Placebokontrollerad studie av NPB-06 hos patienter med portalventrombos

Inklusionskriterier:

Slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter som uppfyller kriterierna (1)-(4) nedan kommer att registreras i studien. Patienter måste lämna skriftligt informerat samtycke för frivilligt deltagande i studien.

1. Patienter vars serumnivå av AT-III är 70 % eller lägre
2. Patienter med portalventrombos upptäckt med ultraljud
3. Patienter som har mer än 50 % av trombens lumen
4. Patienter som är äldre än 20 år vid tidpunkten för samtycke

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från studien i förväg.

1. Patienter med tumöremboli i portvenen
2. Patienter med pågående lever intraarteriell kemoterapi såsom implanterbart reservoarsystem
3. Patienter med hepatocellulär cancer med mer än 3 cm i diameter eller mer än fyra hepatocellulära cancerformer
4. Patienter med kvarstående eller kronisk portalventrombos
5. Patienter med avancerad leversjukdom (Child-Pugh poäng 11 eller mer)
6. Patienter med blödningstendens
7. Patienter som hade en antikoagulationsbehandling (intravenös eller subkutan dos) eller hemostas med ett enzymatiskt hemostatiskt medel under perioden mellan 7 dagar före kontrastförstärkt CT av före dos och dagen fick skriftligt informerat samtycke
8. Patienter som hade en antikoagulationsbehandling (oral dos) under perioden mellan 7 dagar före kontrastförstärkt CT av före dos och dagen fick skriftligt informerat samtycke
9. Patienter med en historia av chock eller överkänslighet mot NPB-06

10. Patienter med olämpliga kontrastmedel

    • En historia av allergi mot jod eller röntgenkontrastmedel
    • Komplikation av allvarlig sköldkörtelsjukdom
    • Nedsatt njurfunktion
11. Gravida eller ammande kvinnor, kvinnor i fertil ålder eller kvinnor som planerar att bli gravida under studien
12. Patienter som har fått NPB-06
13. Patienter som har fått andra prövningsläkemedel inom fyra månader före samtycke eller som deltar i andra kliniska studier
14. Patienter som annars inte är kvalificerade för deltagande i studien enligt utredarens eller underutredarens åsikt