg TDS) i fyra veckor
Läkemedel: Itopride,
Itopride, 50 mg kapslar, tre gånger om dagen, i fyra veckor
Andra namn:
  • Gananton
Placebo-jämförare: 2.Kontrollera placebogruppen
Kontrollgruppen kommer att få placebotabletter i fyra veckor
Läkemedel: Placebo
placebokapslar, tre gånger om dagen i fyra veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma effekten av Itopride på magtömning, logi och förmåga att tolerera en näringsdryck hos patienter med funktionell dyspepsi
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma effekten av Itopride på symtomförbättring hos patienter med funktionell dyspepsi
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aga Khan University

Utredare

  • Huvudutredare: Shahab Abid, MD, Aga Khan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 965-Med/ERC-08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell dyspepsi

Kliniska prövningar på Itopride,

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera