Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erlotinib hydroklorid eller crizotinib och kemoradiationsterapi vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer i steg III

2 augusti 2019 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En randomiserad fas II-studie av individualiserad kombinerad modalitetsterapi för steg III icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Denna randomiserade fas II-studie studerar hur väl erlotinibhydroklorid eller crizotinib med kemoradiationsterapi fungerar vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium III. Strålbehandling använder högenergiröntgenstrålar för att döda tumörceller. Specialiserad strålbehandling som ger en hög dos strålning direkt till tumören kan döda fler tumörceller och orsaka mindre skada på normal vävnad. Läkemedel som används i kemoterapi, som cisplatin, etoposid, paklitaxel och karboplatin, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att hindra dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Det är ännu inte känt om det är mer effektivt att ge erlotinibhydroklorid än crizotinib med kemoradiationsbehandling vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bedöma om patienter med icke-resekterbar lokal-regionalt avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som behandlats med riktade medel baserat på molekylära egenskaper har en längre progressionsfri överlevnad än de som behandlas med enbart standardbehandling.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera svarsfrekvens. II. För att bedöma toxicitet. III. För att bedöma total överlevnad. IV. Att korrelera kliniska resultat med tumörmolekylära avvikelser identifierade från djup sekvensering av utvalda kinomer hos patienter från vilka adekvat baslinjevävnad är tillgänglig.

DISPLAY: Kvalificerade patienter tilldelas en av två kohorter baserat på screening före inskrivning av den inskrivande institutionen för två biomarkörer: EGFR TK-mutation och EML4-ALK-fusionsarrangemang. Inom varje kohort randomiseras patienter till antingen en experimentell eller kontrollarm, vilket resulterar i totalt fyra behandlingsarmar. Patienter med både EGFR-mutationen och ALK-arrangemanget placeras i ALK-kohorten.

Planerad provstorlek: 156 för EGFR-mutationskohorten och 78 för ALK-translokationskohorten

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna efter 1 och 2 månader, 4-6 veckor, var 3:e månad i 2 år, var 6:e ​​månad i 3 år och sedan årligen i 5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Marysville, California, Förenta staterna, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Merced, California, Förenta staterna, 95340
        • Mercy UC Davis Cancer Center
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Saint Helena, California, Förenta staterna, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • Truckee, California, Förenta staterna, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80539
        • McKee Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32258
        • Baptist Medical Center South
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
      • Palatka, Florida, Förenta staterna, 32177
        • 21st Century Oncology-Palatka
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
        • Memorial Hospital West
      • Saint Augustine, Florida, Förenta staterna, 32086
        • Integrated Community Oncology Network-Flager Cancer Center
      • Stuart, Florida, Förenta staterna, 34994
        • Robert and Carol Weissman Cancer Center at Martin Health
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • AMITA Health Alexian Brothers Medical Center
      • Elmhurst, Illinois, Förenta staterna, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
        • AMITA Health Cancer Institute and Outpatient Center
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Plainfield, Illinois, Förenta staterna, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Förenta staterna, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Unity Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
        • Concord Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
        • Virtua Memorial
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Cooperstown, New York, Förenta staterna, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Cancer Care of Western North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Förenta staterna, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Grant Medical Center
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Förenta staterna, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Förenta staterna, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Salem, Oregon, Förenta staterna, 97301
        • Salem Hospital
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Covenant Medical Center-Lakeside
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
    • Washington
      • Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Förenta staterna, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • West Bend, Wisconsin, Förenta staterna, 53095
        • The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad, nydiagnostiserad icke skivepitelvävnad NSCLC
  • Ooperbar sjukdom i stadium IIIA eller IIIB; patienter måste vara kirurgiskt iscensatta för att bekräfta N2- eller N3-sjukdom; patienter kan ha invasiv mediastinal stadieindelning genom mediastinoskopi, mediastinotomi, endobronkial ultraljud transbronkial aspiration (EBUS-TBNA), endoskopisk ultraljud (EUS) eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS)
  • Patienter med valfri tumör (T) med nod (N)2 eller N3 är berättigade; patienter med T3, N1-N3 sjukdom är berättigade om de bedöms som ooperbara; patienter med T4, alla N är berättigade
  • Patienter måste ha en mätbar sjukdom, dvs lesioner som kan mätas noggrant i minst 1 dimension (den längsta dimensionen i mätplanet ska registreras) med en minsta storlek på 10 mm med datortomografi (CT) scan (CT scan skiva) tjocklek inte större än 5 mm)
  • Patienter med pleurautgjutning, som är en transudat, cytologiskt negativ och icke-blodig, är berättigade om strålningsonkologen anser att tumören kan omfattas av ett rimligt område för strålbehandling
  • Om en pleurautgjutning kan ses på CT-thorax men inte på lungröntgen och är för liten för att knacka på, kommer patienten att vara berättigad; patienter som utvecklar en ny pleurautgjutning efter torakotomi eller annan invasiv bröstkorgsprocedur kommer att vara berättigade
  • Institutionens biomarkörscreening före registrering vid ett Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certifierat labb dokumenterar närvaron av kända "känsliga" mutationer i domänen för epidermal tillväxtfaktorreceptor tyrosinkinas (EGFR TK) (exon 19 deletion, L858) och/eller EML4- anaplastiskt lymfomkinas (ALK) fusionsarrangemang; antingen den primära tumören eller den metastaserande lymfkörtelvävnaden kan användas för testning av mutationer
  • Institutionens biomarkörscreening före registrering vid ett CLIA-certifierat labb dokumenterar frånvaron av T790M-mutation i EGFR TK-domänen

