Hög syretillförsel för att bevara träningskapacitet hos patienter med idiopatisk lungfibros som behandlas med Nintedanib (HOPE-IPF)

Lungrehabilitering är en strukturerad evidensbaserad tränings- och utbildningsinsats som rekommenderas för de flesta patienter med IPF. Lungrehabilitering förbättrar funktionsförmågan (6 minuters promenadavstånd [6MWD]), andfåddhet och livskvalitet hos patienter, men dessa fördelar är ofta blygsamma och endast tillfälliga. Nintedanib är ett antifibrotiskt läkemedel som har visat sig bromsa nedgången i lungfunktionen. Användning av antifibrotiska läkemedel i lungrehabiliteringsmiljön kan därför tillåta långvarig nytta av träning genom att förhindra IPF-progression och de resulterande förvärrade symtomen och funktionsnedgången. Opublicerade data tyder på att andning av 60 % syre i en lungrehabiliteringsmiljö skulle kunna göra det möjligt för patienter att träna med högre träningsintensitet och därmed få större fysiologiska anpassningar och kliniska fördelar jämfört med traditionell lungrehabilitering.

Detta är en randomiserad, blind studie med två armar (standardvård eller 60 % syre). Beslutet att påbörja eller avbryta behandling med nintedanib kommer att fattas av deltagarnas behandlande läkare baserat på kliniska fynd. Om den behandlande läkaren beslutar sig för att avbryta behandlingen med nintedanib kommer deltagaren att tillåtas fortsätta i studien.

Träningsprogrammet är 8 veckor långt, med besök 3 gånger i veckan. Utöver träningen finns det 13 besök före, under och efter det 8 veckor långa träningsprogrammet. Vid studiebesök kommer deltagarna att behöva genomföra ett 6 minuters promenadtest och fylla i ett frågeformulär om livskvalitet. Vissa studiebesök kommer också att kräva att lungfunktionstester och träningstester genomförs.