  • Lämpligt stadium för protokollinförande, inklusive inga fjärrmetastaser, baserat på följande minsta diagnostiska upparbetning:

    • Anamnes/fysisk undersökning, inklusive registrering av puls, blodtryck (BP), vikt och kroppsyta inom 45 dagar före registrering
    • Helkroppsfludeoxiglukos-positronemissionstomografi (FDG-PET)/CT (omlopp till mitten av låren) inom 30 dagar före registrering; PET/CT måste vara negativt för fjärrmetastaser
    • CT-skanning med kontrast av bröstet och övre delen av buken för att inkludera lever och binjurar (såvida det inte är medicinskt kontraindicerat) inom 30 dagar före registrering
    • Magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan med kontrast (eller CT-skanning med kontrast, om MRT är medicinskt kontraindicerat) inom 30 dagar före registrering
  • Zubrod prestationsstatus 0-1 inom 14 dagar före registrering
  • Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1 000 celler/mm^3
  • Blodplättar >= 100 000 celler/mm^3
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dl (Obs: användning av transfusion eller annan intervention för att uppnå hemoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl är acceptabelt)
  • Serumkreatinin < 1,5 mg/dL eller beräknat kreatininclearance >= 50 ml/min (med Cockcroft-Gaults formel) inom 14 dagar före registrering
  • Aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT) =< 2,5 x övre normalgränsen (ULN) inom 14 dagar före registrering
  • Bilirubin inom normala institutionella gränser inom 14 dagar före registrering
  • Negativt serumgraviditetstest inom 14 dagar före registrering för fertila kvinnor
  • Patienten måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart, inklusive samtycke för obligatorisk screening av vävnad

Exklusions kriterier:

  • Tidigare invasiv malignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer) om inte sjukdomsfri i minst 730 dagar (2 år) (till exempel är cancer in situ i bröstet, munhålan eller livmoderhalsen tillåtna)
  • Tidigare systemisk kemoterapi för studien cancer; Observera att tidigare kemoterapi för en annan cancer är tillåten
  • Föregående strålbehandling till regionen av studien cancer som skulle resultera i överlappning av strålterapifält
  • Atelektas av hela lungan
  • Kontralateral engagemang av hilar nod
  • Exsudativa, blodiga eller cytologiskt maligna utgjutningar

  • Allvarlig, aktiv samsjuklighet, definierad enligt följande:

    • Instabil angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver sjukhusvård inom de senaste 6 månaderna
    • Transmural hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
    • Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid registreringstillfället
    • Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation eller annan luftvägssjukdom som kräver sjukhusvistelse eller utesluter studieterapi vid tidpunkten för registrering; leverinsufficiens som resulterar i klinisk gulsot och/eller koagulationsdefekter
    • Acquired immune deficiency syndrome (AIDS) baserat på nuvarande Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definition; notera dock att testning av humant immunbristvirus (HIV) inte krävs för inträde i detta protokoll; protokollspecifika krav kan också utesluta patienter med nedsatt immunförsvar
  • Graviditet eller fertila kvinnor och män som är sexuellt aktiva och inte vill/kan använda medicinskt acceptabla former av preventivmedel
  • Tidigare allergisk reaktion mot studieläkemedlet/läkemedlen som ingår i detta protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EGFR: Erlotinib
Induktion av erlotinib i 12 veckor följt av kemoterapi (antingen cisplatin/etoposid eller paklitaxel/karboplatin) och strålbehandling. Patienter som inte har fått något svar (partiellt eller fullständigt) efter 6 veckors induktionsbehandling påbörjar kemoradiationsbehandling omedelbart.
Strålning: Strålterapi
30 en gång dagligen 2 Gy-fraktioner under 6 veckor, totalt 60 Gy av intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) eller 3-dimensionell konform strålterapi (3D-CRT).
Andra namn:
  • 3-dimensionell konform strålbehandling
  • 3-dimensionell strålbehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLTERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konformal terapi
  • Strålningskonform terapi
  • IMRT
  • Intensitetsmodulerad strålbehandling
Läkemedel: Karboplatin

Samtidigt: AUC=2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 och 36 av strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar karboplatin 2 veckor efter erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.

Konsolidering: 4-6 veckor efter avslutad RT, AUC=6, IV, dag 1 och 22.

Andra namn:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Läkemedel: Cisplatin
50 mg/m2, IV (intravenöst), dag 1 och 8 av två 4-veckorscykler samtidigt med strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar cisplatin 2 veckor efter avslutad behandling med erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.
Andra namn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor Platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin Platina (II)
  • Cis-platinös diamindiklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindiklorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Läkemedel: Erlotinib
150 mg, oralt, en gång dagligen under fyra 3-veckorscykler (totalt 12 veckor)
Andra namn:
  • Cp-358,774
  • Tarceva
  • OSI-774
  • Erlotinib hydroklorid
Läkemedel: Etoposid
50 mg/m2, IV, dag 1 och 8 av två 4-veckorscykler samtidigt med strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar etoposid 2 veckor efter avslutad behandling med erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.
Andra namn:
  • Demetyl Epipodofyllotoxin Etylidin Glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Läkemedel: Paklitaxel

Samtidigt: 45 mg/m2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 och 36 av strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar karboplatin 2 veckor efter erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.

Konsolidering: 4-6 veckor efter avslutad RT, 200 mg/m2, IV, dag 1 och 22.

Andra namn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Aktiv komparator: EGFR: Nej Erlotinib
Kemoterapi (antingen cisplatin/etoposid eller paklitaxel/karboplatin) och strålbehandling.
Strålning: Strålterapi
30 en gång dagligen 2 Gy-fraktioner under 6 veckor, totalt 60 Gy av intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) eller 3-dimensionell konform strålterapi (3D-CRT).
Andra namn:
  • 3-dimensionell konform strålbehandling
  • 3-dimensionell strålbehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLTERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konformal terapi
  • Strålningskonform terapi
  • IMRT
  • Intensitetsmodulerad strålbehandling
Läkemedel: Karboplatin

Samtidigt: AUC=2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 och 36 av strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar karboplatin 2 veckor efter erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.

Konsolidering: 4-6 veckor efter avslutad RT, AUC=6, IV, dag 1 och 22.

Andra namn:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Läkemedel: Cisplatin
50 mg/m2, IV (intravenöst), dag 1 och 8 av två 4-veckorscykler samtidigt med strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar cisplatin 2 veckor efter avslutad behandling med erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.
Andra namn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor Platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin Platina (II)
  • Cis-platinös diamindiklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindiklorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Läkemedel: Etoposid
50 mg/m2, IV, dag 1 och 8 av två 4-veckorscykler samtidigt med strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar etoposid 2 veckor efter avslutad behandling med erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.
Andra namn:
  • Demetyl Epipodofyllotoxin Etylidin Glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Läkemedel: Paklitaxel

Samtidigt: 45 mg/m2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 och 36 av strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar karboplatin 2 veckor efter erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.

Konsolidering: 4-6 veckor efter avslutad RT, 200 mg/m2, IV, dag 1 och 22.

Andra namn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Experimentell: ALK: Crizotinib
Induktion av crizotinib i 12 veckor följt av kemoterapi (antingen cisplatin/etoposid eller paklitaxel/karboplatin) och strålbehandling. Patienter som inte har fått något svar (partiellt eller fullständigt) efter 6 veckors induktionsbehandling påbörjar kemoradiationsbehandling omedelbart.
Strålning: Strålterapi
30 en gång dagligen 2 Gy-fraktioner under 6 veckor, totalt 60 Gy av intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) eller 3-dimensionell konform strålterapi (3D-CRT).
Andra namn:
  • 3-dimensionell konform strålbehandling
  • 3-dimensionell strålbehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLTERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konformal terapi
  • Strålningskonform terapi
  • IMRT
  • Intensitetsmodulerad strålbehandling
Läkemedel: Karboplatin

Samtidigt: AUC=2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 och 36 av strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar karboplatin 2 veckor efter erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.

Konsolidering: 4-6 veckor efter avslutad RT, AUC=6, IV, dag 1 och 22.

Andra namn:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Läkemedel: Cisplatin
50 mg/m2, IV (intravenöst), dag 1 och 8 av två 4-veckorscykler samtidigt med strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar cisplatin 2 veckor efter avslutad behandling med erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.
Andra namn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor Platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin Platina (II)
  • Cis-platinös diamindiklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindiklorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Läkemedel: Etoposid
50 mg/m2, IV, dag 1 och 8 av två 4-veckorscykler samtidigt med strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar etoposid 2 veckor efter avslutad behandling med erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.
Andra namn:
  • Demetyl Epipodofyllotoxin Etylidin Glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Läkemedel: Paklitaxel

Samtidigt: 45 mg/m2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 och 36 av strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar karboplatin 2 veckor efter erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.

Konsolidering: 4-6 veckor efter avslutad RT, 200 mg/m2, IV, dag 1 och 22.

Andra namn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Läkemedel: Crizotinib
250 mg, oralt, två gånger dagligen under fyra 3-veckorscykler (totalt 12 veckor)
Andra namn:
  • MET Tyrosinkinashämmare PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
Aktiv komparator: ALK: Inget Crizotinib
Kemoterapi (antingen cisplatin/etoposid eller paklitaxel/karboplatin) och strålbehandling.
Strålning: Strålterapi
30 en gång dagligen 2 Gy-fraktioner under 6 veckor, totalt 60 Gy av intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) eller 3-dimensionell konform strålterapi (3D-CRT).
Andra namn:
  • 3-dimensionell konform strålbehandling
  • 3-dimensionell strålbehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLTERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konformal terapi
  • Strålningskonform terapi
  • IMRT
  • Intensitetsmodulerad strålbehandling
Läkemedel: Karboplatin

Samtidigt: AUC=2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 och 36 av strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar karboplatin 2 veckor efter erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.

Konsolidering: 4-6 veckor efter avslutad RT, AUC=6, IV, dag 1 och 22.

Andra namn:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Läkemedel: Cisplatin
50 mg/m2, IV (intravenöst), dag 1 och 8 av två 4-veckorscykler samtidigt med strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar cisplatin 2 veckor efter avslutad behandling med erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.
Andra namn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor Platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin Platina (II)
  • Cis-platinös diamindiklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindiklorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Läkemedel: Etoposid
50 mg/m2, IV, dag 1 och 8 av två 4-veckorscykler samtidigt med strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar etoposid 2 veckor efter avslutad behandling med erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.
Andra namn:
  • Demetyl Epipodofyllotoxin Etylidin Glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Läkemedel: Paklitaxel

Samtidigt: 45 mg/m2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 och 36 av strålbehandling. För patienter som får antingen erlotinib eller crizotinib, börjar karboplatin 2 veckor efter erlotinib eller crizotinib, beroende på vad som är tillämpligt.

Konsolidering: 4-6 veckor efter avslutad RT, 200 mg/m2, IV, dag 1 och 22.

Andra namn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från randomisering till studieavslutning. Maximal uppföljning var 39,0 månader
Progression definieras med hjälp av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST) riktlinje v1.1 som en 20 % ökning av summan av den längsta diametern av målskador, en mätbar ökning av en icke-målskada eller uppkomsten av nya lesioner var som helst. Progressionsfri överlevnadstid mäts från datum för randomisering till datum för första progression, död eller senast kända uppföljning (censurerad). Inga statistiska tester gjordes på grund av tidig studieavslutning.
Från randomisering till studieavslutning. Maximal uppföljning var 39,0 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med fullständigt eller partiellt svar
Tidsram: Från randomisering till studieavslutning. Maximal uppföljning var 39,0 månader
Enligt RECIST-riktlinjen v1.1 definieras fullständig respons som försvinnandet av alla målskador; alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) måste ha reduktion i kortaxel till <10 mm. Partiell respons definieras som en minskning med minst 30 % av summan av diametrarna för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens. Inga statistiska tester gjordes på grund av tidig studieavslutning.
Från randomisering till studieavslutning. Maximal uppföljning var 39,0 månader
Antal patienter med biverkningar av grad 3-5
Tidsram: Från randomisering till studieavslutning. Maximal uppföljning var 39,0 månader
Biverkningar (AE) graderas med hjälp av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0. Betyg hänvisar till svårighetsgraden av AE. CTCAE v4.0 tilldelar graderna 1 till 5 med unika kliniska beskrivningar av svårighetsgraden för varje AE baserat på denna allmänna riktlinje: Grad 1 Mild AE, Grad 2 Moderat AE, Grad 3 Svår AE, Grad 4 Livshotande eller invalidiserande AE, Grade 5 Död relaterad till AE.
Från randomisering till studieavslutning. Maximal uppföljning var 39,0 månader
Total överlevnad
Tidsram: Från randomisering till studieavslutning. Maximal uppföljning var 39,0 månader
Total överlevnadstid definieras som tiden från randomisering till dödsdatum oavsett orsak. Total överlevnad uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Patienter som senast var kända för att vara vid liv censureras vid datumet för senaste kontakt.
Från randomisering till studieavslutning. Maximal uppföljning var 39,0 månader
Lokal-regional Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från randomisering till studieavslutning. Maximal uppföljning var 39,0 månader
Progression definieras med hjälp av RECIST-riktlinjen v1.1 som en 20 % ökning av summan av den längsta diametern av mållesioner, eller en mätbar ökning av en icke-målskada, eller uppkomsten av nya regionala lesioner. Lokal progression definieras som progression inom planeringsmålvolymen (PTV). Regional progression definieras som progression utanför PTV men inom samma lunglob som den primära tumören eller i regionala lymfkörtlar enligt definition av American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7:e upplagan av nodalstationer. Lokal-regional progressionsfri överlevnadstid mäts från datum för randomisering till datum för första lokal-regionala progression, död eller senast kända uppföljning (censurerad). Lokal-regional progressionsfri överlevnad uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Inga tester gjordes på grund av tidig studieavslutning.
Från randomisering till studieavslutning. Maximal uppföljning var 39,0 månader
Avlägsen progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från randomisering till studieavslutning. Maximal uppföljning var 39,0 månader
Distansprogression definieras som den första förekomsten av fjärrmetastaser. Avlägsen progressionsfri överlevnadstid mäts från datum för randomisering till datum för första avlägsen progression, död eller senast kända uppföljning (censurerad). Avlägsna progressionsfria överlevnadsfrekvenser uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden. Inga tester gjordes på grund av tidig studieavslutning.
Från randomisering till studieavslutning. Maximal uppföljning var 39,0 månader
Korrelation mellan kliniska resultat och tumörmolekylära aberrationer
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbetspartners

NRG Oncology

Utredare

  • Huvudutredare: Ramaswamy Govindan, NRG Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2013

Första postat (Uppskatta)

2 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2013-00737 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA021661 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • RTOG-1306 (Annan identifierare: CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg IIIA icke-småcellig lungcancer AJCC v7

Kliniska prövningar på Strålterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera